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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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抗老化 細胞治療 再生醫學

Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告 助患者走更遠、降低衰老指標

2021-09-30/記者 吳培安
美國時間29日，專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示，接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天，在六分鐘行走測試中增加了50公尺，其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。 這項臨床2b期試驗，評估了單...
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罕見疾病 澱粉樣蛋白

AZ 1.5億美元收購罕病藥商Caelum 攻輕鏈澱粉樣蛋白沉積症

2021-09-30/記者 劉馨香
昨(29)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布行使選擇權，以1.5億美元收購罕病藥物製造商CaelumBiosciences的剩餘股份，押注其輕鏈澱粉樣蛋白沉積症(ALamyloidosis)的實驗性藥物。阿斯特捷利康在今年7月以390億美元收購罕病藥物開發公司AlexionPharma，而繼承了收購Caelum的選擇權。阿斯特捷利康表示，預計於10月5日完成此項收購，Caelum將獲得...
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CRISPR 基因編輯 EditasMedicine

全球首項體內CRISPR基因編輯臨床試驗數據出爐！ Editas Medicine：僅改善1名患者視力

2021-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，CRISPR領域指標人物張鋒所創辦的EditasMedicine公布，世界首項體內CRISPR基因編輯臨床1/2期試驗初步數據，該療法用於治療第十型萊伯氏先天性黑蒙症(Leber’sCongenitalAmaurosistype10,LCA10)，在長達15個月的臨床觀察中展現優異安全性，僅有輕微的不良事件，改善了其中一位患者的視力、光敏感度及視覺定向能力。但其股價下跌...
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CAR-T

中國CAR-T療法急起直追！582項臨床試驗數超過美國

2021-09-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，數據分析機構GlobalData一項數據指出，目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行，且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示，中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家，且數量超過美國。 CAR-T療法自2017年首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後，中國國家藥品監督管理局(NMPA)才於今年6月、9月分別批准兩款CAR-T療法，一是G...
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新冠肺炎 補體

《Molecular Cell》揭秘補體系統關鍵受體機制 可望成新冠治療新標靶

2021-09-30/記者 巫芝岳
近(27)日，一組由印度理工學院(IIT)領導，與日本東北大學、加拿大麥基爾大學(McGillUniversity)等學校合作的研究，解開了人體補體系統(complementsystem)中一項過去未知的受體運作機制。由於該類型受體，已是目前新冠肺炎(COVID-19)療法研究的標靶之一，因此這項研究也有望貢獻未來在COVID-19、類風濕性關節炎等疾病的療法開發。此論文發表於期刊《Molecul...
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09/30《生醫焦點雷達》

2021-09-30/新聞中心
百年前醫學論文證實可行：死細菌殺滅癌腫瘤 中時新聞網 2021/9/29輝瑞新冠口服藥展開大規模試驗 工商時報 2021/9/29成大醫學院攜手群創光電　成立醫學影像中心 ETtoday新聞雲 2021/9/29國內首創自主研發拉提線材晶鑽生醫「提美拉」獲金舶獎gbimonthly 2021/9/29以豬軟骨重建膝蓋關節！亞果生醫研發獲國際期刊發表財經新報2021/9/29專家觀點 台灣，下一個...
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09/29《生技股動態》

2021-09-29/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)10/7登錄興櫃買賣✔浩鼎(4174)向FDA提出OBI-999二期臨床族群擴增試驗之IDE✔高端疫苗(6547)決議向EMA申請新冠疫苗三期臨床，總收案數不超過4,500人(補充)✔因華(4172)口服胰島素製劑用於2型糖尿病患之學術臨床療效試驗通過IRB審查，將啟動收案✔博晟生醫(6733)決議取得日本Osteopharma增資特別股，加速OIF研發進展✔訊聯(1...
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新冠肺炎 新聞集錦 新冠疫苗

Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務  斥鉅額建產線、蓋工廠；錯失市場投放時機！賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發

2021-09-29/環球生技雜誌
《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事 國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊，研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路，發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...
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提美拉 晶鑽 線雕

國內首創自主研發拉提線材 晶鑽生醫「提美拉」獲金舶獎

2021-09-29/記者 劉馨香
今(29)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)表示，其首創臺灣線材自有品牌「MIRACLETHREAD提美拉」，榮獲全國商業總會品牌創新服務加速中心第三屆(2021)品牌金舶獎30強之「國際授權代理輸出組」前10大。 晶鑽生醫總經理謝佳憲今日出席頒獎典禮領獎，他表示，「提美拉」以自有品牌具授權或代理之商化模式，通過專業評審的標準脫穎而出，代表晶鑽生醫的研發技術與行銷實力受到肯定，將有...
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新冠肺炎 新冠疫苗 泛冠狀病毒

NIAID撥款3630萬美元 資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究

2021-09-29/記者 彭梓涵
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，為了避免未來再次發生大流行，7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫，提早開發原型疫苗(prototypevaccines)，以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日，NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元，以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。 此次收到資助的機構包括：威斯康辛大學麥迪遜分校，該校將運用資金進行...
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黃瑞瑨 spac

喜康前董座黃瑞瑨低調佈建生技SPAC

2021-09-29/記者 王柏豪
臺灣檯面上才熱議SPAC(特殊目的收購公司)，但SPAC早已經檯面下玩開！ 在過去的18個月裡，SPAC在全球範圍內的籌款活動達到了前所未有的規模。亞洲也不例外，許多總部位於亞洲的私人資本公司和擁有行業經驗的好手，都趁熱推出了SPAC，而且企業結構往往分佈全球業務，但目標都是要從亞洲擴張中得到受益的資產。許多亞洲公司已經成了各種SPACs的目標。 之前一手主導喜康生技創立、募資，並擔任董事長、人稱...
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精準醫療 生物標誌 癌症療法

MD安德森攜BostonGene組戰略聯盟 開發癌症多平台生物標誌檢測

2021-09-29/記者 吳培安
美國時間28日，美國MD安德森癌症中心(MDAnderson)宣布與精準醫療先驅業者BostonGene達成策略聯盟合作，雙方將利用多參數探索、大數據分析和運算支援，來推進和驗證新的癌症診斷和治療生物標誌(biomarker)，藉此輔助醫師為每位患者提供最佳的個人化醫療。 在這項協議下，BostonGene和MD安德森將結合彼此長處，將BostonGene的創新運算平台，以及獲聯邦臨床實驗室改善修...

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