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減重

暢銷減重藥新霸主！諾和諾德Wegovy再獲英NICE批准

2022-02-09/記者 劉馨香
眾所矚目的諾和諾德(NovoNordisk)減重新藥Wegovy，繼去(2021)年6月獲得美國批准，英國時間8日，再度獲得英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)批准，在成為暢銷霸主之路上又踏過新的里程碑。英國NICE建議Wegovy用於至少伴隨一種體重相關疾病，且BMI值為35以上的成人。若BMI值為30到35之間，經由專家轉介者也可使用。此外，Wegovy處方最長可達兩年，但必須作為「專業體...
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免疫細胞 基因編輯 CAR-T

《Science》CRISPR應用新突破 ！「CRISPRa」破解T細胞激素生成機制

2022-02-09/記者 吳培安
近(4)日，美國格拉斯通研究所(GladstoneInstitutes)和加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊，在最新一期《Science》中，共同發表一項不是透過基因體編輯、而是透過創新CRISPR/Cas9系統「CRISPRa」直接對基因體的活化與干擾，找出一系列與細胞激素(cytokines)生成有關的調節基因，有望成為破解自體免疫疾病、免疫缺陷和免疫癌症背後機制的有力工具。 以往的CRI...
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02/09《生醫焦點雷達》

2022-02-09/財經中心
衛生福利部預告調整日本食品輸入管制措施經濟日報2022/2/8浩鼎開發廣效性新冠疫苗經濟日報2022/2/9友華無菌針劑廠通過認證獲六家藥廠開發訂單 工商2022/2/8日本塩野義製藥COVID-19口服藥擬2月中申請許可中央社2022/2/8嬌生傳暫停新冠疫苗生產恐減少數億劑疫苗供應鉅亨網2022/2/9亞馬遜將在全美地區推出AmazonCare遠端醫療服務鉅亨網2022/2/9最新研究證實!台...
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腦科學 基因

近5萬人研究！《Science》：揭密大腦結構與基因遺傳之謎

2022-02-09/記者 李林璦
近(3)日，美國加州大學聖地牙哥分校醫學院放射系副教授Chi-HuaChen與國際團隊，進行近5萬名成人與兒童的大腦皮質全基因體關聯分析(GWAS)，建立人腦圖譜的基因位點(locus)，發現400個基因位點與大腦皮質構造有關，而有800個基因位點與大腦發育、神經障礙疾病有關。該研究發表於《Science》。 大腦的複雜性在幾世紀以來都讓科學家感到困惑。過去十年，有許多研究將不同腦區對應人類中自然...
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02/08《生技股動態》

2022-02-08/財經中心
市場觀測✔浩鼎(4174)新冠肺炎疫苗臨床前動物實驗，對各變種均有中和效果，向美提出專利申請✔禾生技(4194)抗癌新藥CA102N一期臨床結果：具安全性及良好耐受性✔博晟生醫(6733)日本轉投資公司Osteopharma二期臨床收案完成，依約向公司收取權利金1000萬元✔因華(4172)N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組✔中天(4128)化療漾內服液取得美國發明專利02/0...
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浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效 下半年啟動臨床；《Nature》子刊：創新心臟基因療法 有望解決心律不整

2022-02-08/記者 李林璦
《臺灣》浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效下半年啟動臨床 今(8)日，台灣浩鼎(4174)公布，其二代新冠肺炎疫苗的動物試驗結果，該疫苗名為BCVax，在動物實驗中證實可引發高達百萬高效價抗體，並對多種新冠病毒(SARS-CoV-2)突變株產生一定中和效果。浩鼎已向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請(ProvisionalPatentApplication)，預計下半年啟動一、二期臨床...
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PIC/SGMP

友華高致敏性無菌針劑廠 取得TFDA PIC/S GMP認證

2022-02-08/記者 彭梓涵
今(8)日，友華(4120)宣布，旗下國內第一家使用德國Syntegon(Bosch)充填生產線以及IMAisolator自動裝卸凍晶乾燥生產線之高致敏性無菌針劑廠，於今年一月獲得台灣衛福部PIC/SGMP認證，可以接受大批量生產。取得PIC/S認證後將加速向美國FDA申請查廠，以迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。友華表示，目前已和六家國內、外研發型藥廠合作小批量技轉開發，包括大分子的蛋白質用藥...
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數位醫療 私募股權投資

2021醫療保健投資創新高「私募股權」趨動數位醫療革命六大因素

2022-02-08/記者 彭梓涵
根據美國知名私募股權與創投資料庫分析商PitchBook數據，醫療保健領域的私募股權(Privateequity)投資從2009年的9%，至2021年顯著增長到14%，2021年前三季，醫療保健公司交易活動，更達110億美元，創下歷史新高。外媒《BiopharmaDive》近(7)日，點評六大因素，認為其是私募股權幫助募資、持續推動健康科技發展的趨勢。 隨著數位化的需求攀升，醫療科技成為醫療保健領...
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腎臟疾病 醫療保健

10年未解醫療困境！美退伍軍人回顧性研究 揭急性腎損傷高死亡風險

2022-02-08/記者 吳培安
美國時間7日，美國退伍軍人健康管理局(VeteransHealthAdministration)發表一項回顧性隊列研究，指出因急性腎損傷(acutekidneyinjury,AKI)而住院的患者，在院內或出院1年內死亡率仍然很高，且這項困境過去10年來幾乎沒有改善，迫切需要改善醫療介入及照護。這項研究發表在最新一期《美國腎臟科學會臨床期刊》(ClinicalJournaloftheAmerican...
生技醫藥
新冠抗體

生產禮來新冠抗體帶動！ 安進2021營收小增2%

2022-02-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，安進(Amgen)公布了其2021年全年財報，2021年第四季營收68.46億美元，比2020年同期成長3%；全年營收為260億美元，較2020年增長2%。雖部分主力產品銷售下降，但得益於和禮來(EliLilly)在新冠抗體療法生產上的合作，營收仍小幅增長。安進2021年第四季，除了營收68.46億美元、較前年同期成長3%外，淨利潤為18.99億美元，同比增長了18%。值得注意的是，...
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CRISPR 基因編輯 專利

Doudna、張鋒持續爭鬥CRISPR專利！最新聽證會交鋒「真核細胞基因編輯」發明

2022-02-08/記者 劉馨香
顛覆生醫領域的CRISPR基因編輯技術，其專利的爭奪似乎永無休止。美國時間4日，美國專利商標局(USPTO)針對專利審理暨訴願委員會(PTAB)在2019年6月提出的專利牴觸(interference)舉行聽證會，由JenniferDoudna和張鋒為首的兩大集團再度上演對決。在此最新的聽證會上，張鋒被指控以不正當手段獲取早期的CRISPR資訊，會中並針對「誰發明了使該基因編輯剪刀可在真核細胞運作...
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02/08《生醫焦點雷達》

2022-02-08/財經中心
新版生技條例將上路經部：委託代工需符合3條件中央社2022/2/6食藥署7日晚間公布日本食品輻射評估報告研究：風險可忽略聯合報2022/2/7濟生醫藥多元經營跨足觀光工廠工商時報2022/2/7長聖1月營收連14個月成長今年股利上看6元鉅亨網2022/2/7太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案時報資訊2022/2/7解析棘蛋白結構──新冠病毒變異株如何增強傳染力，巧妙躲避免疫系統？研之有...

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