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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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02/12《生醫焦點雷達》

2022-02-12/財經中心
領先全球！中研院發表Omicron次世代mRNA疫苗自由時報2022/2/11資誠：三大助力，重塑未來生醫產業新樣貌MoneyDJ2022/2/11生醫業1月營收報喜，各擁利器帶升營運MoneyDJ2022/2/112021全球購併金融逾5兆美元科技、健康醫療最吸金時報資訊2022/2/10生醫多頭火種達爾膚、大學光亮晶晶時報資訊2022/2/11葡萄王元月營收年增18%！植物新藥申請美國FDA大...
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02/11《生技股動態》

2022-02-11/財經中心
市場觀測✔科懋(6496)胱胺酸血症新藥Cystadrops3.8mg/ml眼用滴劑取得衛福部認定為罕病藥物✔國光生(4142)四價流感疫苗獲中國藥監局審核通過✔葡萄王(1707)植物新藥GKAC向FDA申請進行NASH人體二期臨床試驗(IND)✔浩鼎(4174)111年現增3000萬股案，每股105元(補充)✔雙美(4728)子公司北京享贊、東莞雙美總經理異動為林明毅✔萊鎂醫(6633)2/26...
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中研院Omicron mRNA疫苗研發有成！小鼠追打第3劑「抗目前所有變種」；獲拜耳加持 異體NK細胞療法公司Indapta A輪募5千萬美元

2022-02-11/記者 巫芝岳
《臺灣》中研院OmicronmRNA疫苗研發有成！小鼠追打第3劑「抗目前所有變種」 近日(1月31日)，由中央研究院團隊針對新冠Omicron變種開發的mRNA疫苗，最新結果發表於預印本平台《bioRxiv》，在Omicron變種的偽病毒(pseudovirus)實驗中顯示，該疫苗可產生的中和抗體，比針對原始株的mRNA疫苗高37倍。 此外，動物實驗也顯示，若給一前年已接種兩劑原始株mRNA疫苗的...
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乳癌 免疫療法 Keytruda

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11/記者 劉馨香
美國時間10日，默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》，顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療，在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上，展現積極結果，顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中，約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療，如紫杉醇(pa...
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新冠肺炎 蛋白質療法

諾華新冠蛋白藥ensovibep提交美EUA申請 住院率降78%

2022-02-11/記者 彭梓涵
今年1月中旬，諾華(Novartis)公布與MolecularPartner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果，顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日，諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。 提交EUA的申請，是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗，試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的...
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創新藥物 失智症

禮來、輝瑞加持B輪6400萬美元 Arkuda遺傳性失智症新藥2023年進臨床  

2022-02-11/記者 吳培安
美國時間10日，神經退化疾病療法公司ArkudaTherapeutics宣布在B輪募資中，獲得禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)等藥廠參與，共募得了6400萬美元，預計2023年稍晚推進其開發的首見(first-in-class)遺傳性失智新藥進入臨床階段。 此募資輪是由CormorantAssetManagement、PivotalbioVenturePartners領投，再加上Su...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Novavax

第三款青少年新冠疫苗！？Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請

2022-02-11/記者 李林璦
美國時間10日，Novavax表示，在2,247名的12至17歲的青少年試驗中，接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。 該臨床三期試驗稱為PREVENT-19，是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究，納入12至17歲青少年2,247名，以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...
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02/11《生醫焦點雷達》

2022-02-11/財經中心
國邑藥品送件櫃買，預計2月中旬登興櫃財訊2022/2/11長興汐止生醫廠區獲醫療器材QMS認可登錄時報資訊2022/2/10靠AI加速藥物研發！BenevolentAI花3年就躍升獨角獸、寫下歐洲最大SPAC案數位時代2022/2/10WHO警告：AI有年齡歧視可能嚴重衝擊老人健康中央廣播電台2022/2/9研究：膚色或肥胖會影響穿戴裝置測量DIGITIMES2022/2/10
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02/10《生技股動態》

2022-02-10/財經中心
市場觀測✔華安(6657)取得美國促進傷口癒合發明專利✔泰福-KY(6541)與圓祥生技簽CDMO開發及生產最新雙特異抗體臨床候選藥✔禾生技(4194)董事會決議現增發行1600萬股，每股暫定25元02/10一日漲跌：(漲)瑞基9.88%、寶齡富錦5.99%、奈米醫材5.08%(跌)順藥4.31%、天良4.29%、藥華藥3.39%http://bit.ly/220210bs02/10三大法人動態(...
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BioNTech倡議基金會 遭世衛組織指控破壞非洲mRNA生產；澳洲領軍建構微生物工程資料庫CellRepo全球協作平台

2022-02-10/環球生技
《臺灣》藥華藥營收年增107% 上半年美國保險覆蓋率達八成 今(10)日，藥華藥(6446)公布2022年1月合併營收達6,465萬元，年增率107.92%。此次營收包含美國子公司PharmaEssentiaUSACorp.之營收，主要來自美國各通路藥局及經銷商的補貨訂單，顯示真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得美國市場高度迴響。藥華藥指出，該...
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鼻噴劑 新冠肺炎

鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒！ 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證

2022-02-10/記者 巫芝岳
近(9)日，由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過...
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心臟衰竭治療革命!? 仿生心律調節器Cysoni心輸出量增20% 今年進臨床

2022-02-10/記者 劉馨香
英國醫材公司CeryxMedical開發創新的仿生心臟節律管理設備Cysoni，近(1)日在國際期刊《BasicResearchinCardiology》刊登臨床前研究成果，顯示能改善實驗動物的心臟衰竭。Cysoni也將於今年稍晚首度進入人體臨床，可能成為心臟衰竭治療的重大進展。臨床前研究顯示，心臟衰竭動物直接記錄到的心輸出量(cardiacoutput，意為每分鐘心室輸出的血量)，透過Cyson...

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