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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造

2022-02-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
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02/16《生醫焦點雷達》

2022-02-16/財經中心
藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元gbimonthly2022/2/16高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲盼打入國際供應鏈中央社2022/2/15圓點奈米搶市跨足細胞治療經濟日報2022/2/15佐登-KY兩岸推新品，攻大健康與後疫情商機財訊快報2022/2/15細胞治療報喜！長聖結盟三總攻10種癌、與光田攻脊損工商時報2022/2/15鴻海：醫材產品將在國內醫院臨床試驗明年前...
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藥華藥

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠  

2022-02-16/記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案，已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示，德國最高院同時裁定，其與AOP的授權及製造合約...
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02/15《生技股動態》

2022-02-15/財經中心
市場觀測✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得南韓發明專利✔安特羅(6564)速可安家用快篩取得衛福部醫材專案製造許可02/15一日漲跌：(漲)高端疫苗9.96%、基亞5.03%、晶宇4.17%(跌)皇將9.68%、樂威科-KY7.25%、藥華藥3.69%http://bit.ly/220215bs02/15三大法人動態(買超)健喬406張、中裕348張、生達234張；(賣超)國光生1393張、台...
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6個月換一次！首個長期植入式連續血糖檢測器獲美FDA批准；與諾華、羅氏比拚 Ventus募1.4億美元推NLRP3抑制劑進臨床

2022-02-15/環球生技
《臺灣》搶攻遠距醫療商機！工研院攜鴻海、臺醫光電啟動「遠距照護監測」合作 今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。 《臺灣》華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權 今(1...
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表觀遺傳 腫瘤微環境

華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權

2022-02-15/記者 彭梓涵
今(15)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，其樞紐三期試驗解盲成功，已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA)，最快可於11月取得上市許可。除此之外，陳嘉南也透露，自主研發的腫瘤微環境調控劑組合CC-01，在完成概念性驗證(POC)後，近期有機會授權國...
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止痛藥 新劑型

新劑型藥物前景看好！Collegium斥6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI

2022-02-15/記者 劉馨香
美國時間14日，美國製藥公司CollegiumPharmaceutical宣布，以6.04億美元收購BioDeliverySciencesInternational(BDSI)，獲得BDSI的口頰溶片(buccalfilm)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca，以及偏頭痛藥物Elyxyb，為其提供了打入神經學市場的途徑。根據協議，Collegium將以每股5.60美元的價格收購BDSI的所有...
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遠距醫療 遠距照護

搶攻遠距醫療商機！ 工研院攜鴻海、臺醫光電 啟動「遠距照護監測」合作

2022-02-15/記者 巫芝岳
今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。工研院副院長彭裕民首先致詞表示，這些結合科技的新照護方案，難在怎麼做整合，而本次結盟就希望「理出頭緒」，若能把這些國內技術整合後打造為「照護網」，其中的...
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酒精 肝病

飲酒為何傷肝？《Nature》子刊：揭開酒精造成肝粒線體損傷機制

2022-02-15/記者 李林璦
近日，美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)發現了飲酒造成肝臟粒線體損傷的新機制，酒精會阻礙負責催化肝細胞粒線體產生能量的酵素MATα1，導致粒線體功能障礙，進一步造成肝病。該研究發表於《NatureCommunications》。 錫安山醫學中心肝膽腸胃部主任ShellyC.Lu指出，酒精造成的肝病範圍擴及肝炎、肝硬化和肝纖維化，僅僅是肝硬化就造成全...
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NASH RivusPharmaceuticals

Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究

2022-02-15/記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
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基因療法

REGENXBIO基因療法接連報喜 黏多醣症、糖尿病視網膜病變早期成效積極

2022-02-15/記者 吳培安
近期，基因療法研發公司REGENXBIO接連報喜，先是在9日宣布在第一型黏多醣症(TypeIMucopolysaccharidosis)的首次人體試驗中成效良好，又在12日宣布其和艾伯維(AbbVie)合作、糖尿病視網膜病變的臨床二期試驗中，取得積極的期中數據。 這兩項基因療法都是利用AAV病毒載體輸送基因，且都沒有發現與治療相關的嚴重不良事件，再加上基因療法被視為具有一次性治療、阻止退化性疾病持...
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02/15《生醫焦點雷達》

2022-02-15/財經中心
蔡英文預告將制定再生醫療三法增設專用基金獎勵研究中國時報2022/2/15高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗解盲達標！同步獲巴國EUA授權gbimonthly2022/2/14開創仿生膠原新紀元！大江接獲國際大廠VeCollal獨家CDMO訂單科技新報2022/2/14益安650萬美元里程金入袋，積極拓展CDMO事業版圖財訊2022/2/14超音波平台技術潛力大浩宇生醫入圍2022愛迪生獎工商 2022/...

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