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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標！ 同步獲巴國EUA授權

2022-02-14/記者 巫芝岳
今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...
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02/14《生技股動態》

2022-02-14/財經中心
市場觀測✔藥華藥(6446)向澳門申請Besremi進口藥品預先許可，已完成送件✔太景*-KY(4157)太捷信靜脈輸液納健保給付，生效日3/1✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得印度發明專利02/14一日漲跌：(漲)晶宇9.86%、國光生6.91%、寶齡富錦4.72%(跌)亞諾法7.22%、ABC-KY5.85%、雙美5.83%http://bit.ly/220214bs02/14三大法人動態...
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RNA療法新創ProQR 治遺傳性眼病2/3期臨床初步數據差；美FDA推遲輝瑞4歲兒童新冠疫苗授權 蒐集第三劑數據

2022-02-14/環球生技
《臺灣》安盛受惠海外快篩急單一月業績衝高 今(14)日，安盛生科(6734)公告今年一月業績達新台幣一千五百萬元，主要歸功於海外取證佈局，以及「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效地篩檢出Omicron(B.1.1.529)在內的新冠肺炎高關注流行變異株，因此奪得海外醫療級的快篩急單。 《臺灣》太景「太捷信」靜脈輸液獲臺灣健保價核定 今(14)日，太景*-KY(4157)宣布其研發的抗生素...
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COVID-19 新冠疫苗

首項第三劑新冠mRNA疫苗追蹤 美CDC：防住院保護力四個月91%降至78%

2022-02-14/記者 劉馨香
近(11)日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)發表首個對第三劑新冠(COVID-19)mRNA疫苗保護力持久性的研究，結果顯示，疫苗接種後四個月的保護力減弱，與第二劑mRNA疫苗保護力隨時間減弱的情況相似。不過，第三劑疫苗在預防新冠重症方面，仍然非常有效。研究發現，在主要流行Delta變異株的時期(2021年夏季、初秋)，第三劑疫苗對住院的保護力在兩個內為96%，四個月後下降到76%；在主要流行O...
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新冠肺炎 心血管

15萬人追蹤！《Nature》子刊：新冠輕症康復後一年 心血管疾病風險增63%

2022-02-14/記者 李林璦
美國時間7日，美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VASt.LouisHealthCareSystem)和華盛頓大學醫學院(theWashingtonUniversitySchoolofMedicine)合作，研究了15萬3,760名美國退伍軍人，發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者，在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《NatureMedicine》。研...
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LDCT CT 肺癌

美國保險機構CMS擴大肺癌LDCT篩查 放寬年齡至50歲

2022-02-14/記者 彭梓涵
近(10)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布，擴大低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩查覆蓋範圍，從55歲降到50歲，並將醫療保險涵蓋範圍從每年抽菸史30包下修至每年20包者。 LDCT是目前發現早期肺癌最為有效的技術，低劑量電腦斷層和一般的電腦斷層(CT)是同一種機器，只是調低電腦斷層X光產生器的電流，使其降低產生的X光劑量及對人體的輻射量。 LDCT能在15秒內掃描整個胸部，研究證明...
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新穎生醫 糖尿病腎病

新穎生醫攜手亞洲通路領導商Biomed 攻入星馬東南亞糖尿病腎病市場 

2022-02-14/記者 李林璦
今(14)日，新穎生醫股份有限公司(6810)表示，已與知名經銷商BiomedGlobal完成經銷代理合約簽署，並密集展開銷售訓練與推廣，將讓全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正式進軍東南亞市場，為全球佈局再下一城。根據合約，新穎生醫將授權Biomed於馬來西亞、新加坡、不丹獨家銷售DNlite-IVD103，同時給予在印尼地區的非獨家代理銷售權，雙...
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新冠肺炎 變種病毒 抗體療法

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14/記者 巫芝岳
美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...
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商業布局 細胞治療 CDMO

再生醫學龍頭富士軟片成立70億日圓早期階段創投基金

2022-02-14/記者 吳培安
近(11)日，日本富士軟片(Fujifilm)宣布投身早期創投之列，在其新成立的LifeSciencesCorporateVentureCapital(LS-CVC)之下成立一筆新的創投基金，初期以70億日圓(約6000萬美元)開始，藉此和全球握有跨時代技術的早期階段(early-stage)生技公司建立合作，以強化其既有的發展方向，例如再生醫學和細胞治療。 LS-CVC將接管富士軟片過去在生命科...
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02/14《生醫焦點雷達》

2022-02-14/財經中心
禮來抗體藥物對Omicron有效獲美FDA緊急使用授權中央社2022/2/13晟德設次集團衝千億市值經濟日報2022/2/14國光生四價流感疫苗獲中國藥證Q3有望出貨鉅亨網2022/2/13皇將董座顏德新任中菁會會長工商時報2022/2/13利多一波波15檔生技股群起上衝工商時報2022/2/13陳時中專訪3-3》縮短檢疫增篩檢頻率第一線將改家用快篩自由時報2022/2/14
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新聞集錦 投資雷達

02/13《每周生技股動態》

2022-02-13/財經中心
WEEKLY動態：★台股：(周漲)寶齡富錦14.68%、杏國13.99%、雙美12.68%。http://bit.ly/220212bs★法人：(買超)健喬1542張、中裕1336.11張、杏輝995張；(賣超)藥華藥601.75張、晶碩599.79張、太景*-KY472.99張。http://bit.ly/220212cs★港股：恆指累升1.4%，生醫藥股漲跌互見，藥明生物被美列入「未經核實清單...
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人工心臟 幹細胞

《Science》新版人造心臟曙光?! 哈佛首創心肌「人造魚」 自主泳動破百天

2022-02-13/記者 巫芝岳
近(10)日，美國哈佛大學(HarvardUniversity)的工程與應用科學團隊，宣布研發出全球首種能自主泳動超過100天的「生物混合魚」(biohybridfish)，這種「人造魚」的尾鰭，是透過衍生自人類幹細胞的心肌細胞打造；該研究讓科學家距離開發出更先進的人工心臟又近了一步。論文發表於頂尖期刊《Science》。由哈佛大學教授KevinKit Parker領導的團隊，針對這種「生物混合裝...

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