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新聞集錦
心血管疾病 藥物副作用

降血脂他汀類藥物副作用多、影響服藥?! 4百萬人研究：全球不耐受患者不到10%

2022-02-17/記者 吳培安
他汀類藥物(statins)可說是降血脂/降膽固醇的心血管藥物大宗，但是每兩位患者之中，就有一位因為認為它會帶來肌肉疼痛和其他副作用，而降低劑量、不按時甚至是停止服用他汀類藥物。 針對因不耐受而停用他汀類藥物的議題，一份於16日刊登在《歐洲心臟雜誌》(EuropeanHeartJournal)、統計超過400萬人的大型統合分析研究指出，他汀類藥物不耐受(statinintolerance)在全世界...
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基因療法 斯特格氏症 罕見眼科疾病

SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元

2022-02-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元)，推進其蛋白質剪接技術，在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准，根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料，當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...
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02/17《生醫焦點雷達》

2022-02-17/財經中心
莫德納投資台灣啟動徵才經濟日報2022/2/17台康生技乳癌生物相似藥美國FDA已進行審查經濟日報2022/2/16國邑*22日登興櫃、參考價每股45元，肺高壓新藥拚明年H1完成三期收案財訊2022/2/16晶碩帶頭衝眼球概念股吸睛時報資訊2022/2/16安特羅家用快篩獲食藥署核准將搶企業、東南亞市場鉅亨網2022/2/16成大VR沉浸式手術攜手新創非洲也加入試用DIGITIMES2022/2/...
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02/16《生技股動態》

2022-02-16/財經中心
市場觀測✔藥華藥(6446)與AOP仲裁案，ICC仲裁授權及製造合約有效、其餘駁回。不需支付原仲裁判斷之賠償及利息等費用✔台康生技(6589)夥伴Sandoz向FDA提出EG12014150毫克凍晶注射劑劑型藥證審查申請獲受理✔合富-KY(4745)子公司合富(中國)於上海證交所正式上市，每股人民幣4.19元、代號603122✔中裕(4147)Trogarzo靜脈推注臨床三期試驗結果發表於2022...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立

2022-02-16/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
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遠距醫療 遠距照護 醫療保險

後疫情健康新商機！ 遠距看診、「健康管理外溢保單」正興起

2022-02-16/記者 巫芝岳
今(16)日，醫聯網與南山人壽共同舉辦線上記者會，發表其去年底進行的「2022國人健康行為大調查」，指出國人在遭逢新冠疫情後，對於以數位化方式尋求健康協助(如：遠距醫療)、加強醫療險等行為，都有顯著成長；九成民眾願意使用數位健康平台詢問醫師、過半數民眾對有「健康管理回饋機制」的外溢保單感到有興趣。該民調在去年10~11月間進行，以職場族群為目標，年齡層多集中於30-50歲間。眾匯智能健康執行長李昕...
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ADC 抗體

重返ADC！禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台

2022-02-16/記者 劉馨香
美國時間15日，禮來(EliLilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術，以針對禮來選定的目標，研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後，再度攜手、重返ADC藥物開發。根據交易條款，禮來為初始靶點向ImmunoGen提供1300萬美元的...
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FDA

FDA局長塵埃落定！歐巴馬時代局長Robert M. Califf再次出任

2022-02-16/記者 李林璦
美國時間15日，美國參議院以50票對46票，投票通過任命Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。Califf先前曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長。目前尚未宣布Califf何時宣誓就任。 待Califf上任後，首要任務將決定要由誰來組成核心顧問群，而目前擔任FDA代理局長一年多的JanetWoodcock也在同日被任命FD...
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腦腸軸 糖尿病 肥胖

腦腸軸創新療法鎖定肥胖、糖尿病！Kallyope D輪募2.36億美元  

2022-02-16/記者 吳培安
近(15)日，致力於腦腸軸(gut-brainaxis，或稱腸腦軸線)創新療法研究及開發的生技公司Kallyope，在多家知名創投支持下，宣布完成D輪募資，共募得2.36億美元。Kallyope表示，這筆資金將用於推進既有的臨床試驗，同時幫助加速產品線中超過20個項目及分子的進展。 此輪募資由阿聯酋國有控股的穆巴達拉投資公司(MubadalaInvestmentCompany)與早期階段藥物開發創...
生技醫藥
廣達 張嘉淵 APEC

廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席

2022-02-16/記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...
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基因編輯 CRISPR 細胞療法

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作 開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16/記者 吳培安
美國時間15日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布，與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議，開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。 根據合作協議，ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權，以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權，用來開發至多5項用於癌...
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居家快篩 新冠病毒

安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可

2022-02-16/記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...

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