生技醫藥
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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01/25《生技股動態》

2022-01-25/財經中心
市場觀測✔萊鎂醫(6633)因有重訊1/26暫停交易✔生華科(6492)新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-822獲西班牙核准進行三期臨床✔合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得韓國發明專利✔向榮生技(6794)與三總醫院附設民眾診療服務處合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔太和-KY(4136)決議現增900萬股、每股11...
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新冠肺炎 新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25/記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床 昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市 今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...
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新冠肺炎 廣效疫苗

高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...
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醫療AI 用藥錯誤

醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」 上架全球最大醫療軟體平台

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，醫療AI新創公司醫守科技宣布，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統，可在全球最大醫療軟體市集EPICAppOrchard平台直接下載。 2019年甫正式成立的醫守科技，2020年以支援門診用藥決策的MedGuard成功上架EPICAppOrchard，創下兩岸三地第一個、也是唯一一個與國際級電子病歷系統整合的醫療新...
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SPAC 借殼上市 細胞治療

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元

2022-01-25/記者 彭梓涵
近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...
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新冠檢測 快篩 新冠病毒 COVID-19

快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片 獲台EUA、下月上市

2022-01-25/記者 劉馨香
今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...
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基因體 基因療法 細胞療法

George Church共同領軍 發現基因插入「安全著陸區」降低基因療法風險

2022-01-25/記者 吳培安
美國時間24日，哈佛大學醫學院Wyss生物啟發工程研究所和瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)，在《CellReportsMethods》發表最新研究，他們利用電腦運算法分析人類細胞譜系基因體、預測出2000個可供治療性基因插入的「基因體安全著陸區」(genomicsafeharbors,GSH)，並在人類T細胞和皮膚組織完成其中2個GSH驗證。 此研究資深作者之一，是哈佛大學人稱「合成生...
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CDMO

新冠CDMO需求續漲！ 三星生物2021營業利潤增84%

2022-01-25/記者 巫芝岳
近(24)日，韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製藥(Samsung Biologics)表示，由於新冠肺炎疫苗委託開發生產服務(CDMO)製造帶動，其2021年全年收入和營業利潤，分別成長35%和84%；而因為公司所有製造廠的利用率和產品組合獲得改善，其第四季營業利潤又增長了29%。 三星生物製藥表示，其2021年第四季營收為4,443億韓元(約3.28億美元)，比2020年同期增長18...
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01/25《生醫焦點雷達》

2022-01-25/財經中心
首批默沙東COVID-19口服藥抵達台灣！適用發病5天內病人數位時代2022/1/24高端第三針追加劑可提高抗體對抗Omicron時報資訊2022/1/24浩鼎抗癌新藥OBI-3424收治二期首批癌時報資訊2022/1/24仁新LBS-008獲香港衛生署核准執行經濟日報2022/1/24美時癌藥韓准上市經濟日報2022/1/24生華科新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定財訊2022/1/25英...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 該臨床試驗預計於全球收案60人，除了香港外，Belite已於去年，分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...
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01/24《生技股動態》

2022-01-24/財經中心
市場觀測✔博晟生醫(6733)OIF骨生長因子獲中國專利✔彥臣(4732)治療眼疾的方法獲加拿大發明專利✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲香港衛生署核准執行01/24一日漲跌：(漲)藥華藥9.82%、亞諾法7.22%、ABC-KY5.83%(跌)星寶國際5.3%、岱宇4.99%、欣大健康3.85%http://bit.ly/220124bs01/24三大法人動態...
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FDA擴大瑞德西韋可治療重症高風險兒童；三葉草生物新冠疫苗臨床2/3期數據 防重症、住院有效達100%

2022-01-24/環球生技
《臺灣》高端第三針追加劑有效提高抗體對抗Omicron 今(24)日，高端第三針追加劑的相關研究數據顯示，不論前2劑施打高端或是AZ疫苗，第三針高端皆可增加中和抗體濃度，進而提升對高度關注變異株（VOC）的保護力。 在3劑高端疫苗的施打試驗中，受試者血清對Omicron的中和能力大幅提升；而2劑AZ疫苗加第三針高端的試驗中，受試者的中和抗體濃度也上升5.7倍。《臺灣》美時韓國子公司Alvoge...

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