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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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新冠肺炎 瑞德西韋

吉利德公布全球瑞德西韋定價 一次性5天療程2340美元

2020-06-30/記者 劉端雅
美國時間29日，吉利德科學(GileadSciences)公布，抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，每瓶定價為520美元，5天療程（6瓶瑞德西韋），總計為3120美元，適用於私人保險計畫患者。同時，包括美國在內的已開發國家政府，則收取每瓶390美元的費用，5天療程費用為2340美元。吉利德首席執行長DanielO’Day表示，吉利德會根據需要而提供額外的援助，我們相信所有患...
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歐盟十年「人腦計畫」邁最終階段！1.5億歐元聚焦腦網路、意識障礙、人工神經網

2020-06-30/記者 吳培安
昨(29)日，歐盟發起的「人腦計畫」(TheHumanBrainProject,HBP)宣布將進入最後階段，並從現在開始到2023年，資助此計畫1.5億歐元(約1.69億美元)，聚焦於三大核心議題：不同時空尺度下的腦網路(brainnetworks)、腦網路對意識及意識障礙(disordersofconsciousness)的影響、人工神經網路與神經機器人(neurorobotics)。HBP是由...
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NASH

首款NASH新藥批准受挫！ Intercept OCA遭FDA拒絕 股價重挫39%

2020-06-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，InterceptPharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholicacid,OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍...
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健喬鼻噴產品中國銷售量成長198%；醣聯與歐美日廠簽保密協議

2020-06-29/記者 巫芝岳
1.新冠病毒改變就醫習慣健喬鼻噴產品中國銷售量成長198%今(29)日， 健喬集團(4114)宣布今年截至10月止，其「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」在中國的銷售及預訂量，已較去年全年度成長超過198%，預計將創造1.9億台幣營業額。健喬表示，布地奈德鼻噴劑於2016年8月，與西藏海默尼藥業簽訂中國的授權案後，銷售屢創佳績，今年1月到6月間，出貨量達150萬支。而由於新冠病毒影響，中國民...
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Moderna攜手Catalent 加快新冠疫苗產能

2020-06-29/記者 劉端雅
美國時間25日，Moderna宣布與Catalent合作，加快其新冠疫苗mRNA-1273的製造能力，預計Catalent可為美國市場提供1億劑疫苗。根據交易，Catalent除了增加位於印第安納州布盧明頓的工廠24小時所需的人員，也會提供小瓶罐裝和包裝，並計畫從今年第三季度開始，為美國市場提供1億劑疫苗。目前雙方仍在商談如何完成後續數億劑疫苗。另外，Catalent將在其位於費城（Philade...
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Allergan黃斑部病變眼藥Abicipar 因安全性問題被FDA拒絕

2020-06-29/記者 彭梓涵
近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)回覆Allergan(今年5月已被AbbVie併購)，其Abicipar-pegol(Abicipar)用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)，生物製劑許可申請(BLA)的完全答覆書(CRL)結果。Allergan並未公布太多答覆書訊息，但似乎是因為安全性問題，而被FDA拒絕。Allergan生物製劑許可申請，是根據兩項臨床三期試驗數據，兩項研究均對未...
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阿茲海默症

阿茲海默症研究：西班牙破解Aβ蛋白3D結構有望開創新治療

2020-06-29/記者 王棋祺
近(26)日，由IRB巴塞羅那校友會( IRBBarcelonaAlumni)，波爾多歐洲化學和生物研究所（InstitutEuropéendeChimieetBiologie,IECB）前小組負責人NataliaCarulla，以及現任GrupCIEF項目經理的研究人員，首次揭露了澱粉樣β蛋白(amyloid-beta,Aβ)的原子結構。該發現可能在AD的治療方...
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Zogenix罕見癲癇新藥Fintepla獲FDA核准

2020-06-29/記者 吳培安
美國時間25日，在歷經2019年一次拒絕、兩次延緩後，Zogenix公司宣布其開發的罕病新藥Fintepla，終於獲得FDA核准，可用於18~22歲「卓飛症候群」(Dravetsyndrome)患者的治療，並可在3至4週見效。不過，FDA也要求標示包裝警告(boxedwarning)以警示其可能帶來的心、肺風險，加上用藥前評估及用藥後監控。 2018年7月，Zogenix公佈了Fintepla的臨...
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Vaxart展開首個口服新冠疫苗非人類靈長類動物臨床試驗；英國AI預測腎臟病新創公司 計畫8,600萬美元在美IPO

2020-06-29/環球生技
《臺灣》抑制新冠優於瑞德西韋生華科CK2抑制劑Silmitasertib登《Cell》今(29)日，生華科(6492)宣布，其新藥CK2抑制劑Silmitasertib，其實驗結果顯示可殺死新冠病毒且效果明顯優於瑞德西韋(remdesivir)，相關研究23日已發表在《Cell》期刊上。《美國》Vaxart加入川普極速行動展開首個口服COVID-19疫苗非人類靈長類動物臨床Vaxart在宣布開發口...
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逸達新冠藥物抗纖維化、抗發炎、 預計Q4進臨床二期

2020-06-29/記者 劉端雅
今（29）日，逸達生物科技（6576）舉行股東常會，會中總經理甘良生表示，逸達MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑新藥FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，規畫於今年第四季進入臨床二期臨床試驗，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷、肺部纖維化和抗發炎。逸達指出，本月初(2日)已經與美國生物醫學先進研究與開發局（BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAu...
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抑制新冠優於瑞德西韋 生華科CK2抑制劑Silmitasertib登《Cell》

2020-06-29/記者 彭梓涵
今(29)日，生華科(6492)宣布，其新藥CK2抑制劑Silmitasertib，其實驗結果顯示可殺死新冠病毒且效果明顯優於瑞德西韋(remdesivir)，相關研究23日已發表在《Cell》期刊上。生華科表示，全球有5個藥物比日前取得緊急使用授權(EUA)的瑞德西韋更具療效，其中一款即為生華科CK2抑制劑。主持並領導這項研究的美國加州大學舊金山分校定量生物科學研究所(QBI-UCSF)所長克羅...
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專利授權

合一好消息不斷 癌幹細胞平台技術取得日本發明專利

2020-06-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，中天生技集團旗下合一生技(4743)公布重訊表示，台灣時間25日接獲專利事務所通知，其癌幹細胞平台技術，取得日本發明專利，專利名稱為「癌相關纖維母細胞用於維持癌幹細胞之幹性」專利證號:6694427。 合一表示，此專利為一種癌症相關的纖維母細胞與癌細胞體外共同培養系統，用於生產或長期體外培養癌幹細胞，用以篩選能抑制癌幹細胞的藥物。此專利也包括癌幹細胞形成得旁泌素機制，可預測癌症患者的...

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