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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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12/22《生醫新聞雷達》

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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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科學家首次創造人猴嵌合胚胎 離體培養達19天；血癌療法影響?! 血癌患者打輝瑞新冠疫苗 保護效果恐較差

2021-04-19/環球生技
《臺灣》李崇僖：特管辦法開放細胞治療　目的是「治療」還是「研究」？北醫醫療暨生物科技法律研究所副教授李崇僖表示，細胞治療的主要倫理議題，正是源於治療倫理與研究倫理的交錯現象。在生醫倫理領域，區分研究與治療本身就是一個基本的倫理原則，因為治療是以病患的最佳利益來考量，而研究則是以研究設計本身目的來考量。這個根深蒂固的倫理原則，在細胞治療領域中面臨了某種困境，這是目前比較少被注意與探究的。《臺灣》臺灣...
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思覺失調症 精神疾病

免日服有望?! Lyndra思覺失調口服藥一周一次 下半年臨床三期

2021-04-19/記者 吳培安
專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics，於美國時間18日舉辦的國際思覺失調症研究學會大會中宣布，其開發中的每週一次服用、理思必妥(risperidone)長效型藥丸LYN-005，在臨床二期試驗中，展現能在患者體內提供持續性的治療濃度，且減少峰值的藥物暴露。Lyndra表示，接下來將會與FDA召開會議，樞紐性試驗則預計在今年下半年啟動。 該臨床二期試驗，招募了34名確診...
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再生醫學 細胞治療 路迦生醫

路迦生醫唐稚超：術後早期介入、量身打造 細胞治療效果最佳

2021-04-19/記者 李林璦
路迦生醫(6814)致力於提供高品質的免疫細胞治療培養技術協助患者抗癌，於2016年完成日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術台灣地區授權，該技術源自於日本國家癌症中心，為記憶型T細胞培養技術，目前已在日、韓累積超過1萬多例臨床治療案例。 路迦生醫所引進之自體記憶型T細胞(LuLym-T®)培養技術在日韓已經證實對第1~4期肝癌患者有顯著預防復發之效果，能使肝癌病人提高16%無復發率，且減...
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再生醫學 細胞治療

臺灣12家細胞類股異軍突起 聚焦再生醫學大商機

2021-04-19/記者 吳培安
羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人JamesSabry，於眾所矚目的2020年北美生物科技展(USBIO)數位論壇中大膽預言：「未來30年療法的主流，將是細胞和基因療法！」再生醫學（RegenerativeMedicine）是近20年來生技醫藥最炙手可熱的趨勢之一。隨著人類對細胞擴增、分化、儲存與遺傳學的知識與技術累積，將具有活性的細胞、正常的基因片段當成「藥物」，已不再是科學家的誑語。 再生醫...
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新冠肺炎 變種病毒

《Science》子刊：超級電腦解新冠病毒突變結構 揭感染力增強關鍵

2021-04-19/記者 巫芝岳
近(16)日，一項關於新冠變種病毒的最新研究顯示，導致目前多種變種病毒感染力增強的關鍵——「D614G」突變，是由於胺基酸變異導致蛋白質間相互作用改變，導致更多棘蛋白(spikeprotein)得以感染宿主。這項運用超級電腦模擬而出的研究，將有助於未來疫苗開發。該研究刊登於期刊《ScienceAdvances》。由洛斯阿拉莫斯國家實驗室(LANL)生物物理研究員Sandra...
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專家觀點 細胞治療 特管辦法 李崇僖

李崇僖：特管辦法開放細胞治療目的是「治療」還是「研究」？

2021-04-19/專欄：李崇僖
李崇僖於臺灣大學取得國家發展研究所博士、法律學系碩士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、基因隱私保護、基因資訊倫理到人工智慧（AI）皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長，其為臺灣唯一針對醫療與生物科技專業領域之法律研究所，...
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胃癌 免疫療法

首款一線胃癌免疫療法！FDA批准Opdivo聯用化療

2021-04-19/記者 劉馨香
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療藥物聯用，作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。此次批准基於一項隨機、多中心、開放式3期試驗，總計...
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新冠肺炎 禮來

對新冠變種病毒具抗藥性！FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA

2021-04-19/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，由於新冠變種病毒越來越多，並對禮來(EliLilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性，單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加，因此撤銷了該療法的緊急使用授權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議，讓禮來損失逾4.4億美元。 此次撤銷是由於單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差...
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04/19《生醫焦點雷達》

2021-04-19/財經中心
虛擬健保卡擴大試辦自由即時2021/4/18二期完成收案聯亞新冠疫苗拚6月申請EUAgbimonthly2021/4/17《生醫股》台耀＋台新藥＋台康生技聯手開發癌症藥品時報資訊2021/4/16微軟＋台大醫院！武肺患者基因研究效率大幅提升40倍新頭殼2021/4/16生技投資 生醫興櫃新兵晉弘16日掛牌工商2021/4/16產學合作 桃醫與陽明交大簽約教學醫院中國時報2021/4/17彰基攜...
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《Nature》表觀遺傳新發現！ 果蠅蛋白質HP1a 為發育時「DNA折疊」關鍵

2021-04-19/記者 巫芝岳
近(14)日，德國馬克斯普朗克生物研究所(MaxPlanckInstituteofImmunobiologyandEpigenetics)的科學家，透過果蠅研究，找出一項在受精卵發育早期對「DNA摺疊」有關鍵作用的「異染色質蛋白1a(HP1a)」，也確立了該蛋白質為一種表觀遺傳(epigenetic)調控因子。研究發表於頂尖期刊《Nature》。遺傳物質DNA在細胞核內並非散亂著，而是借助不同的蛋...
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封面故事 遠距醫療

高科技的外衣之下！？之一» 偏鄉醫療的實景故事

2021-04-18/記者 巫芝岳
2018年，臺灣遠距醫療在《通訊診察治療辦法》大幅鬆綁;2020年底，健保署公告，將投入一億元新臺幣健保預算，用於給付遠距醫療；2021年，為「遠距醫療健保給付元年」！本刊專訪並整理十餘位專家看法，也走入阿里山一訪原鄉醫療情形，業者卻直指：需求、法規環境仍如荒漠！這健保總額的八千分之一，能否成功拋磚引玉、成為點燃產業的薪火？遠距醫療真能如衛福部次長石崇良所說「成為醫療常態」嗎？責任編輯：巫芝岳撰文...
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攝護腺癌 癌轉移 國衛院

阻絕攝護腺癌骨轉移！國衛院找出新抗癌關鍵基因

2021-04-17/記者 吳培安
昨(16)日，國衛院細胞系統醫學研究所褚志斌研究團隊，於記者會中發表其在抑制攝護腺癌轉移的最新研究。他們發現，若能有效針對關鍵基因ROR2活化、或是提高表現量，將可抑制並預防攝護腺癌轉移，提高患者存活率與生活品質。此項研究已發表於2020年11月的《CellDeath&Disease》。 研究團隊認為，攝護腺癌最常轉移到骨頭，因此也許調控骨骼發育相關的基因之中，就潛藏著能影響攝護腺癌轉移過...

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