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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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富比士評選最具前景數位醫療保健公司Accolade IPO募集2.2億美元

2020-07-07/記者 彭梓涵
近(2)日，數位醫療保健公司Accolade將1000萬股普通股以每股22美元定價首次公開發行，該公司開盤交易當天股價飆升至35美元，漲幅近60%。Accolade於2月新冠疫情(COVID-19)爆發前，申請公開上市，到目前為止Accolade已籌集了2.37億美元，投資者包括AndreessenHorowitz，McKessonVentures，CarrickCapitalPartners和M...
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亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准 連結app監控 促遠距醫病溝通

2020-07-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，亞培(Abbott)宣布其全新的藍牙植入式心臟去顫器(ICD)和心臟再同步去顫器(CRT-D)，兩項「Gallant」系列產品，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的醫材批准。兩產品皆可透過藍牙，與手機app相連，幫助遠距監測患者心律不整的情形，進而減少致命的心臟病發作。亞培的這款心臟去顫器，可連接其ＭyMerlinPulse智慧型手機app，讓患者與臨床醫師都能隨時追蹤去顫器的性能，以...
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防患未然！FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格

2020-07-07/記者 吳培安
美國FDA於近(美國時間2)日宣布，核准國家疾病管制中心(CDC)所申請之新冠肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權(EUA)資格。截至目前為止，FDA已經核准了包含Qiagen、BioFireDiagnostics等業者推出、共計3項新冠肺炎複合型檢測組的EUA資格，並鼓勵業者提前為新冠肺炎大流行下、即將來臨的流感季節做準備。CDC的檢驗組名為FluSC2多重分析(multiplexassay...
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《Nature》揭露英國10萬人基因定序計畫初步成果 4個新非編碼變異造成罕病

2020-07-07/記者 李林璦
近日(6月24日)，英國在《Nature》上發表了，其10萬基因定序計劃（UK100K）的部分成果，利用全基因體定序(WGS)逾1.3萬名罕病患者，發現稀有的等位基因會在紅血球定量性狀尾部存在而影響數量性狀遺傳，並確定了4種新的非編碼區域變異(non-codingvariants)，可透過破壞ARPC1B、GATA1、LRBA和MPL的轉錄而引起疾病。 2012年底，英國首相DavidCamero...
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宣戰腸病毒D68型 美科學家分離出急性無力脊髓炎中和抗體

2020-07-06/記者 吳培安
近(5)日，美國范登堡大學附設醫學中心(VanderbiltUniversityMedicalCenter)、普度大學(PurdueUniversity)及威斯康辛大學麥迪遜分校(UniversityofWisconsin-Madison)共組研究團隊宣布，成功從患者血液中分離出能夠中和「急性無力脊髓炎(acuteflaccidmyelitis,AFM)」病原體——腸病毒D...
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全球239名科學家 ：WHO低估新冠空氣傳播風險

2020-07-06/記者 劉端雅
美國時間5日，全球32個國家的239位科學家的公開信指出，Covid-19可能會透過空氣而傳播，世界衛生組織（WHO）低估其傳播潛力。因此，呼籲政府需要實施控制措施的必要性。該信將公布在《ClinicalInfectiousDiseases》雜誌。該信由昆士蘭科技大學（QueenslandUniversityofTechnology，QUT）科學家LidiaMorawska、馬里蘭大學（Unive...
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《Nature》老化讓蛋白質無法進入大腦!? 史丹福科學家揭血腦屏障老化真相

2020-07-06/記者 巫芝岳
近(1)日，史丹福大學的神經科學團隊發現，血腦屏障(BBB)的通透性會隨著年紀增長而降低，即許多透過血液運送的蛋白質，會隨著老化而難以進入大腦。該研究不但推翻過去認為BBB通透性應隨年紀增長而增加的理論，也提出未來可能作為阿茲海默症等疾病療法的新標靶；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。由神經科學教授TonyWyss-Coray率領的團隊，以不同年齡的小鼠為研究對象，先自小鼠血漿中提取蛋白質，並...
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梅奧診所攜手Diagnostic Robotics 用AI將急診病患分流；發病率、老年人口增加 COVID-19檢測市場複合年成長率8%；美數位零售商Kroger 新冠居家檢測試劑盒獲FDA緊急授權

2020-07-06/環球生技
《臺灣》藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床今(6)日，藥華醫藥(6446)宣布，為響應「國家隊」，積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發，先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請，並於5月22日獲FDA回應，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。《全球》發病率、老年人口增加COVID-19檢測市場複合年...
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臨床商化

藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床

2020-07-06/記者 李林璦
今(6)日，藥華醫藥(6446)宣布，為響應「國家隊」積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發，先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請，並於5月22日獲FDA回應，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。 此外，藥華與國內疫苗廠合作開發創新新冠疫苗，已獲臺灣財團法人醫藥品查驗中心(CDE)選為指標性專案輔導計畫(陪跑計畫)，也利用藥華專有的PE...
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《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過；生華科新藥Silmitasertib獲美FDA授予罕見兒科疾病認定

2020-07-06/編採中心
1.《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過近(4)日，仁寶旗下瑞寶生醫與童綜合醫療社團法人童綜合醫院合作，將自體免疫細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)應用於多種實體癌治療項目，獲得衛生福利部核定。治療計畫核定校期自即日起至2023年2月12日。該細胞治療應用項目包括21種實體癌第四期，包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、膽道癌、肝癌、腎癌、膀胱癌、攝護腺癌、卵巢癌、子宮頸...
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First-in-class多重抗藥性HIV新藥 GSK旗下ViiV 口服Rukobia獲批

2020-07-05/記者 彭梓涵
近(2)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下開發愛滋藥物的ViiVHealthcare宣布其First-in-class新藥Rukobia(fostemsavir)600mg，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療有廣泛治療經驗(heavilytreatment-experienced,HTE)且具有多重抗藥性HIV-1成年患者。批准是基於一項三期BRIGHTE研究數據...
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《Science Advances》中風藥新標的! 阻斷鉀離子通道 保護神經元減少腦損傷

2020-07-03/記者 彭梓涵
近(1)日，匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的神經科學家發現了一種新藥TAT-DP-2，該藥可以保護大腦減少中風期間造成的神經元組織損傷。相關研究日前已發表在《ScienceAdvances》期刊上。當血塊阻塞大腦血管，氧氣、血液無法輸送到神經元後，會造成缺血性腦中風，該部位組織也會壞死。匹茲堡大學的神經科學家在先前研究中發現，中風後數小時，細胞膜中Kv2.1的鉀離子通道...

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