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12/23《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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12/22《生醫新聞雷達》

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RSV 病毒 疫苗

23年來首個RSV新療法 阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27/記者 劉馨香
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒，預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點，有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體，旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長，nirsevimab在典型...
生技醫藥
生技股 那斯達克

十年長線納斯達克生技股 Vertex、Exelixis、Seagen被點名

2021-04-27/記者 彭梓涵
過去一年中幾個生物技術公司，因開發出抗疫產品，使股價大幅增長。近(25)日，股評機構TheMotleyFool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司，包括：開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊VertexPharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和Seagen，分析其產品線後，認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。 VertexPharmaceutica...
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04/27《生醫焦點雷達》

2021-04-27/財經中心
浩鼎：OBI-3424I／II期臨床研究計畫成功收治成人白血病患者工商2021/4/26行動醫療影像系統內建AI輔助偵測技術商之器榮獲美國愛迪生獎銅獎資策會2021/4/26盈擘醫藥於醫學大會發表科學摘要及海報工商2021/4/26膝軟骨再生臨床治療傳捷報工商時報2021/4/26解決台灣護理人力荒國衛院提出4大前瞻規劃工商2021/4/26
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心臟 心理健康

植入心臟裝置後焦慮/憂鬱風險提高? 丹麥研究：應定期篩檢

2021-04-26/記者 劉馨香
近(24)日，來自丹麥的研究團隊指出，接受植入式心臟除顫器(implantablecardioverterdefibrillator,ICD)的患者，應定期接受焦慮和憂鬱的篩檢。其中，年輕、身體機能差和醫學心理學上被歸類為D型人格的人，焦慮和憂鬱的風險較高。該研究發表於歐洲心臟病學會(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)舉辦之歐洲心律協會年會《EHRA2021》線上研討...
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04/26《生技股動態》

2021-04-26/財經中心
市場觀測：✔路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室申請花蓮慈濟醫之細胞製備認可案，獲衛福部函覆認可✔美時(1795)Methotrexate獲美FDA核准學名藥藥證✔因華(4172)口服吉西他濱D07001癌症治療獲歐盟專利核准✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-3424第I/II期臨床研究成功收治首位白血病患者 04/26一日漲跌：(漲)神隆6.96%、泰福-KY6.12%、長聖4.77%(跌)台康...
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嬌生新冠疫苗獲美CDC與FDA批准 恢復施打；重症COVID-19倖存者中期影響 呼吸困難、疲勞、活動力下降

2021-04-26/環球生技
《臺灣》路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期獲特管辦法核可今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。《臺灣》浩鼎生技抗癌新藥OBI-3424啟動I/II期臨床收案今日，浩鼎生技(41...
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路迦生醫 特管辦法 細胞治療 再生醫學

路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期 獲特管辦法核可

2021-04-26/記者 吳培安
今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。 此次路迦與花蓮醫院合作申請通過的適應症為「實體癌第四期」，癌別包括：頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管...
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鼻噴疫苗 昱厚

經鼻新冠疫苗賽跑 印度、美國、中國進入臨床1期

2021-04-26/記者 李林璦
23日，印度巴拉特生物科技(BharatBiotech)指出，其研發的新冠肺炎(COVID-19)的經鼻疫苗臨床1期試驗將在5月8日完成，將有望成為全球首個獲批的新冠肺炎經鼻疫苗。美國、中國等地也陸續有經鼻疫苗進入臨床1期，第二代疫苗有望今年上市。巴拉特生物科技公司總經理KrishnaElla在接受採訪時表示，注射疫苗只能保護下呼吸道，上呼吸道與鼻腔無法受到保護，因此接種疫苗的人還是可能被感染，只...
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04/26《生醫焦點雷達》

2021-04-26/財經中心
再生醫學 杜元坤盼一年後實現異體膝軟骨再生移植臨床紀錄 gbimonthly2021/4/252021年Q1細胞治療熱！全球募資破37億美元、8家IPOgbimonthly2021/4/24細胞治療成新顯學羅敏菁：今年起產業將進療效戰工商2021/4/23路迦記憶型T細胞治療癌症展現臨床優勢時報資訊2021/4/26AI醫療 工研院研發願景有溫度的AI醫療中國時報2021/4/25AI運用蓬勃...
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新冠病毒

《Nature》子刊：中國恆河猴實驗首證！ 揭新冠病毒從鼻腔進腦途徑

2021-04-26/記者 巫芝岳
近(24)日，中國醫學科學院的研究團隊，透過恆河猴研究，首次提出新冠病毒如何透過鼻腔入侵中樞神經系統(CNS)的證據，此為目前第一項在非人類靈長類中，證實新冠病毒進入CNS途徑的研究。研究論文刊登於《Nature》子刊《SignalTransductionandTargetedTherapy》 。該研究中，由中國醫學科學院與北京協和醫學院研究員彭小忠領導的團隊，在恆河猴研究中發現，新冠病毒會透過嗅...
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中風 腦機介面 外骨骼機器人

FDA首批非侵入式腦機介面醫材！Neurolution手部中風復健機器人獲上市許可

2021-04-26/記者 吳培安
美國時間23日，FDA批准由Neurolution開發的IpsiHand上肢復健系統的上市許可，該系統透過腦波紀錄器、平板電腦和穿戴式機器人外骨骼，協助上肢中風患者能透過腦波執行手部動作，來達成復健效果。該裝置也是美國FDA批准的第一項非侵入式腦機介面(noninvasivebrain-computerinterface)醫療器材。 這套系統是由美國華盛頓大學聖路易分校的神經外科醫師EricLeu...
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杜元坤

杜元坤盼一年後實現異體膝軟骨再生移植臨床紀錄

2021-04-25/記者 王柏豪
今（25日），全台第一位通過「特管法」核准執行「膝軟骨細胞層片」醫師--醫界人稱「杜老爺」的杜元坤醫師，發表了臨床治療執行滿週年的成果。杜元坤醫師團隊自去年（2020）5月迄今，不到二年完成收治32位病人，已遠遠超越日本，締造了世界最多膝軟骨再生醫療收案紀錄，並有多位患者在6個月內回復正常生活，達到幾近完整治癒成果。（圖說：高雄長庚醫院骨科關節重建科李炫昇教授是引進日本自體軟骨移植技術的第一人。）...

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