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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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浩鼎案

翁啟惠為浩鼎案向監察院陳情之事 發三點說明

2021-03-21/記者 彭梓涵
前中研院院長翁啟惠，2017年因浩鼎案遭監察院彈劾，經台灣高等法院二審判決無罪。今(21)日晚間，避免因財產申報不實，向監察院陳情之事，又造成誤解，翁啟惠發三點說明。同時翁啟惠也感謝監察院在收到陳情後，願意依據彈劾後所發生的新事實及新證據，重新檢視整個事實，提出詳盡的結論，釐清事實後，還其清白。 以下為翁啟惠說明： 最近媒體又報導我向監察院陳情之事，為免誤解，謹再說明如下。 首先，如我一向所堅持，...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20/記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
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新冠疫苗 新冠病毒

四大新冠疫苗類型評比 mRNA疫苗效力最佳

2021-03-19/記者 劉馨香
近(5)日，一項新研究分析了全球進度較快(至2020年11月初已啟動或宣布臨床三期試驗)的12款新冠疫苗。這項研究列出早期成果，也點出了結束COVID-19大流行需要克服的障礙。該研究刊登在《Viruses》。研究分析的12款疫苗，以技術平台分為四種類型。mRNA疫苗：莫德納(Moderna)，輝瑞/BNT(Pfizer/BioNtech)病毒載體疫苗：阿斯特捷利康/牛津(AstraZeneca/...
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新聞集錦

03/19《生醫焦點雷達》

2021-03-19/財經中心
中興大學技轉公司與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作工商2021/3/18NBI生技指數今年最亮麗後市仍看俏工商2021/3/18SHE智慧醫療展加速台灣智慧醫療科技發展工商2021/3/18生技投資 櫃買辦8場線上業績發表會3/29起陸續登場中央社2021/3/18熱門股－台康生外資挺多頭續攻工商時報2021/3/18《興櫃股》麗彤去年EPS5.05元擬配息4元時報資訊2021/3/18《生...
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武田 Anima

武田與Anima達成12億美元合作 開發新型mRNA轉譯調節劑

2021-03-19/記者 劉端雅
美國時間18日，AnimaBiotech宣布，與武田製藥（Takeda）達成一項戰略合作協議，共同開發用於治療特定遺傳學特徵的神經系統疾病之新穎藥物。根據協議，Anima將利用其TranslationControlTherapeutics平台，開發新型mRNA轉譯調節劑，並共同合作將其推進臨床候選藥物階段，而武田將擁有開發和商業化的獨家權利。該臨床前研究合作，最初將包括Anima早期的亨丁頓舞蹈症...
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新冠肺炎 新聞集錦

富士投20億美元 建美國北卡細胞培養CDMO基地；FDA首次循傳統途徑 批准BioFire新冠肺炎檢測組

2021-03-19/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。 《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...
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罕見疾病 孤兒藥 斯特格氏症 基因療法 精準治療

台大陳達慶：提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19/記者 彭梓涵
現任台大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構台大眼科基因診斷平台。去年，他們的最新研究，完整分析了台灣30幾個斯特格氏症（STGD）病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 長...
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仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...
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醫療器材 精準醫美

全球最高活體光學斷層掃描安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美 

2021-03-19/記者 劉端雅
今（19）日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後，再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證，以皮膚健康照護與醫美相關應用為主，同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。安盟執行長馬永霖表示，這次取得臺灣第二級醫療器材認證，是安盟進入臺灣...
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新冠肺炎 禮來 抗體療法 變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...
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新冠病毒 棘蛋白

《Science》：新冠變種病毒D614G突變 讓棘蛋白更強壯、傳播更快

2021-03-18/記者 劉馨香
美國時間16日，波士頓兒童醫院以冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)研究發現，英國、南非、巴西變種病毒共同的突變「D614G」，能使病毒的棘蛋白(spikeprotein)更堅固，不會過早脫落，這解釋了為什麼這些變種病毒能快速傳播。該研究發表於《Science》。原始新冠病毒感染人類時，棘蛋白會與ACE2受體結合，然後急劇地改變形狀、自我摺疊，使病毒的外套膜與細胞膜融合，接著進入細胞。然而，該研究團隊...
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新冠肺炎 WHO CDC

WHO、CDC制定新冠變種病毒株分類  有助了解傳播風險

2021-03-18/記者 劉端雅
美國時間16日，美國疾病管制與預防中心（CDC）和世界衛生組織（WHO）已制定新標準，對新冠病毒（SARS-CoV-2）變種病毒株進行分類，分為「感興趣的變種」（variantofinterest）、「關注的變種」（variantofconcern）和「嚴重性高的變種」（variantofhighconsequence）。該標準旨在闡明最近變種病毒株變化的程度，有助於了解變種病毒株傳播的風險。「感...

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