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基因療法 阿茲海默症

挑戰阿茲海默症！UCSD啟動基因治療臨床試驗

2021-02-19/記者 吳培安
美國時間18日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊宣布，將啟動為期三年的臨床一期試驗，預計透過基因治療的腺相關病毒載體AAV2，將製造促進神經生長的關鍵蛋白質——腦源性神經滋養因子(BDNF)的基因，送入阿茲海默症或輕度認知障礙患者腦部，以評估此療法的安全性、以及在阻止神經退化的有效性。 帶領此研究的UCSD轉譯神經科學研究所主任MarkTuszynski表示，這是...
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中研院 智能障礙 神經科學

中研院解蛋白質不穩定致智能障礙機制 登《Science》子刊

2021-02-19/記者 巫芝岳
今(19)日，中央研究院宣布，其生物化學研究所和細胞個體生物學研究所的研究團隊發現，人體蛋白質SOX11的不穩定會導致大腦發育異常，並找出可穩定SOX11的機制，提出蛋白質與大腦發育的新觀點。研究成果於12日發表於國際期刊《ScienceAdvances》。為了找出大腦發育異常的成因，過往學界研究多聚焦於基因轉錄層面，較少探討蛋白質修飾的重要性；而領導該研究的生物化學研究所特聘研究員陳瑞華，和細胞...
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新冠肺炎 新冠疫苗 病毒變異 E484K 林清詠

林清詠：新突變點E484K倍數成長 現有疫苗失效堪憂

2021-02-19/記者 彭梓涵
美商圖策智能(Graphen)於去年新冠疫情初期，利用AI數據分析工具繪製全球首個「COVID-19基因演化路徑分析」，今(19)日，創辦人林清詠表示，經持續追蹤其演化路徑分析上發現，在南非占大宗的E484K變異已經出現在紐約、日本、英國、巴西、加拿大、以及歐洲數個國家。E484K變異的病毒樣本數在最近一個月在某些地區(例如紐約）已經很快從3%增長到10%以上。在解析此變種病毒和常見抗體的分子結構...
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02/19《生醫焦點雷達》

2021-02-19/財經中心
接見生醫獲獎人總統：外購研發確保台灣足夠疫苗 中央社 2021/2/18對癌細胞殺傷力強三倍！直擊全台第一座重粒子癌症治療中心，技術、工法亮點一次看 數位時代 2021/2/18《電腦設備》浩鑫總座鄭瑋勳兼任暄達董總座強化集團科技醫療布局 時報資訊 2021/2/18打疫苗搶時間全球拚10月解封 中國時報 2021/2/18藥華藥Besremi獲以色列上市許可　取得西亞第一張藥證 ETtoday新...
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結構生物學

《PNAS》科學家破獲難解蛋白修飾「磷酸化組氨酸」結構 助癌症、抗體研究

2021-02-18/記者 巫芝岳
近(9)日，美國沙克生物研究所(SalkInstitute forBiologicalStudies)的研究人員，解開了「磷酸化組氨酸」(phosphohistidine)這項難解蛋白質修飾的多項關鍵結構，不但讓科學家得以對其癌症等疾病中的作用，進行更深入的研究，也將能幫助設計出效率更高的抗體。該研究論文發表於期刊《PNAS》。領導此研究的美國癌症學會(AmericanCancerSociety)...
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GSK、Vir擴大抗病毒合作 6.45億美元開發A流抗體藥；Fauci：多項研究證實新冠疫苗可減少病毒傳播

2021-02-18/環球生技
《臺灣》藥華藥攻入西亞獲以色列藥證今(18)日，藥華醫藥(6446)宣布，其治療適應症為真性紅血球增多症（PolycythemiaVera,PV）新藥Besremi®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於2021年2月14日獲以色列上市許可，為在西亞國家中取得的第一張藥證。 《美國》GSK、Vir擴大抗病毒合作6.45億美元開發A流抗體藥美國時間17日，葛蘭素史克(...
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新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床

2021-02-18/記者 巫芝岳
今(18)日，專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)表示，其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001（又名LTh(αK)），最快將於三月底前，向衛褔部食藥署（TFDA）提出IIa人體臨床試驗申請（IND）。昱厚表示，有鑑新冠病毒進入人體後，感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。而昱厚的AD19001近期...
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新冠肺炎

對抗新冠變種！美國將斥資16億美元擴大檢測、生產能力

2021-02-18/記者 劉端雅
美國時間17日，美國政府宣布，將撥款約16億美元，擴大全美新冠肺炎（COVID-19）檢測範圍，並促進國內檢測試劑的製造和供應，以及增加病毒基因體定序，以檢測病毒變種。美國衛生及公共服務部(HHS)和國防部將共同投資6.5億美元，直接透過新的區域協調，擴大美國八年制學校（K-8SCHOOL）和遊民收容所等聚集場所的檢測。同時也包括與大學在內的實驗室合作收集樣本，進行檢測和報告檢測結果，此舉每月額外...
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3D列印 醫療器材

首款踝關節3D列印植入物 獲FDA批准

2021-02-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)透過人道用途器材免除(HumanitarianDeviceExemption,HDE)途徑批准AdditiveOrthopaedics,LLC.開發之3D列印距骨(Talus)植入物，成為首款用於取代踝關節中骨骼缺血性壞死(avascularnecrosis,ANA)的距骨植入物。 患者特定距骨植入物(PatientSpecificTalusSpacer...
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安進 KRAS NSCLC

非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐

2021-02-18/記者 吳培安
美國時間17日，安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib，已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格，用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日，安進表示，這項決定相較於標準審查流程早了四個月，有望使sotorasib成為首個獲批的...
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02/18《生醫焦點雷達》

2021-02-18/財經中心
產業快訊 懷特癌因性疲憊症新藥　3月1日正式納入健保ETtoday新聞雲2021/2/17宣捷製藥老人衰弱症新藥　通過美國FDA臨床試驗申請ETtoday新聞雲2021/2/1730歐洲民權團體發起連署　要求禁「大規模生物辨識監控」三立新聞台2021/2/17宏碁智醫AI輔助診斷軟體前進泰國鎖定糖尿病視網膜病變工商2021/2/17新冠疫苗 新冠疫苗60國開打學者曝全球解封時間旺報2021/2...
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藥華藥 藥證

藥華藥攻入西亞 獲以色列藥證

2021-02-18/記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)宣布，其治療適應症為真性紅血球增多症（PolycythemiaVera,PV）新藥Besremi®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於2021年2月14日獲以色列上市許可，為在西亞國家中取得的第一張藥證。 此次Besremi®核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。 Besremi®繼2019...

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