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No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
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12/25《生技股動態》

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生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

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FDA 賽諾菲 流行性腦脊髓膜炎 疫苗

美國FDA批准賽諾菲流行性腦脊髓膜炎疫苗

2020-04-27/記者 王棋祺
近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）已批准賽諾菲的MenQuadfi腦脊髓膜炎球菌接合疫苗，用於預防至少兩歲以上的人罹患侵襲性腦脊髓膜炎球菌疾病。法國製藥巨頭賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)疫苗部門負責人DavidLoew表示，美國批准該疫苗是抗擊腦脊髓膜炎球菌性腦膜炎(meningococcalmeningitis)的重要里程碑，這一嚴重的疾病可能在24小時內致命。美國疾病控制和...
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少吃不一定健康！ 20萬人10年大型研究：單一營養與健康無直接關聯

2020-04-26/記者 巫芝岳
近日，英國一項納入20萬人、追蹤長達10年的大型研究指出，大量攝取或是不吃如脂肪、碳水化合物等某單一營養成分，並不會直接影響健康狀況，表示所謂的「健康飲食」，應考慮到不同營養之間的搭配情況，非以偏概全。這項研究發表於期刊《BritishMedicalJournal》。這份研究透過問卷調查方式，瞭解20萬人長期飲食情形，同時納入其生理狀況、生活習慣、運動習慣、經濟條件等紀錄。據分析，碳水化合物、脂肪...
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WHO洩漏remdesivir中國臨床數據 死亡率無改善？ 吉利德股價大跌5%

2020-04-24/記者 李林璦
先前在吉利德(GileadSciences)因受試者數量不足而暫停中國remdesivir的新冠臨床試驗的打擊之後，美國時間23日，外媒傳出，remdesivir中國的臨床試驗結果跟安慰劑組相比死亡率為13.9%和12.8%，並不具顯著差異，因此認為remdesivir並不能改善新冠肺炎的病情。 吉利德因此股價下跌近5%，吉利德公司即時回應，remdesivir在早期介入治療的患者中是有潛在效果的...
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《Nature》子刊：鼻腔上皮細胞可能為新冠病毒初始入侵點

2020-04-24/記者 巫芝岳
昨(23)日，由英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeTrustSangerInstitute)進行的研究發現，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞(gobletcell)和纖毛細胞，很可能是新冠病毒(SARS-CoV-2)最初的感染點，並發現這些細胞與免疫反應啟動高度相關，該研究發表於期刊《NatureMedicine》。研究人員透過單細胞RNA定序，分析來自「人類細胞圖譜計畫」(HumanCe...
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輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24/記者 吳培安
近(22)日，德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut)，只花了4天時間，便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示，預計將在短期內獲FDA核准，展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作，並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議，並獲...
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美國研究新標靶藥物有望積極運用在子宮體癌臨床治療

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日，Dana-FarberCancer的研究人員在針對難治性子宮體癌患者的第二期臨床試驗中指出，對於已經達到嚴重DNA損傷程度的患者，新的標靶藥物有望使體內腫瘤細胞縮小近三分之一。初步結果已在週四的美國婦科腫瘤學會（SocietyofGynecologicOncologists ,SGO）婦女癌症年會線上會議中發表。這項結果展示了WEE1定向療法在子宮漿液性癌（uterineserous...
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台耀化學合成百克級瑞德西韋陽明交大法律支援、生技中心13項新藥招商

2020-04-24/記者 彭梓涵
1.台耀化學合成百克級瑞德西韋攜手陽明交大聯盟只待授權今(24)日，台耀化學宣布完成168公克瑞德西韋(remdesivir)，純度高達99.88%，待取得授權後即可量產，並獲得陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院防疫聯盟的法律協助，在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學預估，一公斤原料藥能供一千名病患療程。惟因瑞德西韋屬於美國藥廠吉利德（GileadSciences）的原廠...
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全球前20名藥廠總市值跌8% 吉利德、再生元逆勢飆升

2020-04-24/記者 劉端雅
昨（23）日，根據GlobalData最新的報告顯示，全球市值排名前20名的製藥公司，跟去年第四季相比，2020第一季總市值跌了7.9％，總市值為2.6萬億美元。不過，再生元（Regeneron）、吉利德（GileadSciences）、和羅氏（Roche）在第一季市值卻分別增長了32.5％、14.5％和3.9％。再生元在3月中，宣布從新冠肺炎康復患者體內分離出候選抗體，預計在今年夏初啟動臨床試驗...
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全球疫苗「競賽」 以色列夏天展臨床測試；歐洲首場疫苗臨床試驗啟動 牛津大學期今秋進入量產

2020-04-24/環球生技
《臺灣》新增1例敦睦艦隊軍人、新冠資源整合平台供學/業界申請使用今(24)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診，為敦睦艦隊軍人，國內累積確診人數來到428例。國衛院副院長司徒惠康，也到場說明指揮中心研發小組，在過去一個月成立的研發資源平台。司徒惠康表示，為因應藥物、檢測試劑和疫苗的研發，已成立資源整合平台供學研和業界需求使用。該平台包擴以下兩部分：1. 生物檢體資料庫平台：蒐集全國血液檢體，現...
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《Science》發現鈣離子與MC4R結合關聯性助力治療肥胖症

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日，南加州大學(UniversityofSouthernCalifornia，USC)領導的國際科學家團隊發現了人類新陳代謝關鍵角色的精確形態，可為治療肥胖症和其他代謝性疾病提供了更好的方法。該研究結果已經發表在《Science》上。研究中提到，黑皮質素4受體（melanocortin4receptor,MC4R），透過控制能量存儲為脂肪的過程來幫助調節人體能量的平衡。編碼MC4R蛋白的...
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日研究找出愛滋病、白血病既有藥物新組合可抑制新冠病毒

2020-04-23/記者 吳培安
近(20)日，日本國立感染症研究所及東京理科大學的緊急聯合研究團隊，經過搜查將近306種日本、歐洲及美國既有的獲批藥物後，發現愛滋病藥nelfinavir和白血病藥cepharanthine的組合，有機會用來抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的繁殖。目前此發現結果已經發表在《bioRxiv》預印本平台上。根據細胞培養的體外實驗，原本透過抑制蛋白酶、妨礙HIV病毒複製的nelfinavir，也...
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明星血癌藥Imbruvica第11次獲FDA批准 聯合治療CLL/SLL

2020-04-23/記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)批准嬌生集團旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)的Imbruvica®(ibrutinib)合併百健(Biogen)與基因泰克(Genentech)的Rituxan®(rituximab)，用來治療慢性淋巴性白血病/小細胞型淋巴癌(Chroniclymphocyticleukaemia,CLL/smalllymphocyticly...

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