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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
兩大定序龍頭互咬！Illumina判賠華大基因子公司3.34億美元 股價大跌逾20%
2022-05-10 / 記者 吳培安
兩大DNA基因體定序龍頭專利戰出現新進度！美國時間6日，美國德拉瓦州法庭陪審團宣判Illumina必須賠償華大基因(BGIGroup)旗下子公司CompleteGenomicsInc.(CGI)3.34億美元，因其侵權兩項DNA定序專利。 這項最新的決定已經使得Illumina股價在6日大跌14%，到了本週一(美國時間9日)又下跌了約11.4%，每股從6日的283美元跌到220.68美元，大跌了約...
攻精準醫療最耗時步驟！《Science Advances》新研究：AI工具分析體細胞突變
2022-05-09 / 記者 吳培安
美國時間6日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊發表了一項應用深度學習的AI工具「CancerVar」，能夠協助科學家和醫師針對癌症的體細胞突變(somaticvariants)提供分類、並闡釋(interpret)臨床意義，攻克這項癌症基因體檢測(tumorgenomicprofiling,TGP)最耗時的步驟。這項研究刊登在《ScienceAdvances》 研究團隊表示，CancerVar整合...
大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟
2022-05-09 / 記者 吳培安
美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。 該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...
加速臨床試驗去中心化！Gilead投資新創Curebase B輪募4千萬美元
2022-05-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，聚焦於去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrial,DCT)的新創公司Curebase，宣布在B輪募得4千萬美元，使其總募資額來到5900萬美元。值得注意的是，此輪募資還獲得了跨國藥廠Gilead的策略性投資，成為大廠跨入去中心化臨床試驗的又一起案例。 Curebase表示，這項資金將投注於平台上，包括：電子數據捕獲系統(EDC)、直接數據捕捉系統(DDC)...
防疫情下性傳染病蔓延！FDA首批亞培四合一檢測
2022-05-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，FDA宣布首次批准由亞培(Abbott)開發的四合一性傳播感染症(sexuallytransmittedinfections,STI)檢測產品，能夠一次針對四種常見性傳播感染症病原體進行核酸檢測，診斷披衣菌感染、淋病、陰道滴蟲感染、尿道炎和子宮頸炎等，幫助醫師更快掌握患者的感染情形，制定出最佳的治療方案。 在此次批准下，患者可在醫療機構中，由專業臨床人員或自行採檢拭子(swab)或尿...
FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌
2022-05-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan，是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB)，也是美國30多年來，在新藥物類型中...
細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期
2022-05-04 / 記者 吳培安
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世，防疫科技開發已經進入下半場，患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復，成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日，TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標，啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。 這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究，將在多國收...
美零售龍頭Walmart推糖尿病遠距照護計畫；FDA擱置Vertex糖尿病細胞療法臨床1/2期 股價下跌4%
2022-05-03 / 記者 吳培安
《臺灣》顛覆教科書！中研院首揭細胞「無合成分裂」登《Nature》 昨(2)日，中研院細胞與個體生物學研究所助研究員陳振輝團隊在研究斑馬魚發育時，意外發現另一種獨特的細胞分裂方式，其分裂過程不需要進行遺傳物質(DNA)複製，因此命名為「無合成分裂」(asyntheticfission)，於今年4月登上知名國際期刊《Nature》，並獲專文推薦。 細生所所長李奇鴻表示，此研究顛覆過去百年來的細胞分裂...
專家：數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據
2022-04-29 / 記者 吳培安
今(29)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。 國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構，此外也與羅氏、台...
高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產
2022-04-29 / 記者 吳培安
美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...
瑞典新發現4抗原標靶 助多發性硬化症精準治療
2022-04-29 / 記者 吳培安
近(27)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表最新研究，他們透過一種辨識與自體免疫疾病有關之免疫細胞及抗原的方法，進一步篩選出4個與多發性硬化症有關的新抗原標靶，為此疾病的診斷和個人化免疫調節治療帶來新希望。這項研究發表在《ScienceAdvances》。 這項研究是由卡羅林斯卡學院臨床神經學系HansGrönlund教授的研究團隊，與皇家理工學院(K...
西奈山醫學中心AI攻「癌王」 CT早期預測胰臟癌風險達86%
2022-04-29 / 記者 吳培安
今年2月，美國西奈山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的研究團隊在《CancerBiomarkers》上發表一種AI工具，能夠根據患者的電腦斷層掃描(CT)影像，找出可能在數年後將罹患胰臟癌的患者，希望以即早發現、即早治療的方式，對抗有「癌王」之稱的胰臟癌。 此研究通訊作者、西奈山醫學中心生醫影像研究院主任DebiaoLi表示，這項AI工具能夠根據CT影像，辨識出人眼不...
