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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才
2022-04-13 / 記者 吳培安
今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。 臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。 林建煌強調，北醫大擁有一...
日iPS眼部早期臨床再傳捷報 角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌
2022-04-12 / 記者 吳培安
日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。 研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...
陽明交大開發 臺灣抗新冠中藥「淨冠方」機制研究登國際期刊！
2022-04-12 / 記者 吳培安
臺灣中草藥抗新冠配方登上國際期刊！今(12)日，由陽明交大傳統醫藥研究所開發的中藥「淨冠方」，被證實可以降低感染、減輕新冠肺炎相關症狀，作為接種疫苗後另一層輔助及減毒防護，登上著名藥學期刊《FrontiersinPharmacology》。 淨冠方由連翹、黃芩、柴胡、厚朴、藿香五款草藥所組成，是傳統醫藥研究所，同時也是北市聯合醫院林中昆院區院長許中華教授，依據2003年SARS抗疫經驗、臨床心得...
《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據
2022-04-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...
保瑞CDMO獲加拿大安大略省政府千萬元投資 未來兩年擴張製劑產線
2022-04-11 / 記者 吳培安
今(11)日，保瑞(6472)宣布旗下位於加拿大的密西沙加廠，獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣(約5700萬元新台幣)，擴展該廠CDMO產線。同時，保瑞集團也宣布併同此項投資，將在未來兩年投入超過1000萬美元擴展旗下竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線，以滿足更多客戶需求，佈局全球市場。 保瑞董事長盛保熙表示，此次投資案將全數挹注增設新產線，將可大幅提升加拿大廠的製程技術與產能，提供在地與...
訊聯蔡政憲：再生醫療有望今年立法 將成立子公司加速五大適應症開發
2022-04-08 / 記者 吳培安
今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。 新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺...
AI開發藥物有成！FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動
2022-04-07 / 記者 吳培安
美國時間6日，致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布，其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准，用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode)，並可在遵循醫囑下自行使用，預計在今年第二季於美國上市。 Ig...
美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！
2022-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
世基生醫痛風用藥檢測正式納保 推進抗生素、化療用藥基因檢測臨床
2022-04-01 / 記者 吳培安
今(1)日，我國專攻用藥安全基因檢測的世基生醫(7595，以下簡稱世基)宣布，去年合併營收1億2935萬4千元，創下歷史新高，年增27.63%，唯因擴大研發相關支出與行銷推廣費用，歸屬母公司業主淨損2343萬4千元，每股稅後虧損0.54元。 世基表示，去年營收創新高，主要受惠自有品牌藥物基因診斷產品穩健挹注、新冠肺炎檢測剛性需求推升試劑代工業務持續增長，以及科研市場需求回溫，帶動旗下代理高階科研平...
劉如謙創辦Prime Medicine攜手Myeloid 開發次世代基因療法；Cerevance帕金森氏症表觀遺傳輔助療法 臨床二期顯示減緩OFF期
2022-04-01 / 記者 吳培安
《臺灣》榮陽交團隊開發醫療影像預測模型精準預測肝癌術後復發 今(1)日，臺北榮總舉辦記者會，發表由陽明交大臨床醫學研究所、臺北榮總胃腸肝膽科主任黃怡翔教授所領導的肝癌研究團隊，與陽明交大生物資訊及系統生物研究所何信瑩教授的智慧型計算實驗室共同合作，統整臺北榮總過去十年肝癌手術病例，結合臨床與電腦斷層影像資訊，以演化學習創新研發肝癌手術後復發預測模型，有效提升預測準確度，研究成果已發表於2021...
《Science》：歷時20年 人類基因體解序計畫終告完工！
2022-04-01 / 記者 吳培安
始於1990年的人類基因體計畫(HumanGenomeProject)，雖然已在2003年宣布完成了大部分編碼蛋白質的基因解序，但仍有8%的人類染色體，因技術限制而無法成功定序。直到美國時間3月31日，美國國家衛生研究院(NIH)AdamPhillippy領導的大型跨國團隊宣布，終於完成人類基因體定序的最後一哩路，其成果發表在《Science》。 相較於編碼蛋白質的DNA序列，這些不會製造蛋白質、...
傳播速度比BA.2更快 Omicron重組變異株「XE」英國現蹤、逾600人感染！
2022-03-31 / 記者 吳培安
近(28)日英國《太陽報》報導，英國衛生與安全局(UKHealthandSecurityAgency,UKHSA)已發布消息，稱英國境內出現由兩種Omicron子病毒株重組的新變異株「XE」，且目前已有超過600人確診為XE感染，每日確診數成長率比英國現在大流行的BA.2還要來得快，需要後續密切追蹤和研究。 UKHSA醫學顧問主席SusanHopkins表示，重組變異株其實並不少見，特別是在同一波...
