記者吳培安

石橋を叩いて渡る

泰福生技保瑞 NYPOZI Cipla 生物相似藥 Neupogen Invagen

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作推臺首個美國取證上市生物相似藥！

2025-06-30 / 記者吳培安

今(30)日，泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司TanvexUSA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售，預計將於今年下半年正式推出NYPOZI™。 NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim-txid)。泰福表示，這...

無菌製程藥品中華無菌製劑協會 Merck TPDA

解析製程關鍵法規！默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會

2025-06-27 / 記者吳培安

日前，德國默克(MerckKGaA)與中華無菌製劑協會(TPDA)攜手舉辦「2025PharmaSummit—深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」，此次活動吸引逾120位來自製藥產業及政府機關專業人士參與，其中也包含衛福部食品藥物管理署(TFDA)的專業人士，共同探討在最新法規趨勢下，無菌製劑製程所面臨的挑戰與創新解方，特別是濾器確效的重要性。 TPDA理事長吳百豐於致詞中表示，T...

RemeGen 自體免疫疾病融合蛋白

Vor砸40億美元收購榮昌生物自體免疫新藥市場反應兩樣情?!

2025-06-27 / 記者吳培安

美國時間25日，美國上市生技公司VorBio宣布以總價值40億美元的高額交易，與中國香港上市公司榮昌生物(RemeGen)達成自體免疫疾病重組融合蛋白新藥telitacicept的授權協議，該藥已在中國獲批上市，用於多種自體免疫疾病的治療。然而，這項交易對Vor來說有望成為公司命運的轉捩點，但對榮昌生物來說，這項交易的預付款金額似乎卻讓投資人不甚滿意。 Telitacicept是一種靶向BlyS...

CDMO 細胞治療再生醫學核酸藥物 mRNA 疫苗

TBMC竹北GMP廠動工鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用

2025-06-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮，正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置，預計於今(2025)年底完工，2026年上半年啟用。 TBMC表示，此GMP廠採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

GAVI 疫苗川普小羅伯特·甘迺迪

全球公衛震撼彈！美國HHS部長：將不再資助全球疫苗聯盟GAVI

2025-06-26 / 記者吳培安

據外媒《路透社》美國時間25日報導，美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI)，美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控，GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見，但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織，致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出，其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。日前，GAV...

AstraZeneca 第一三共 ADC NSCLC 肺癌

接力Enhertu！AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症

2025-06-26 / 記者吳培安

美國時間23日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者，成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...

光免疫療法頭頸癌臺日合作 Alluminox

樂天醫藥、友華簽光免疫療法合作共拓臺灣、東南亞頭頸癌治療市場

2025-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，樂天醫藥(RakutenMedical)宣布將與友華生技(4120)旗下Cyntec公司簽署授權合作協議，以樂天醫藥專利的Alluminox™平台為基礎，推動光免疫療法於臺灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。根據合作協議，樂天醫藥將從友華集團收到一筆預付款作為該協議的對價；此外，樂天醫藥還將收到授權區域內Alluminox™平台相關產品之未來淨銷...

外泌體胞外體中國醫國衛院中研院臺大 EV

中國醫領銜國內EV臨床轉譯癌症、神經、代謝、心血管應用吸睛

2025-06-25 / 記者吳培安

昨(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，會中除了特邀諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman與國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer專題演講，中國醫藥大學暨醫療體系此次也攜手國衛院、中研院、臺灣大學的專家學者，共同分享細胞外囊泡(EV)的技術進展與臨床應用成果。中研院基因體研究中心研究員沈家寧發現，由自動化細胞製程產出的人類誘導...

諦醫生技凱萊英醫藥 ADC ARC 偶聯藥物張子文

臺灣抗體之父張子文諦醫生技攜中國凱萊英醫藥簽ADC戰略合作

2025-06-25 / 記者吳培安

昨(24)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技宣布，與中國香港上市公司凱萊英醫藥集團簽署戰略合作協議。此合作將聚焦偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作，合作內容包含但不限於多款創新藥物，如抗體藥物複合體(ADC)藥物的委託開發製造(CDMO)與委託臨床研究(CRO)合作。諦醫生技表示，凱萊英將借助其毒殺藥物束平台，擴展並提升偶聯藥物Toolbox技術平台的能力，為更多ADC客戶提供多樣...

外泌體胞外體中國醫 Schekman 帕金森氏症

諾獎得主Randy Schekman現身中國醫解析EV傳輸、帕金森氏症之謎

2025-06-24 / 記者吳培安

今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，專題演講首先邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman，分享細胞外囊泡(EV)在細胞分泌蛋白與細胞膜蛋白的特殊角色，以及近年他在帕金森氏症病理學中對EV的最新見解。 RandySchekman現為美國加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)分子與細胞生物學系教授、霍華德休斯醫學院研究所(HHMI)...

外泌體胞外體中國醫 Schekman

諾獎得主Randy Schekman 出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問

2025-06-24 / 記者吳培安

今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布，RandySchekman將擔任其外泌體研發國際顧問，提供關鍵學術指導與全球資源連結。 RandySchekman與中國...

2025USBIO 北美生技展 BIO2025 國科會藥祇生醫信韻生醫舒藤新藥碩準生技蔚流生技欣揚生醫優億生技久浪智醫

從臺灣到美國生醫前線！國科會BIO交流會促跨國經驗交流

2025-06-20 / 記者吳培安

美國時間19日，國家科學及技術委員會(國科會)於2025北美生物科技展(2025BIO)期間，特別舉辦臺灣智慧健康交流會，邀集本次臺灣館國科會展區的8家生醫公司，包括：久浪智醫、蔚流生技、優億、舒藤新藥、藥祇生醫、碩準生技、欣揚生醫、信韻生醫，在現場與來自各國的醫療、法規專家與投資人交流，創造更多潛在的合作機會。工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇於開場致詞中，首先說明工研院在臺灣生態圈的角色，表示...