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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
美國會草案擬禁止NIH、CDC資助中國實驗室研究計畫
2022-07-13 / 記者 吳培安
昨(12)日晚間，《Science》網路版報導指出，美國國會正在通過一項草案，若之後順利獲國會通過、總統批准成為正式法令，將禁止美國國家衛生研究院(NIH)、疾病控制預防中心(CDC)資助中國的實驗室研究，可能將切斷中美雙邊研究合作高達數百萬美元的資金，影響到包括愛滋病(AIDS)、癌症、心理健康和流感監測等研究計畫。 這項禁令草案是眾議院撥款委員會(HouseofRepresentativesC...
AI新創Apriori Bio聚焦病毒變種預防對策 獲Moderna創辦人投5千萬美元
2022-07-12 / 記者 吳培安
美國時間11日，曾創辦莫德納(Moderna)的旗艦級創投公司FlagshipPioneering，正式宣布公開旗下孵育的防疫AI新創生技公司AprioriBio，提供5000萬美元的初期投資，幫助其利用機器學習平台及早預測、應對各種病毒的潛在變異，幫助疫苗、抗體藥物的開發，並將新冠病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒和愛滋病毒(HIV)視為優先開發對象。 Apriori在2020年成立，其開發...
繼新冠疫苗後 國藥集團傳10億美元收購BBI跨足核酸產業
2022-07-11 / 記者 吳培安
近(7)日外媒《彭博社》報導，據不具名知情人士消息指出，在新冠肺炎(COVID-19)疫情中與科興一同成為中國疫苗供應主力的國藥集團(Sinopharm)，可能將以超過10億元的價格，收購中國核酸生技公司BBILifeSciences。 BBI是中國核酸診斷試劑產業鏈的一員，在2014年於香港上市，涉足DNA合成、基因工程及基因編輯、蛋白及抗體項目及生命科學研究耗材，在新冠疫情中也成為重要的核酸試...
真實世界證據能否取代傳統臨床試驗？專家：RWE更重視效益而非確效
2022-07-08 / 記者 吳培安
今(8)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「創新生醫臨床試驗進階研習班」，邀請來自國衛院、醫藥品查驗中心、資策會及藥技中心的專家代表，針對臨床試驗新趨勢「真實世界證據(RWE)的臨床試驗應用」進行授課，以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。 新冠疫情期間，將健保紀錄、疾病登記、甚至是穿戴式裝置數據等真實世界數據(RWD)，或是將RWD經適當方式分析產出的RWE，應用在醫藥品的研發、風險監測...
前白宮經濟顧問主席：控管藥價恐衝擊癌症登月計畫造成反效果
2022-07-08 / 記者 吳培安
今年6月，由前白宮經濟顧問委員會主席TomasPhilipson所帶領的芝加哥大學研究團隊發表一篇政策研究，指出拜登政府雖然在今年2月宣布重啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)、增加對癌症研究的資助，但同時提議的藥價控管政策，卻可能將使實際研究支出緊縮近10倍，反而對該計畫原本設定的目標形成衝擊。 癌症是美國第二大死因，在商業市場和既有的政府政策推動下，癌症治療開發成為醫療新創中最活...
成功大學響應《醫材管理法》上路 率全臺之先獲醫材製造販賣商認證
2022-07-08 / 記者 吳培安
今(8)日，國立成功大學宣布獲得臺南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，率先成為《醫療器材管理法》變革後，全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可之大專院校機構。 《醫療器材管理法》係於去(2021)年5月1日正式施行，鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外之機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。 成功大學前瞻醫療...
矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金 鏈結臺、美醫療市場
2022-07-06 / 記者 吳培安
今(6)日，來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金，並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持，專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略，深耕美國市場並鏈結臺灣產業，接軌國際醫材主流市場，預計將投資10幾家臺灣公司。 基金執行管理合夥人王震緯...
日開發貼片式新冠抗體快篩 不須採血、3分鐘得知結果
2022-07-05 / 記者 吳培安
近(1)日，日本東京大學生產技術研究所(InstituteofIndustrialScience)研究團隊，發表了一種不需採血，只需使用貼片式感測器，就能在3分鐘內測知受測者體內是否有新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體的方法，為採檢作業提供快速有效的方法，特別是在資源有限的國家。這項研究發表在《ScientificReports》。 雖然在判斷是否感染新冠病毒上，仍是以鼻咽或喉嚨採檢樣本後，以快...
偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍 攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發
2022-07-04 / 記者 吳培安
看好疫情檢測試劑需求前景，國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫，於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能，也看好未來細胞治療產業需求，投入高規格重組蛋白的研發製造。 另一方面，偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作，引進生德奈的自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞...
龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍
2022-07-04 / 記者 吳培安
近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求，預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectabl...
富士軟片再投16億美元擴廠 目標全球哺乳類細胞量能翻4倍
2022-07-01 / 記者 吳培安
美國時間6月30日，生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資，擴增子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時，將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。 富士軟片發言人ChristineJackman表示，...
壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!
2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月，獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...
