記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16 / 記者吳培安

美國時間15日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布，與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議，開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。根據合作協議，ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權，以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權，用來開發至多5項用於癌...

藥華藥

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠

2022-02-16 / 記者吳培安

藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案，已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。藥華藥表示，德國最高院同時裁定，其與AOP的授權及製造合約...

基因療法

REGENXBIO基因療法接連報喜黏多醣症、糖尿病視網膜病變早期成效積極

2022-02-15 / 記者吳培安

近期，基因療法研發公司REGENXBIO接連報喜，先是在9日宣布在第一型黏多醣症(TypeIMucopolysaccharidosis)的首次人體試驗中成效良好，又在12日宣布其和艾伯維(AbbVie)合作、糖尿病視網膜病變的臨床二期試驗中，取得積極的期中數據。這兩項基因療法都是利用AAV病毒載體輸送基因，且都沒有發現與治療相關的嚴重不良事件，再加上基因療法被視為具有一次性治療、阻止退化性疾病持...

商業布局細胞治療 CDMO

再生醫學龍頭富士軟片成立70億日圓早期階段創投基金

2022-02-14 / 記者吳培安

近(11)日，日本富士軟片(Fujifilm)宣布投身早期創投之列，在其新成立的LifeSciencesCorporateVentureCapital(LS-CVC)之下成立一筆新的創投基金，初期以70億日圓(約6000萬美元)開始，藉此和全球握有跨時代技術的早期階段(early-stage)生技公司建立合作，以強化其既有的發展方向，例如再生醫學和細胞治療。 LS-CVC將接管富士軟片過去在生命科...

創新藥物失智症

禮來、輝瑞加持B輪6400萬美元 Arkuda遺傳性失智症新藥2023年進臨床

2022-02-11 / 記者吳培安

美國時間10日，神經退化疾病療法公司ArkudaTherapeutics宣布在B輪募資中，獲得禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)等藥廠參與，共募得了6400萬美元，預計2023年稍晚推進其開發的首見(first-in-class)遺傳性失智新藥進入臨床階段。此募資輪是由CormorantAssetManagement、PivotalbioVenturePartners領投，再加上Su...

2022沃爾夫化學獎出爐三得主揭開細胞溝通化學機制、開創治療新曙光

2022-02-10 / 記者吳培安

昨(9)日，沃爾夫基金會(TheWolfFoundation)公布2022年沃爾夫化學獎的三名得主，分別為：美國普林斯頓大學的BonnieL.Bassler、史丹福大學的CarolynR.Bertozzi、斯克里普斯研究所的BenjaminF.CravattIII。他們的研究聚焦在細胞溝通上，為其背後的化學機制帶來了更深入的了解，甚至發明了創新的化學研究方法，揭開醣類、脂質和蛋白質等化學分子在生...

骨髓增生性腫瘤 MPN 林口長庚

揭難診斷罕見血癌！AI為骨髓增生性腫瘤診斷利器？

2022-02-10 / 記者吳培安

在血液疾病中，骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferativeneoplasm,MPN)被喻為診斷最困難的疾病之一。它最大宗的症狀，包括頭痛、疲勞衰弱、睡眠困難等，都是一般常見症狀，患者卻往往在抽血發現數值異常後，進一步追蹤才發現自己罹患MPN。 MPN患者的生理、心理和生活品質，都受到疾病影響，甚至可能惡化成白血病。然而，MPN的病例相當少，每年每100萬人中可能不到30位，判斷程序卻非常複...

免疫細胞基因編輯 CAR-T

《Science》CRISPR應用新突破！「CRISPRa」破解T細胞激素生成機制

2022-02-09 / 記者吳培安

近(4)日，美國格拉斯通研究所(GladstoneInstitutes)和加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊，在最新一期《Science》中，共同發表一項不是透過基因體編輯、而是透過創新CRISPR/Cas9系統「CRISPRa」直接對基因體的活化與干擾，找出一系列與細胞激素(cytokines)生成有關的調節基因，有望成為破解自體免疫疾病、免疫缺陷和免疫癌症背後機制的有力工具。以往的CRI...

腎臟疾病醫療保健

10年未解醫療困境！美退伍軍人回顧性研究揭急性腎損傷高死亡風險

2022-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，美國退伍軍人健康管理局(VeteransHealthAdministration)發表一項回顧性隊列研究，指出因急性腎損傷(acutekidneyinjury,AKI)而住院的患者，在院內或出院1年內死亡率仍然很高，且這項困境過去10年來幾乎沒有改善，迫切需要改善醫療介入及照護。這項研究發表在最新一期《美國腎臟科學會臨床期刊》(ClinicalJournaloftheAmerican...

新冠肺炎創新藥物

韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法鎖定輕、中症邁向全球臨床三期

2022-02-07 / 記者吳培安

繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——CelltrionGroup，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招...

罕見疾病

25億美元賭對了！UCB重症肌無力新藥臨床三期出爐挑戰AZ、Argenx

2022-02-06 / 記者吳培安

美國時間4日，跨國藥廠優時比(UCB)表示其耗資25億美元收購RaPharmaceuticals所獲得的全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)候選新藥zilucoplan，已在臨床三期試驗中取得積極成果，成功達成主要試驗終點及所有次要試驗終點，預計今年稍晚就會向美國、歐盟、日本監管單位提交申請，強勢攻進阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Argenx兩家藥廠...

基因療法 FDA

展望2022年：基因療法未來值得關注的5大疑問！

2022-01-28 / 記者吳培安

以正常的「基因」當成「藥物」，已經不再是實驗室裡的操作程序，而是勢不可擋地朝著臨床人體實驗前進。於此同時，全球頂尖科學家不斷在基因操縱技術上取得突破、帶來新的治療可能性，吸引全球投資人的滾滾熱錢，湧入基因療法(genetherapy)領域，就連數十年的跨國藥廠也無法忽視這股趨勢。然而，主打先進科學成果、大舉募資的基因療法研發公司，仍面臨有關基因運輸、治療方式，以及產品線同業競爭的問題；於此同時，...