記者吳培安

石橋を叩いて渡る

再添基因編輯盟友！Vertex 7億美元攬諾獎得主珍妮佛道納公司Mammoth

2021-10-27 / 記者吳培安

美國時間26日，VertexPharmaceuticals宣布以總計上看7億美元的合作金額，與諾貝爾獎得主珍妮佛．道納(JenniferDoudna)共同創辦的MammothBiosciences簽約，利用Mammoth的次世代CRISPR系統，共同開發兩種遺傳疾病的體內(invivo)基因編輯療法。根據合作協議，Mammoth將會獲得4100萬美元的前期金，其中包含可轉換公司債(convert...

新冠肺炎後遺症

聚焦新冠後遺症！Axcella攜牛津大學啟動英國臨床試驗股價立漲29%

2021-10-27 / 記者吳培安

美國時間26日，英國生技公司AxcellaTherapeutics宣布和牛津大學Radcliffe醫學部門合作，預計在今年底於牛津臨床磁共振研究中心，啟動AXA1125在新冠長期症狀(LongCovid)療效的臨床試驗，並在2022年中取得頂線數據(toplinedata)。消息公布後，Axcella股價立即漲了近29%。這項臨床試驗是一項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗，目標是評估在患有新冠長期症...

高血壓臨床試驗

友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案

2021-10-26 / 記者吳培安

今(26)日，友華生技(4120)宣佈與法國QuantumGenomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)，正式進入第三期臨床試驗，將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行，總收案人數60人。友華表示，此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗，全球預計納入750位患者，而臺灣將於十一月開始收案。友華說明，臨床上的「頑固型高血壓」，指的...

愛滋病創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...

新冠肺炎新冠疫苗

《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究！

2021-10-25 / 記者吳培安

近(美國時間20)日，以色列ClalitResearchInstitute攜手美國哈佛大學，結合完整的病歷資料庫，針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種，發表了評估青少年接種後，降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究，也是首項以Delta變異株為主的研究，目前已通過同儕審查，並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊...

新冠肺炎新冠疫苗

首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%

2021-10-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...

抗老醫學

宣戰老化疾病！美NIH砸1.25億美元建細胞衰老圖譜

2021-10-21 / 記者吳培安

美國時間20日，美國國家衛生研究院共同基金(NIHCommonFund)宣布建立「細胞老化網路」(SenNet)計畫，提供1.25億美元給16個組成SenNet聯盟的研究團隊。 SenNet計畫的目標，是以建立老化細胞輿圖(atlas)的策略，解開不同部位、不同壓力下的老化細胞為何形成、如何發展，以及它們與癌症及其他老化相關疾病的關聯，例如慢性肺病、心血管疾病、虛弱症和失智症。其中兩個研究計畫來...

生醫新創歐洲

歐洲最大早期階段醫療創投基金誕生！Sofinnova募5.5億美元

2021-10-20 / 記者吳培安

美國時間19日，生命科學創投SofinnovaPartners宣布，其第十期基金(CapitalX)募得了4.72億歐元(約5.48億美元)，一躍成為歐洲最大的早期階段(early-stage)醫療健康創投基金，目標是投資歐洲的早期階段生技醫療公司。 Sofinnova尚未宣布投資目標，僅簡單的透過聲明表示，團隊將延續當前的策略，以帶來突破性創新(ground-breakinginnovation...

細胞治療糖尿病

Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素

2021-10-19 / 記者吳培安

美國時間18日，致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據，在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後，該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%，且回復了基本的自主胰島素製造能力；此外，這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半，顯現出VX-880在功能性治療的潛能，也...

抗體藥物癌症治療

加拿大臨床試驗證實聚焦超音波打開血腦障壁助乳癌腦轉移抗體治療

2021-10-18 / 記者吳培安

美國時間15日，加拿大新寧健康科學中心(SunnybrookHealthSciencesCentre)的研究團隊發表全球首項研究，透過臨床試驗說明核磁共振(magneticresonance)導航聚焦超音波，能幫助抗體療法突破血腦障壁，來治療乳癌的腦部轉移。這項研究發表在《ScienceTranslationalMedicine》。此次發表的研究，是來自10名HER2陽性乳癌患者參與的臨床一期試...

細胞治療再生醫學

細胞治療CDMO布局冷鏈運輸、當地生產為關鍵

2021-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉，也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略，以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...

藥物危害商業布局

嬌生爽身粉4萬起訴35億美元損失子公司申請破產

2021-10-15 / 記者吳培安

美國時間15日，據《路透社》(Reuters)報導，嬌生(Johnson&Johnson)表示已透過成立子部門LTLManagementLLC，將近4萬起指控其嬰兒爽身粉、以及其他滑石(talc)相關產品導致癌症的法律訴訟，所衍生的近10億美元債務轉移到LTL。目前相關的和解和判決，已經使嬌生公司損失了35億美元。對於滑石產品衍生的大量訴訟與巨額債務，嬌生公司已透過一項受爭議的法律策略...