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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，合一生技於第三季線上法說會中表示，其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元，相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812，已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可，並在最新資料庫比對中顯示，該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示，雖本季營收大增，但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下，本季每股盈餘...
賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！ 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...
專家看好兩大次世代醫材： 「精準診斷」拚新生物標記、「智慧醫材」軟實力正興起
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近20年，精準健康、數位健康成為全球生醫發展重大趨勢，加上新冠疫情的催化下，精準診斷/檢測以及數位醫材，成為備受專家看好的「次世代」醫材。從新興傳染病帶動的核酸檢測、抗原快篩，到各項創新生物標記的發明，國內投入精準診斷的廠家爭相出線；而在智慧醫材中，國內除了各種創新穿戴式裝置百花齊放，「軟」實力亦不輸國際，掙得多項第一名。撰文/巫芝岳承接臺灣隱形冠軍――牙、骨、微創醫材後，本刊採訪的多位專家一致認...
臺灣醫材「隱形冠軍」總盤點【會員限定】
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
從人工牙根、人工關節，到微創手術電燒刀，臺灣在多間傳統金屬、精密製造廠轉型下，憑實力掙得好幾項國際隱形冠軍。回顧臺灣數十年來的醫材之路，如何從傳統代工突破開創自有品牌？業者們又是如何讓MIT醫材行銷國際？撰文/巫芝岳臺灣在過去數十年來，於工業2.0、3.0中站穩腳步，但許多人不知道的是，在半導體業興起的同時，醫材製造也悄悄發展著......。奠基於中、南部金屬加工和精密製造業基礎，在金屬材料上有諸...
泰陞 從材料轉身醫材 成慢性、手術傷口照護國際專家
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
泰陞乘載著讓每個傷口快速癒合的使命，發展並結合了材料技術、生物科技，與臨床醫學的創新傷口照護技術，開發出各種傷口系列的產品，產品囊括剖腹產傷口系列、術後傷口系列、急慢性傷口系列及預防減壓系列等。泰陞國際科技股份有限公司成立於2014年，從過去毫無生物技術、臨床相關經驗起家，8年來吸引各領域高手加入，打造出菁英團隊，產品一項項開花結果，並持續精進創新傷口照護技術。除了臺灣已設立子公司，開拓臺灣市場外...
智遊 創全球首款居家sEMG量測技術 把復健變互動遊戲
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今年5月，甫由國立成功大學衍生的智遊科技服務股份有限公司，由成大工業設計學系林彥呈教授團隊與成大醫院醫師群聯合成立。其研發結合互動體感遊戲與取得多國專利的智慧護膝「智慧健促服務系統」，是2021年「史丹佛銀髮長照全球競賽」(StanfordCenteronLongevityDesignChallenge)全球前八強，也是臺灣唯一入圍團隊。林彥呈表示，智遊科技的這套系統，在《寶島探險》的遊戲包裝下，...
捷絡次世代病理全方位解決方案 創病理影像新商機
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
將清華大學生命科學院和腦科學中心的學術成果技轉，成立於2018年的捷絡生技，其次世代病理解決方案以「3D數位病理影像」發展為號召。進駐竹北生醫園區迄今，捷絡更取得包括英特爾(Intel)、Olympus、羅氏(Roche)等國際大廠的青睞，成為其在臺灣少數的數位病理跨域合作夥伴。捷絡核心技術「3D數位病理影像」與「AI輔助分析」與2022歐洲病理年會(ECP2022)提出的次世代病理發展一致，該團...
瑞鈦 臺灣首款脊椎手術導航系統 獲臺、美雙認證
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
成立於2018年的瑞鈦醫療器材股份有限公司，衍生自鐿鈦科技，鐿鈦素有「傳產轉型典範」之稱，為嬌生(J&J)微創醫材亞洲區代工廠。瑞鈦於2020年成功推出國內首款取證的「脊椎手術導航系統」，目前已取得臺灣TFDA、美國FDA醫材雙認證。從精密扣件製造，搖身一變成為國際骨科、微創醫材大廠亞洲區代工廠，總公司位於臺中科學園區的鐿鈦，2014年時為了精進公司技術轉型而成立了「鐿鈦科技新技術研發事業...
美萌 十年「模」一劍 續攻智慧化隱形牙套
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
成立於2008年的美萌科技股份有限公司(7555)，是國內第一家投入齒顎矯正相關器材的開發、製造的廠商，也是目前臺灣金屬矯正器出口量最大的廠商。2021年，美萌營收持續創下新高，達到3.46億元新臺幣，年成長近28％。自2006年投入當時國內未見的齒顎矯正器研發後，美萌在2016年正式產出臺灣第一顆「自鎖式金屬矯正器」並銷往海外。至今，產品囊括傳統的金屬矯正器、陶瓷矯正器、配件等，此外，公司也在2...
國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期
2022-09-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日，專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技，在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰，以及安邦策略長羅浚晅，分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面，及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。致力開發本土癌症新藥的安邦，成立於2...
羅氏斥7千萬美元與Arsenal合作 進攻實體腫瘤次世代CAR-T療法
2022-09-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日，細胞治療公司ArsenalBiosciences宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成合作，由基因泰克斥資7千萬美元取得Arsenal的T細胞篩選工具使用權，將用於開發針對實體腫瘤的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。Arsenal將取得7千萬美元，作為預付款以及研究、開發和商業里程碑金。Arsenal的細胞工程技術，包括基於CRISPR技術的高通...
雲象攜臺大醫、國泰醫 取國內首款「大腸鏡AI瘜肉偵測」智慧醫材證
2022-09-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日，臺大醫院、國泰綜合醫院與雲象科技共同宣布，三方合作的「大腸鏡即時AI瘜肉偵測aetherAIEndo」獲得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可，該工具可利用AI輔助，提升大腸鏡檢查的效能，並推動提升大腸癌篩檢品質的各項工程，包括從目前第一階段的篩檢，到病灶診斷分類及整體品質控管。該系統的研發團隊，集結臺大與國泰兩院共超過3,000位病患、逾40萬張影像資料，提供AI訓練；當中不乏偵測高難...
