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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
《Nature》UCLA解「記憶連結」分子機制 愛滋藥有望成記憶受損新解?!
2022-05-30 / 記者 巫芝岳
近(25)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，在頂尖期刊《Nature》上發表的研究，首度證實了動物將不同時間下所形成的多項記憶，進行「連結」時的分子機制。此外，由於該機制與愛滋病毒(HIV)感染的一項受體有關，因此研究中也顯示，使用常見愛滋藥物maraviroc治療小鼠，可能具有「恢復記憶」的效果，未來，或許有望成為阿茲海默症、中風、帕金森氏症的神經疾病的新解方。動物大腦中，具有能把新記...
嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准
2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
CureVac攜myNEO 機器學習加速開發癌症mRNA疫苗
2022-05-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，德國CureVac宣布正與比利時生物訊息公司myNEO合作，加速開發癌症治療性疫苗，及其他創新mRNA抗癌免疫療法。新冠疫情下，mRNA技術讓全球見證了其商業化潛力，除了CureVac外，包括德國BioNTech、莫德納(Moderna)等公司，也都持續進攻癌症mRNA疫苗領域。myNEO的專長，為其專有的生物數據庫、集成式(ensemble)的機器學習演算法、以及生物訊息平台，來識...
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莫德納將研發猴痘疫苗；Quest阿茲海默血檢上市；Ocugen軟骨細胞治療將進臨床三期
2022-05-25 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新創如何讓創投「買單」？台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣 5月6日至5月7日，由台灣新創競技場(TaiwanStartupStadium,TSS)與比翼生醫創投共同主辦，亞灣新創園、500Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(TermSheetBootcamp,TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊，由國際投資人及募資專家擔任講師，以...
RapidAI肺栓塞AI診斷工具獲FDA批准 「系統化」加速處置流程
2022-05-25 / 記者 巫芝岳
美國時間24日，研發AI數位診斷技術的RapidAI宣布，其肺栓塞(pulmonaryembolism)AI檢測工具，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該工具能快速識別出疑似肺栓塞的病例，並在其系統中協助醫療團隊溝通，加速病患處置。該工具透過影像分析，可快速識別疑似發生肺栓塞的患者、自動警示醫療人員，藉此快速分類患者，以加速肺栓塞處理的工作流程。RapidAI表示，這項AI...
喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
仿生AI再突破！ 《Nature》子刊：韓奈米AI半導體 首模擬「神經可塑性」記憶
2022-05-23 / 記者 巫芝岳
近(23)日，韓國科學技術院(KAIST)的科學團隊，研發出一項奈米級的「AI神經儲存裝置」，首次讓仿生AI神經網路，能更完整模擬人腦的「神經元可塑性」、讓中短期和長期記憶並存於單一裝置；且該單一元件的設計，也大增其未來的擴充性並降低製造成本。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。AI技術中，神經網路是一種模仿動物神經元發送訊號方式來運算的工具，而目前的常見的半導體材料「互...
嚴防藥物供應鏈短缺！ FDA提最新藥物「風險管理」指南草案
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案，用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物，必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範，另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型，包括：1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥，或突發公衛事件相關的重...
勤業眾信「亞太One Firm」為特色 藥業、醫材客戶佔8成
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
在全臺市值百大企業中，佔有近半數審計客戶的勤業眾信，在虞成全領導生技醫療產業服務團隊下，透過全亞太(DeloitteAsiaPacific)形成同一大事務所(OneFirm)，以及業務與產業領域「網絡式」的服務方式，協助生醫業者跨國、跨域無障礙。其服務的生醫產業客戶中也以藥業、醫材等「生命科學類」客戶，占比8成為最多。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦「臺灣市值100大的企業中，多達47家為勤業眾信審計...
資誠「數位科技＋綠色永續」 雙引擎 看好健康產業
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)生醫組，在現任榮譽副所長曾惠瑾20年前的一趟美國BIO行後醞釀誕生，走過近20年的歲月，如今在資深會計師林玉寬的領導下，由23位專業會計師與律師組成的團隊，維持國內生醫業專業服務市場領袖地位。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦從國內最高層級的行政院BTC會議，到民間各大小生醫產業論壇，「資誠聯合會計師事務所」(PwCTaiwan)的身影隨時能見於其中。2003年...
安永GCSP整合制成標竿 看好醫材CDMO大未來
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
在四大會計師事務所中，不管海內外，皆以「國際化整合效果」為人所讚譽的安永，在國內生醫客戶中，以醫材業者為大宗。透過安永特別的「全球客戶服務合作夥伴」(GCSP)制度，充分發揮跨部門、跨國整合的效益。而對國內醫材廠如何突破本土市場狹小的限制，安永也十分看好醫材CDMO發展。 撰文/巫芝岳 攝影/李林璦以「國際化整合最完整、效果最顯著」著稱的臺灣安永(Ernst&Young,EY)，在國內生...
增臺廠國際曝光度！ 四大事務所產調報告價值連城
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
除了審計、稅務等基本服務外，四大會計師事務所運用其全球聯盟資源，加上對國內業界的掌握，年年推出不同大小規模產業調查報告。究竟這些報告如何製成？又如何將臺灣產業與世界接軌？四大事務所除了親自透露報告製作過程，本文後也一次統整各家近年來所發布，與生醫產業相關的調查報告，讓讀者一次收錄。 撰文/巫芝岳「除了服務單一客戶外，更要服務整體產業。」這是四大會計師事務所共同的理念之一。四大事務所在服務過程中，「...
