記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

台基盟新竹實驗室開幕國衛院「精準醫療旗艦計畫」立攻產業化！

2022-06-13 / 記者巫芝岳

今(13)日，由國衛院技轉11項技術、瞄準國內精準醫療關鍵——「產業級基因體定序量」能而成立的台基盟生技，於竹北生醫園區盛大舉辦實驗室開幕活動。包括前副總統/中研院院士陳建仁、國衛院院長梁賡義等人皆出席剪綵，並正式宣告台基盟將成為亞太地區，疾病基因定序、遺傳與癌症基因檢測領域領導廠商的目標。2017年，台基盟在國衛院「亞太生醫矽谷精準醫療計畫」下輔導成立，並於2021年第三...

台杉青年創業學院

2030生物製劑市場上看7千億美元！何正宏：「多標靶」為趨勢、臺業者須重國際接軌

2022-06-12 / 記者巫芝岳

近(11)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中，上午場邀請到國內生物製劑開發專家——圓祥生技總經理何正宏，分享相對於傳統小分子藥，生物製劑(biologics)開發的趨勢與挑戰。會中，何正宏詳細分享了生物製劑未來的趨勢：過去大分子藥物體積較大，難穿透細胞膜或血腦...

登革熱病媒蚊疫苗登革熱疫苗

武田登革熱疫苗三期試驗告捷預防住院效力達84%、保護力4.5年

2022-06-11 / 記者巫芝岳

近(9)日，武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果，顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年，預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家，接受法規單位藥證審查中，若獲批，可望成為全球首款登革熱疫苗。該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(NorthernEuropeanConferenceo...

病媒蚊黃熱病登革熱茲卡病毒

《PNAS》英揭病媒蚊唾液特有胜肽恐為「蟲媒病毒」傳播關鍵

2022-06-09 / 記者巫芝岳

近(8)日，英國里茲大學(UniversityofLeeds)的科學團隊首次發現，包括登革熱、茲卡等病毒，之所以能順利以蚊子叮咬為媒介傳播，是因為蚊子唾液中獨有的胜肽「sialokinin」所致，該胜肽可增加血管通透性、幫助病毒進入宿主細胞。該研究論文發表於期刊《PNAS》。Sialokinin的功能，相似於脊椎動物「速激肽」(tachykinin)的功能，具有促進發炎反應的效果。過去研究已知，其...

資安駭客

生技資安隱憂！ FDA揭Illumina軟體資安漏洞、諾華實驗室數據遭竊

2022-06-07 / 記者巫芝岳

近期，包括Illumina、諾華(Novartis)等公司在內，都發生產品出現資安漏洞，或數據遭網路攻擊竊取事件。2日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，Illumina的多項定序軟體可能受網路安全漏洞影響；諾華則在3日被IT外媒《BleepingComputer》報導，其實驗室數據發生被駭客竊取事件。根據FDA所公告，Illumina可能受影響資安漏洞的定序軟體包括：NextSeq550Dx、M...

TCR療法免疫療法皮膚癌 Immunocor

賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗

2022-06-06 / 記者巫芝岳

近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...

新冠肺炎新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...

新聞集錦

食藥署：唾液快篩確認可測Omicron；晉弘掛牌當日漲幅破17%；輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休

2022-06-02 / 記者巫芝岳

《臺灣》食藥署：家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測O...

FDA PI3K抑制劑淋巴癌 TGTherapeutics

PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證公司股價暴跌11%

2022-06-02 / 記者巫芝岳

近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時，FDA對該藥物的安全性調查，數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時，TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...

Opdivo 免疫治療免疫檢查點抑制劑食道癌癌症治療

BMS「Opdivo聯用化療/Yervoy」獲FDA批准食道癌一線療法

2022-06-01 / 記者巫芝岳

美國時間5月27日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo併用化療，或併用同公司的Yervoy聯合使用，作為晚期食道鱗狀細胞癌(ESCG)的一線療法。該批准讓默沙東(BMS)的Keytruda，在食道癌領域多了一名強勁對手。值得注意的是，FDA的批准「為無論患者腫瘤的免疫檢查點PD-L1表現程度如何，皆可適...

基因檢測用藥安全檢測精準醫學痛風

12年再下一城！世基痛風用藥安全診斷試劑 6/1起實施健保給付

2022-05-31 / 記者巫芝岳

今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來，再次獲准納入健保的用藥安全檢測。世基表示，在使用allopurin...

非營利藥價

消弭健康不平等！輝瑞啟動慈善計畫向45個中/低收入國低價供藥

2022-05-31 / 記者巫芝岳

近(25)日，輝瑞(Pfizer)在世界經濟論壇(WEF)上，宣布啟動一項慈善倡議計畫「AccordforaHealthierWorld」，首先與包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達等5個非洲國家政府合作，支持這些開發中國家的醫療、健康服務和基礎建設。同時以多元的手段，使公司23項以上的藥物和疫苗，能更快速、以非營利價格送到全球45個中、低收入國家人民手上。輝瑞表示，其目標是以非營利的方式...