東曜癌症生物相似藥上市申請獲NMPA受理
2020-09-10 / 記者 李林璦
近日,晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(01875.HK)發布公告,自主研發的癌思停(Avastin)Bevacizumab的生物相似藥TAB008的新藥上市申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。TAB008是東曜藥業核心産品之一,用於治療肺癌及結腸癌。 TAB008是一種抗血管内皮細胞生長因子單株抗體(抗VEGFmAb),東曜藥業表示,本次藥物上市申請主要基於TAB008以Avas...
AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市
2020-09-09 / 記者 李林璦
美國時間8日,外媒STAT指出,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學的新冠肺炎疫苗在美國多中心臨床三期大型研究暫停,傳出英國臨床試驗中,受試者發生嚴重不良反應,阿斯特捷利康發言人於聲明中表示,該公司是因標準審查程序啟動,公司自願暫停疫苗接種,以便獨立委員會審查安全性數據。 同時也在今日,阿斯特捷利康、BioNTech、葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)...
太空飛鼠實驗成果出爐!Myostatin抑制劑有效阻止肌肉/骨質流失
2020-09-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國傑克遜實驗室(TheJacksonLaboratory,JAX)與康乃狄克大學(UniversityofConnecticut)研究發現,阻斷小鼠肌肉生長機制途徑─Myostatin/activinA訊號傳導,可以讓小鼠在國際太空站(ISS)微重力環境下維持肌肉與骨骼質量超過1個月。該發現可應用於幫助太空人在太空旅行中保持肌肉質量與骨密度,或開發治療成骨不全症(Osteogene...
國家生技園區、AZ、亞馬遜 三強啟動「國際生醫智能加速器」 挖掘臺數位醫療潛力新創
2020-09-07 / 記者 李林璦
國家生技研究園區創服育成中心(BioHub Taiwan@ NBRP)與國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)再次合作,今(7)日,啟動「2020國際生醫智能加速器計畫」,不僅跨足數位醫療領域,更攜手全球科技巨擘亞馬遜AmazonWebServices(AWS),將提供3個月免費顧問及業師一對一培訓指導,與AWS雲端技術資源與工具,希望共同挖掘深具潛力的生醫及數位醫療新創團隊,助力臺灣新...
比翼攜手秀傳 20位醫師5個月輔導 助攻9新創臨床開發
2020-09-06 / 記者 李林璦
昨(5)日,比翼加速器(BEAccelerator)攜手秀傳醫院(ShowChwanHospital)、秀傳亞洲遠距微創手術中心IRCADTaiwan舉辦微創醫材創新科技成果展(SCxBEDemoDay),共計九組專注於微創、醫材科技新創依序登台,可謂是台灣首次由醫院大規模投入創新科技於臨床開發,盼加速新創接軌市場。首先由秀傳亞洲最大遠距微創手術中心院長黃士維拋磚引玉,以IRCADTaiwan帶入...
國際科學家攜手發表遺傳基因編輯報告 初步應僅限於單基因疾病
2020-09-04 / 記者 李林璦
美國時間3日,美國國家醫學院(NationalAcademyofMedicine,NAM)、美國國家科學院(UnitedStatesNationalAcademyofSciences,NAS)與英國皇家學會(RoyalSociety)組成國際委員會,針對先前鬧得沸沸揚揚的賀建奎基因編輯嬰兒事件,發表有關「遺傳基因體編輯」的200多頁報告,指出使用強大功能的DNA編輯工具(如CRISPR)改寫人類胚...
Lyell Immunopharma攜手Orca Bio 攻實體瘤CAR-T
2020-09-04 / 記者 李林璦
美國時間2日,被大廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)看好的LyellImmunopharma宣布與新創公司OrcaBio簽訂合作協議,將結合OrcaBio的精確純化T細胞技術和Lyell在T細胞生物學方面的專業知識,共同發展針對實體瘤的CAR-T細胞療法,打破CAR-T在血液腫瘤到實體瘤的屏障。 鮮為人知的Lyell公司去年受GSK青睞簽定了一項為期五年的協議,該合作將利用Ly...
敏成祭出三支箭策略 盼成PPE產業鏈龍頭
2020-09-02 / 記者 李林璦
今(2)日,盛弘醫藥集團(8403)與敏成(4431)一同舉辦法人說明會,會中指出盛弘醫藥集團在打造健檢2.0、診所藥品供應電子商務平台,建構社區智慧藥局。此外,身為口罩抗疫國家隊的敏成,也祭出三支箭策略,將站穩熔噴布產業龍頭,除供應國內外,也將輸出成功模式,積極協助各國建立自身個人防護裝備(PersonalProtectiveEquipment,PPE)產業鏈。 盛弘醫藥發言人何偉光表示,盛弘醫...
吳力人:新創成功關鍵 資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待
2020-09-02 / 記者 李林璦
臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人以「由國際視野談國內生醫產業之布局策略」,利用其幾十年於跨國大藥廠經驗,以生技製藥角度來看精準健康翻轉產業創新之布局策略,並從全球生技聚焦之轉移,談到在精準健康驅動下,生醫產業跨域合作的大趨勢。自美國國會於2016年12月通過《21世紀治癒法案》(21stCenturyCuresAct),全球生醫研發就導向針對寡眾患者藥品進行開發,癌症免疫療法、再生醫療、精準...
薛瑞元:商業模式臺精準醫療產業一大挑戰
2020-09-01 / 記者 李林璦
衛生福利部新任次長薛瑞元以「建構以需求為導向之健康大數據平臺」為題,與大家分享衛福部目前在精準健康的布局與未來挑戰。薛瑞元首先指出,從末端的消費者監測與照護追蹤,回溯到臨床診斷與治療服務、資料交換與鏈結、醫療資訊等,都是健康大數據的應用,其中重點在於「發展出來的產品要賣給誰?」,簡單地說就是商業策略,是臺灣目前精準醫療產業發展上的挑戰。薛瑞元表示,這些產品提供對象有兩個,一邊是醫療產業(BtoB)...
謝達斌:跨部會推動精準健康產業鏈 讓台灣成為標竿國家
2020-09-01 / 記者 李林璦
科技部次長謝達斌則以「台灣精準健康戰略產業發展方案」為題與大家分享,未來台灣精準健康的策略將以完善精準健康生態系、扶植精準健康產業鏈以及接軌國際佈局全球等三大策略為主。謝達斌表示,精準健康的定義在於對於個人基因組、環境、生活型態以及疾病之分子基礎差異而準確地預測、預防診斷與治療疾病。因此,再加上創新研發與跨域合作,如ICT、大數據結合醫療,就能更好的發展健康的人生。謝達斌指出,此外,在全球市場中,...
陳建仁:新興傳染病研發團隊永續 產官學研整合、補足P3實驗室為關鍵
2020-09-01 / 記者 李林璦
2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)今(1)日正式登場,第一場議題為「後疫情時代催生產業新格局」,邀請到前副總統陳建仁、宏碁集團創報人施振榮、美國范德堡大學計量科學中心主任及醫學院生物統計系系主任石瑜、臺大醫學院內科教授暨中研院院士楊泮池、行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠、科技部次長謝達斌、教育部資訊及科技教育司司長郭伯臣等各領域專家發表...