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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
首次在猴子中發現遺傳性眼盲罕病 有望開發新療法
2019-10-28 / 記者 李林璦
日前(25)，奧勒岡健康與科學大學(OHSU)研究團隊首次在猴子中發現了導致罕見的致盲疾病巴德-畢德氏症候群(Bardet-BiedlSyndrome,BBS)的基因突變。這發現將為未來開發基因和細胞療法提供了一個新的自然疾病發生的動物模型。該研究發表於《ExperimentalEyeResearch》。巴德-畢德氏症候群(BBS)是一種遺傳性疾病，此症患者在出生後會有肥胖、多趾(Polydact...
全台首家跨產學研醫國際型加速器 8家新銳入選
2019-10-26 / 記者 李林璦
今(26)日，國家生技研究園區(NBRP)與國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同舉辦生醫產業加速器PitchDay，是台灣第一個跨產學研醫的國際型加速器，下午公布8個獲獎團隊，包含從中研院、國衛院與台北醫學大學等研究單位衍生的新創公司，其領域橫跨數位醫療、小分子藥物、癌症免疫療法、微流體晶片與基因檢測，陳建仁副總統也特地親臨現場，顯示政府對生技產業的重視。 副總統陳建仁也特地...
創新糖尿病療法 微米級二氧化矽延緩消化吸收
2019-10-25 / 記者 李林璦
日前，致力於開發代謝疾病創新療法的SigridTherapeutics宣佈，該公司開發的創新療法SiPore15於臨床試驗中獲得積極成果，可利用微米級可食用的二氧化矽粉末，有效幫助降低糖尿病前期患者以及新診斷尚未治療的第2型糖尿病患者的糖化血色素。未來有望應用於治療肥胖、非酒精性脂肪肝與妊娠糖尿病等。 SiPore15是一種直徑僅有微米大小的二氧化矽口服療法，從技術上來說可視為某種醫療器材，服用該...
藥華藥台中針劑廠TFDA查廠過關 2020藥證將陸續到手
2019-10-24 / 記者 李林璦
今（24）日，藥華醫藥（6446）表示，TFDA對於生物類新藥生產百斯瑞明（Besremi）的台中針劑廠之查廠結果顯示無嚴重缺失（nocriticalobservation），順利過關。由於百斯瑞明先前已取得TFDA新藥查驗登記優先審查認定，因此明年上半年可望成功取證，台灣將成為全球第二個核准百斯瑞明用於治療真性紅血球增生症（PV）的國家，成為國內PV病患一大福音。 藥華藥百斯瑞明於去年6月獲TF...
百健復活阿茲海默症新藥 預計2020送件FDA 股價大漲26%
2019-10-23 / 記者 李林璦
美國時間22日，百健(Biogen)宣布將重啟今年3月一度放棄的阿茲海默症藥物Aducanumab研發，並預計將在2020年年初向FDA遞送BLA藥證申請，消息一出，百健的股價立漲26%。 百健於3月時宣布放棄2項阿茲海默症研究，造成當時市值損失高達180億美元。 Aducanumab是百健與日本製藥商衛采株式會社（EisaiCo.）共同研發的阿茲海默症治療藥物，百健表示，當時認為Aducanum...
台灣微脂體技術優 提升抗癌藥療效 降低副作用
2019-10-23 / 記者 李林璦
昨(22)日，日本精化株式会社和日隆精化舉辦第一屆台灣國際微脂體研討會熱烈展開，下午則邀請到中研院細胞與個體生物學研究所吳漢忠博士與工業研究院藥物傳輸技術部張原嘉博士為大家分享微脂體的研究與應用，並與來自日本的多位專家進行綜合討論，台日雙方不僅進行專業的交流分享，也奠定下良好友誼基礎。中研院細胞與個體生物學研究所吳漢忠博士，分享利用微脂體技術可提升抗癌藥療效，降低副作用。(攝影/林嘉慶)中研院細胞...
心誠鎂歐洲呼吸年會發布新品牌Pulmogine 建立高價值藥物霧化平台
2019-10-22 / 記者 李林璦
今(22)日，心誠鎂行動醫電宣布，將於今年第三季正式推出新品牌Pulmogine，以霧化高價值之治療藥物為主，種類包含懸浮液劑型、高黏滯係數、抗生素、生物製劑以及脂質體藥物。該霧化平台已於歐洲呼吸學會國際代表大會(EuropeanRespiratorySocietyInternationalCongress)正式發表，受到各大藥廠迴響熱烈。歐洲呼吸醫學年會於9月29日於西班牙馬德里開展，展期為期四...
克里夫蘭醫學中心攜手American Well 創遠距醫療合資公司
2019-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，兩大醫療保健組織克里夫蘭醫學中心（ClevelandClinic）和遠距醫療供應商AmericanWell於2019年醫療創新大會（MedicalInnovationSummit,MIS）上宣布將共同合資建構一家名為TheClinic的企業，專注於利用遠距服務來擴大醫療照護範圍。 克里夫蘭醫學中心將提供虛擬醫療方面的專業知識，而位於波士頓的AmericanWell則將貢獻其數位健康...
補充肌酸可助力T細胞對抗癌症
2019-10-21 / 記者 李林璦
近(18)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的最新研究指出，補充肌酸(Creatine)於小鼠模型中可增強免疫細胞能力，顯著抑制皮膚癌與結腸癌腫瘤生長。不僅如此，還發現補充肌酸可以改善現有免疫檢查點抑制劑，如PD-1/PD-L1等免疫療法的功效，但研究人員也建議，若要將肌酸作為日常補充劑，應諮詢醫師。研究人員透過觀察腫瘤浸潤T淋巴細胞(Tumorinfiltratinglymphocytes,TI...
藥華醫藥年底送件 展望2020年取證 進攻美國市場
2019-10-17 / 記者 李林璦
今（17）日，藥華醫藥（6446）表示，Besremi(Ropeginterferonα-2b)用於真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)在FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，預計將在今年年底前送件FDA，2020年底取證，美國行銷市場佈局也持續按照原定計劃及時程進行中。 藥華藥指出，今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予了三項指導，一為FDA要求...
Alexion以9.3億美元併購Achillion 成血液罕病領域領導者
2019-10-17 / 記者 李林璦
今(美國時間16日)，亞力兄製藥（AlexionPharmaceuticalsInc.）宣布將併購Achillion，金額高達9.3億美元，將為亞力兄帶來2種可治療陣發性夜間血紅素尿症（Paroxysmalnocturnalhemoglobinuria,PNH）的開發中新藥，將使亞力兄製藥成為該罕見血液疾病領域中的領導者。此次併購使Achillion當日股價上漲74%至6.35美元。該交易預計將在...
太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA
2019-10-16 / 記者 李林璦
今(16)日，新藥研發公司太景生技（4157）向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（NewDrugApplication,NDA），待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面，太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）通知，將於10月底進行G...
