記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

BTC2020

BTC會前會瞄準精準健康戰略藍圖超前部署後疫情時代

2020-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，行政院於華南銀行國際會議中心舉辦「行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)會前會」，邀集BTC委員聽取生醫產業推動進展與跨部會執行成果，提供寶貴建議和前瞻思維，期盼實現臺灣精準健康戰略。而為因應疫情，會議首次同步連線海外委員包括：VivoCapital投資公司合夥人孔繁建、Lin&Associates全球法規顧問公司總裁林秋雄、LifeM...

數位轉型併購商業佈局

今（24)日，盛弘醫藥旗下盛雲電商股份有限公司宣布，於5月完成現金增資2.5億，增資股東除母公司盛弘外，尚有中華開發、工研院數位經濟基金、資策會等重要法人參與策略投資。預計今年下半年公開發行、最快明年掛牌登錄興櫃。盛弘集團董事長楊弘仁也將邀請黃齊元以東海大學智慧轉型中心執行長身分，與盛弘集團聯手成立「MIDAS醫療數位轉型產業聯盟平台」(MedicalIndustryDigitalAlliance...

GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床 8月公布初步結果

2020-06-23 / 記者李林璦

日前(19)，中國三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)合作的新冠肺炎(COVID-19)疫苗已進入人體臨床試驗，有望在8月獲得臨床試驗數據，並在年底進行臨床2b/3期試驗。臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將在未來2個月中評估，不同劑量下S-三聚體重組蛋白亞基新冠疫苗(COVID-19S-Tr...

Deep01報喜！AI腦出血判讀落地訂單加投資共1億資金挹注

2020-06-22 / 記者李林璦

今(22)日，AI新創公司Deep01宣布，首張訂單即超過2000萬台幣，實現了AI醫療落地。此外，Deep01於pre-A輪募資獲得近8000萬新台幣，由華碩(ASUS)領投，跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。Deep01是全球第一個獲得美國與台灣FDA雙認證的AI公司，掌握了具國際水準的AI醫材軟體（SoftwareasMedicalDevice,SaMD）開發與認證...

新劑型前列腺癌藥物提高療效40%

2020-06-22 / 記者李林璦

近日，南澳大學(UniversityofSouthAustralia,UniSA)癌症研究所的臨床前試驗顯示，新劑型的前列腺癌藥物abirateroneacetate(ZYTIGA)，可以大幅度改善患者的生活品質，且能提高該藥物的療效高達40%。該研究發表於《InternationalJournalofPharmaceutics》。該藥物是南澳大學癌症研究所奈米結構和藥物傳輸研究小組的CliveP...

ASCO

結腸直腸癌：生物標誌精準治療 ADC新藥、K藥、聯合療法臨床進展積極

2020-06-20 / 記者李林璦

今(20)日，世易醫健(eChinaHealth)舉辦了ASCODirect™系列網路會議，將進行16場不同癌種的臨床試驗進展。今日邀請到多位於腸胃道腫瘤專家，如美國史丹福大學腫瘤系/美國ASCO胃腸道癌症GI專題會議大會主席GeorgeFisher教授、美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心RonaYaeger博士、美國西部腫瘤中心與胃腸道腫瘤研究中心的AxelGrothey博士與美國約翰霍...

Pfizer/Sangamo公布血友病基因療法最新數據有效長達一年以上

2020-06-19 / 記者李林璦

美國時間18日，SangamoTherapeutics公司和輝瑞(Pfizer)聯合公布了治療嚴重A型血友病的基因療法SB-525的1/2期臨床試驗的最新結果，顯示該基因療法可維持患者血液中凝血因子VIII（factorVIII）濃度長達一年以上，且沒有出血事件。該數據於世界血友病聯盟(WFH)世界大會上發表。此次是更新去年(2019)12月公布的臨床試驗結果，在去年的試驗結果中顯示，所有接受最...

《Immunity》揭密人類T細胞發育圖譜

2020-06-18 / 記者李林璦

美國時間16日，洛杉磯兒童醫院研究團隊利用單細胞RNA定序繪製了人類T細胞發育的圖譜，可提供研究人員胸腺T細胞發育的進程與各個發育階段中打開或關閉的基因，能讓研究人員對由T細胞缺陷或異常T細胞引起的疾病有更多的了解，也可推進CAR-T細胞療法等免疫療法的進展。該研究發表於《Immunity》。研究人員利用美國國立衛生研究院(NationalCenterforBiotechnologyInforma...

併購商業佈局

藥華藥整併泛泰醫療啟動P1101亞太地區行銷

2020-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，藥華醫藥(6446)召開法說會表示，旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證，歐洲部分已經於11國上市販售，台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請，美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司，負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認...

精神疾病

Neurocrine攜手武田 20億美元開發精神疾病藥物

2020-06-17 / 記者李林璦

美國時間16日，致力於神經學領域的製藥公司的NeurocrineBiosciences宣布與日本武田製藥(TakedaPharmaceutical)合作，金額共高達20億美元。武田將授予Neurocrine七個產品線的獨家授權，其中包括三個用於精神分裂症、難治型憂鬱症(treatment-resistantdepression)和失樂症狀(anhedonia)的臨床階段化合物，Neurocrine...

臨床商化

藥華藥P1101臨床期中成果積極提早結束收案

2020-06-16 / 記者李林璦

昨(15)日，藥華藥(6446)指出，其P1101長效干擾素臨床試驗的期中分析結果積極，並於第25屆歐洲血液學年會(EuropeanHematologyAssociation,EHA25)上發表。本次期中分析結果顯示，相對於單一放血治療，P1101的療效更具優勢，低風險紅血球增生腫瘤(PV)病患可提早使用以避免疾病持續惡化，因此指導委員會與安全監測委員會（DSMB）建議停止招收新病患，提早結束臨床...

FDA首批！電玩療法改善ADHD注意力

2020-06-16 / 記者李林璦

美國時間15日，FDA批准了AkiliInteractiveLabs針對注意力不足過動症(attentiondeficithyperactivitydisorder,ADHD)的孩童所開發的遊戲數位療法─EndeavorRx，同時也是第一款以遊戲形式出現的處方數位療法。這款名為EndeavorRx的遊戲是由波士頓公司AkiliInteractiveLabs所開發，需經醫師開立處方，可改善被診斷為...