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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
國衛院新冠病毒快篩試劑 非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證 新冠肺炎臨床亦將啟動
2020-06-01 / 記者 李林璦
1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠 今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。 國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...
首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准
2020-06-01 / 記者 李林璦
美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...
KPMG蘇嘉瑞：疫情使原料藥品供應鏈重塑 臺灣可從中尋找定位攻歐洲市場
2020-05-29 / 記者 李林璦
今(29)日，由經濟部工業局指導，財團法人醫藥工業技術發展中心主辦的「歐洲藥品市場進入思維」論壇，此次論壇主要以義大利、捷克、匈牙利為例，邀請到KPMG安侯建業健康照護產業服務團隊共同主持人蘇嘉瑞醫師，為大家分享後疫情時代的歐洲生技製藥的變化及台灣在此次疫情中能夠掌握何種機會。 蘇嘉瑞指出，由於新冠肺炎(COVID-19)的影響，保持全球化的供應鏈顯得重要，像新加坡是重要的藥品運輸樞紐，在疫情前大...
GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥
2020-05-28 / 記者 李林璦
英國時間27日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）發布了其以BCMA(B-cellMaturationAntigen)為靶向的抗體偶聯(antibody-drugconjugates,ADC)新藥Belantamabmafodotin，用於治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(relapsed/refractorymultiplemyeloma，RRMM)患者的最新臨床數據，結果顯示可以...
晟德林榮錦二審判「無罪」！終於盼到天晴
2020-05-27 / 記者 李林璦
今(27)日，東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案，高等法院二審判決「無罪」，該纏訟近5年，林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術，無償授權給瑞士InophaAG公司，對此次判決，林榮錦發聲明表示，「雨再大，終究盼到天晴。」 以下為該聲明稿全文： 從2015年7月3日到2020年5月27日，總共1,790天這是我從被起訴的那一天開始，企盼正義到來的等待時間。我等到了！ 2...
高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准；中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗
2020-05-26 / 記者 李林璦
1.高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准 昨(25)日，衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」，新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組，核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。 該新冠病毒核酸檢驗組，高端先前稱其僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。而除研發試劑外，高端也於2月與美國...
賽諾菲出售Regeneron高達130億美元股份 有望創醫藥股再次公開發行新高
2020-05-26 / 記者 李林璦
昨(25)日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticalsInc.)宣布將進行2次發行(SecondaryOffering)，而賽諾菲(Sanofi)打算退出對Regeneron的投資，出售其價值約130億美元的股份，轉為投入快速發展的領域如癌症等，Regeneron將回購50億美元的股票。 此外，賽諾菲還打算在第2次的公開發行中出售1280萬股，依當日收盤股價來計算約為72億美元...
《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐 縮短康復時間4天
2020-05-25 / 記者 李林璦
美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)其針對新冠肺炎的臨床試驗初步結果發表於《NEJM》上，結果顯示，以瑞德西韋進行治療與安慰劑相比，可縮短4天的恢復時間，並降低死亡率，且在需要氧氣治療但不需侵入式呼吸器和葉克膜氧合器(ECMO)的中、輕度患者效果最好，重症並不適用。 該臨床試驗為調整性新冠肺炎臨床試驗設計...
從真實世界證據尋找新冠療法！FDA攜手數據公司Aetion 展開RWE新冠研究
2020-05-22 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，將與數據分析公司Aetion合作，展開新冠肺炎(COVID-19)的真實世界證據研究(RWE)，以分析罹患新冠肺炎患者的特徵、藥物的療效等數據。 Aetion表示，其與FDA的合作將使用該公司的平台系統─AetionEvidencePlatform®，針對真實世界中治療與診斷新冠肺炎過程的數據進行評估和分析。 Aetion指出，由於新冠...
晟德集團、李氏藥廠、瑞伏醫藥三大股東助攻 Windtree Therapeutics掛牌那斯達克
2020-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日，晟德(4123)子公司玉晟生技投資公司宣布，旗下轉投資公司WindtreeTherapeutics,Inc.(WTI)正式於美國那斯達克(NASDAQ)掛牌上市，股票代號為WINT。WTI於本次IPO超額募資2,000萬美金，加上去年底完成募資2,640萬美金私募，累計已完成4,640萬美金的募資，為晟德集團第一個成功登陸那斯達克市場的轉投資公司。 玉晟生技於本次IPO募資前的持股為...
美國防部、CEPI、蓋茲基金會投注 Inovio新冠DNA疫苗動物試驗成果積極 股價立漲8.45%
2020-05-21 / 記者 李林璦
美國時間20日，從事癌症DNA開發治療的美國免疫療法業者InovioPharmaceuticals宣布，旗下實驗中的靶向新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白(spikeprotein)的疫苗在實驗鼠身上產生抗體中和反應及T細胞免疫反應，並發表其研究結果於《NatureCommunications》，因此股價上漲8.45%。Inovio並計畫在今年6月份獲得人體臨床1期的初步安全性和免疫反應...
華碩AICS攜手陽明大學推「華陽計畫」 打造智慧醫療跨域人才
2020-05-20 / 記者 李林璦
1.華碩AICS攜手陽明大學推「華陽計畫」打造智慧醫療跨域人才華碩AICS攜手陽明大學推「華陽計畫」(圖片來源：陽明大學)昨(19)日，華碩AI研發中心AICS與國立陽明大學攜手宣布，成立「華陽計畫」進行產學合作，啟動AIforMedical實習生、博士生專案，將由華碩AICS業師親授AI課程，盼培養橫跨產學、研究與實務兼修的生物醫療及資訊科學專才。華陽計畫鼓勵學生參與華碩AICS的AIforMe...
