記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

國邑五箭齊發推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年營運有五大重點：積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外，目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包...

博晟生醫骨生長因子愛膝康

博晟生醫骨生長因子今年啟動臨床三期

2025-03-24 / 記者李林璦

今(24)日，博晟生醫(6733)舉辦法人說明會，董事長陳德禮表示，博晟自體軟骨再生技術已獲九成醫學中心採購進用；加速骨頭生長因子將在今年啟動在日本、中國、台灣及東南亞的臨床三期試驗。博晟自體軟骨再生技術已通過臨床三期試驗，並進入市場銷售，目前已獲得九成醫學中心採購進用，海外市場已陸續取得澳門、柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞及新加坡等國許可進入市場銷售，今年將洽談國際授權合作。促進骨頭生長技術...

羅氏 ADC

羅氏今年三攻ADC！10億美元攜手Oxford BioTherapeutics

2025-03-20 / 記者李林璦

美國時間20日，羅氏(Roche)宣布，以總額超過10億美元與OxfordBioTherapeutics攜手開發抗體藥物複合體(ADC)。這也是羅氏今年第三個ADC藥物交易案。根據協議，羅氏將支付3,600萬美元的預付款給OxfordBioTherapeutics，未來還有可能獲得超過10億美元的里程碑金，以及潛在的銷售權利金。 OxfordBioTherapeutics將運用多腫瘤靶點發現平台...

工研院中山醫長庚義大北醫智慧醫療臨床試驗

工研院攜中山醫、長庚、義大、北醫建智慧醫療產品臨床試驗綠色通道

2025-03-19 / 記者李林璦

今(19)日，工研院攜手中山醫學大學附設醫院、長庚紀念醫院、義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，共同啟動「臨床試驗綠色通道」。為創新智慧醫療與數位健康打造產品落地的高速通道，並健全臨床導入前的資料整備與場域驗證對接機制。工研院在經濟部產業技術司補助下，將透過輔導機制，協助新創解決進入臨床試驗的兩大挑戰，包含提供完善的資料準備與試驗設計調整，確保順利進入「人體研究倫理審查委員會(IRB)」...

大塚製藥大鵬藥品 ADC Araris

大塚製藥子公司大鵬藥品斥11億美元攜手Araris攻ADC療法

2025-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，日本大鵬藥品工業株式會社(TaihoPharmaceutical)宣布，將以總額11億美元，收購瑞士生物技術公司ArarisBiotech，獲得其治療血液腫瘤和實體癌的臨床前抗體藥物複合體(ADC)技術。此次收購大鵬藥品斥資4億美元預付款，同時在達成後續里程碑時尚有7.4億美元額外里程碑金，總交易價值可達11億美元。大鵬藥品是日本大塚製藥的子公司，其和Araris早在2023年11...

磁量生技 IMR 阿茲海默帕金森氏症失智症

磁量生技再登國際期刊 IMR血檢區分帕金森失智、路易氏體失智、阿茲海默

2025-03-18 / 記者李林璦

近日，美國巴洛神經醫學中心(BarrowNeurologicalInstitute)神經內科醫學團隊使用磁量生技(MagQu)所開發的免疫磁減量技術(IMR)，透過量測血液中生物標誌物，搭配既有的臨床檢測法，來區分健康者、帕金森氏症失智症(PDD)以及路易氏體失智症(DLB)差別，有助於更精準地診斷，該研究在2024年10月25日發表於《JournalofAlzheimer'sDiseas...

晟德順藥

晟德林榮錦：順藥腦中風新藥國際授權討論中

2025-03-17 / 記者李林璦

今(17)日，晟德(4123)舉行法人說明會，晟德總裁林榮錦表示，順藥(6535)中風新藥LT3001提前啟動美國食品藥物管理局(FDA)全球臨床三期試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)，預計2026年啟動臨床三期試驗，他指出，順藥已與多家歐美大型製藥公司展開授權合作討論，並預計於2025年底前取得至少一家藥廠的non-bindingtermsheet。晟德指出，...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎

首款MIT納指引！新穎生醫DNlite-IVD103納入臺灣糖尿腎病臨床照護指引

2025-03-17 / 記者李林璦

今(17)日，新穎生醫(6810)表示，腎功能快速惡化檢測試劑DNlite-IVD103正式納入最新一版出爐的「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」，建議作為預測第二型糖尿病患者腎功能惡化的指標。這是首個由台灣自主開發的創新生物標記診斷工具被納入指引，有望改變糖尿病腎病變(DKD)的預防、治療及共照模式。「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」是由中華民國糖尿病學會主導編製，整合最新的臨床研...

生展陳威仁億載會

生展董座陳威仁接任「億載會」新任會長

2025-03-16 / 記者李林璦

日前(14)，大台南地區會員市值超過6000億元的億載會，舉辦第23屆會長交接典禮，由現任會長郭素惠董事長，將會長一職交接給新任會長生展生物科技(8279)董事長陳威仁。億載會自2003年成立，由東陽集團吳永豐董事長及大億企業吳俊億董事長共同創立，匯聚台南地區上市櫃企業及專業人士，致力於促進企業交流、推動產業合作，提升台南企業的國際競爭力。前會長郭素惠任內積極推動企業合作、深化產業鏈結，透過專業...

心衰竭人工心臟器官移植

全球首例！男子植入「鈦合金心臟」存活100天

2025-03-14 / 記者李林璦

美國時間13日，一名40多歲澳洲男子成為全球首例植入「鈦合金人工心臟」出院、並超過100天的患者，其植入的是BiVACOR開發的人工心臟，用來作為心衰竭患者等候心臟捐贈時期的暫時替代解方，此次案例創下世界紀錄。執行該手術的澳洲雪梨聖文森醫院(St.Vincent'sHospital)指出，該名男子植入人工心臟後存活3個多月，直到成功接受人類心臟移植手術，目前術後恢復良好。這名患者是全球...

羅氏減重 Zealand

羅氏53億美元收購Zealand新一代肥胖療法

2025-03-14 / 記者李林璦

美國時間12日，羅氏(Roche)宣佈，以高達53億美元收購丹麥ZealandPharma的肥胖症療法──長效胰澱素(amylin)類似物petrelintide全球權利，積極追趕諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)在減重市場的佈局。根據協議，Zealand將獲得16.5億美元的預付款，後續將根據藥物的臨床試驗進展和銷售情況，追加里程碑金，總金額高達53億美元，交易預計在第...

偉喬生醫腎功能

你的腎臟健康嗎？創新親蛋白尿毒素檢測解傳統腎功能檢測盲點

2025-03-13 / 記者李林璦

今(13)日是「世界腎臟日」，新北市耕莘醫院腎臟科醫師侯羿州指出，預防與「早篩早治」對三高患者來說十分重要，但是傳統檢測在早期評估腎功能仍有侷限性，建議搭配其他新型指標輔助，像是親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」(indoxylsulfate,IS)濃度數值，無需透過質譜儀判讀，能夠即早發現即早治療。侯羿州指出，國健署2023年成人預防保健服務資料顯示，40歲以上且有三高者，高達3成腎功能異常。「但以...