記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新穎生醫糖尿腎病檢測明年以「學術研究專用」進攻美國市場

2021-11-23 / 記者李林璦

今(23)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會，總經理曾錙翎介紹，其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外，新加坡、台灣有望近期取證，此外，在美國已與代理商EagleBiosciences簽約，將在2022年開始進入「學術研究專用」(researchuseonly,RUO)...

GSK RNA NASH

GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法

2021-11-23 / 記者李林璦

英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...

默沙東愛滋病

闖愛滋市場踢鐵板！默沙東安全性疑慮中止愛滋新藥2期臨床

2021-11-22 / 記者李林璦

默沙東(MSD)在10月底才公布兩項愛滋病臨床3期試驗皆達終點的喜訊，馬上就踢到鐵板。美國時間19日，默沙東宣布將終止其治療愛滋病病毒HIV-1療法MK-8507與islatravir聯合治療的臨床試驗，由於在臨床2期試驗數據中發現，患者的淋巴細胞與CD4+T細胞數量下降，有可能會增加患者的感染率，具有安全性疑慮。默沙東公布的臨床2期試驗名為IMAGINE-DR，是一項隨機、雙盲、對照組、劑量不...

嬌生 RSV

嬌生擘劃2025年銷售額達600億美元推全球首款RSV疫苗

2021-11-19 / 記者李林璦

美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，其目標為在2025年銷售額達到600億美元，並正在孵育14種銷售潛力高達10億美元的明星藥物，更預期現有的癌症藥物Darzalex、IL-23抑制劑Tremfya營收成長將達兩位數，未來，嬌生也將專注於開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗rilematovir，目前尚無RSV疫苗問世。 11月15日，嬌生才宣布計畫將其消費產品業務與製...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

認輸默沙東、輝瑞羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...

AI 人工智慧蛋白質

《Science》AI破解百項全新蛋白質複合體結構挖掘新藥物靶點

2021-11-18 / 記者李林璦

近日(11日)，美國德州大學西南醫學中心(UTSouthWestern)與華盛頓大學的研究人員，利用人工智慧(AI)及演化分析(evolutionaryanalysis)生成真核生物蛋白質相互作用的3D模型，首次發現了100多種蛋白質複合體結構，並提供了700多種以往無特徵蛋白質複合體的結構模型，透過深入了解蛋白質相互作用，有望挖掘到大量新的藥物靶點。該研究發表於《Science》。該研究同時使...

默沙東 PCSK9 膽固醇

默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑降壞膽固醇65%

2021-11-16 / 記者李林璦

美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。此次發表了2項研究，第一項研...

藥華藥藥證 PV

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)舉辦法人說明會，詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)，注射治療真性紅血球增多症患者(PV)，在美國未來的銷售布局，估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市，6個月後達到80%的保險覆蓋率，未來營收可期。藥華藥強調，美國FDA此次批准Besremi創下多個「...

Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15 / 記者李林璦

美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...

聯亞

聯亞王長怡之女胡世一 Vaxxinity納斯達克IPO 市值破1.1億美元

2021-11-12 / 記者李林璦

美國時間11日，新興疫苗生物技術公司VaxxinityInc.(VAXX.O)於納斯達克首次公開募股(IPO)，該公司執行長為聯亞集團董事長王長怡的女兒胡世一(MeiMeiHu)。該公司專注於利用胜肽合成技術，開發治療阿茲海默症、帕金森氏症、高膽固醇症疫苗以及新冠疫苗。以每股13美元價格發行690萬股，預計募資9000萬美元，開盤後一度漲至21.31美元，收盤價為16.55美元，漲幅達27%。 V...

Poseida 異體CAR-T

「異體」CAR-T療法熱！ Poseida 結束自體CAR-T療法計畫轉攻異體

2021-11-11 / 記者李林璦

美國時間10日，美國Poseida Therapeutics發表第三季財務報告，指出CAR-T細胞療法的未來發展應朝同種異體的方向，因此將正在開發的自體CAR-T療法P-BCMA-101計畫結束，轉而主攻異體CAR-T療法。 Poseida執行長EricOstertag表示，公司將專注於推動全異體CAR-T細胞療法─P-BCMA-ALLO1，用於治療復發/難治型多發性骨髓瘤患者，8月時，美國食品藥...

精準健康盛弘醫藥哈佛健檢

盛弘攜富盈成立「哈佛健康」名醫江坤俊任院長推全自動乳房掃描、功能醫學門診

2021-11-10 / 記者李林璦

今(10)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣佈成立「哈佛健康管理中心」，由敏盛醫院乳房外科權威江坤俊醫師擔任院長，並推出「功能醫學門診」，引進嶄新、無輻射線的「全自動乳房掃描儀」，挾獨家基因檢測資料庫衍伸的端粒檢測服務，搭載專屬健康平台「精準數位健康APP」進行統整及追蹤，利用科技成為全新型態的健檢場域，為打造精準健康產業生態系。盛弘醫藥董事長楊弘指出，明(2022)年第一季有望前進插旗台...