bluebird鐮刀型貧血基因療法獲准重啟臨床 拼明年Q1提交核准申請
2022-12-21 / 記者 劉馨香
美國時間19日,bluebirdbio宣布,其鐮刀型貧血(SCD)基因療法lovotibeglogeneautotemcel(簡稱lovo-cel)的18歲以下患者部分臨床試驗,在2021年12月遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停一年後,終於獲准解除限制,bluebirdbio預計在明年第一季恢復兒童和青少年患者的招募和治療,並有望同時在第一季提交核准申請。一年前,一名18歲以下青少年在接受基因...
迄今最小設備!亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准
2022-12-20 / 記者 劉馨香
美國時間19日,亞培(Abbott)宣布,其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市,該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物,且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示,該裝置提供了最長的充電間隔;在標準設置下運作時,使用隨附的無線充電器,Eterna僅需要每月充電一小時,或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...
國衛院首度解析 為何癌細胞不怕酸性微環境?
2022-12-19 / 記者 劉馨香
國家衛生研究院癌症研究所、生醫工程與奈米醫學研究所,以及清華大學生命科學院共同合作,利用高致命性胰臟癌細胞探討實體腫瘤如何演化適應微環境酸化壓力。研究團隊首度發現,當癌細胞長期處於偏酸微環境條件下,能發展出一套極為獨特而緩慢的可逆性適應機轉。研究於今(2022)年4月發表在癌症領域學術期刊《JournalofExperimentalandClinicalCancerResearch》。國衛院表示,...
核研所肝功能造影、雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎
2022-12-16 / 記者 劉馨香
由衛福部與經濟部共同辦理的「國家藥物科技研究發展獎」,今年邁入第21屆,歷經數月評審,在11月29日的頒獎典禮中,公開表揚最終勝出的12件產品,鼓勵國內生醫業者辛苦而傑出的研發成果。 --------------------11月29日,衛生福利部食品藥物管理局與經濟部工業局,共同主辦「國家藥物科技研究發展獎」第21屆頒獎典禮,宣布藥品類由行政院原子能委員會核能研究所的「Dolacga核研多蕾克鎵...
賽默飛世爾中國杭州工廠開張!促亞太生物製劑、無菌藥物開發製造
2022-12-16 / 記者 劉馨香
近期,國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)繼多個在美國的新工廠開張後,其在中國杭州建設的新工廠亦於8日開業,持續擴張CDMO業務。該cGMP廠占地8萬平方英尺,旨在促進亞太地區生物製劑和無菌藥物的開發,並增強製造能力。此工廠將用於製造臨床試驗和商業用的藥物成分(drugsubstance)和藥物成品(drugproduct),擁有包含生產細胞株、生物製劑和...
武田豪賭60億美元!收購Nimbus TYK2抑制劑攻多種自體免疫疾病
2022-12-14 / 記者 劉馨香
昨(13)日,武田(TakedaPharmaceutical)表示,將斥資40億美元的預付款,以總額高達60億美元的價格,從NimbusTherapeutics收購一款TYK2抑制劑治療多種自體免疫疾病的候選藥物。該候選藥近期在乾癬(psoriasis)臨床2b期試驗中取得成功,並正在評估其用於治療多種自體免疫性疾病的療效,武田期望該藥物可彌補暢銷藥品Entyvio專利失效後的收入。被武田相中的候...
AIBIOS大健康服務開發新商模 獲日最大創投SBI集團領投
2022-12-13 / 記者 劉馨香
2015年成立,專注免疫疾病的日商AIBIOS(艾栢生技),透過派遣人員至日本各大學研發,以及表現型篩選等模式,研發出在安全性、藥效上極具潛力的IBD候選藥物。去(2021)年在日本最大創投之一SBI集團(SBIInvestment)領投下,成功募得7.7億日幣。AIBIOS並在臺灣設立研發中心,由前DCB副執行長暨化藥所所長李照斌領軍,希望持續透過結盟合作商模,發展臺日大健康產業生態系。撰文/劉...
《從一個沒有名字的病開始》 何美鄉解析新冠防疫之旅
2022-12-13 / 記者 劉馨香
新冠疫情(COVID-19)是一齣歹戲拖棚的病毒變異大競賽。原本預期疫苗上市、接種疫苗、疫情結束,一切回歸正常。但新的變異株一次又一次出現,我們只能不斷調整目標和行動。臺灣流行病學專家何美鄉,集合疫情期間,全球科學界對病毒、疫苗、免疫反應、防疫成效的研究成果,加上專業解讀,為大眾的防疫知識打釘固樁。作者/何美鄉 責任編輯/劉馨香依據英國疫苗監測週報的資料,無論施打兩劑還是三劑疫苗,在最佳的狀況之下...
《可不可以不變老?》喚醒長壽基因 的科學革命
2022-12-13 / 記者 劉馨香
老化是種病,而且是可治癒的疾病?本書作者辛克萊(DavidA.Sinclair)是哈佛大學醫學院格林生物老化研究中心聯合主任,以瞭解人類為何老化以及如何減緩老化而聞名於世。本書以科學研究為您揭示老化原因以及延長健康壽命的方法。作者/辛克萊(DavidA.Sinclair)、拉普蘭提(MatthewD.LaPlante) 責任編輯/劉馨香幾個世紀以來,運動一直是促進生命活力的良方,但箇中原因,並非大...
開發注射藥物產品 系統化確效無菌製程為成功關鍵
2022-12-13 / 記者 劉馨香
OliverKurz專業為製程工程,在德國斯圖加特大學(UniversityofStuttgart)獲得工程師文憑(Diplom-Ingenieur),並到美國西北大學進行研究。1998年,他開始擔任水處理系統項目工程師,並於2002年擔任Vivendi/Veolia公用事業系統工程和認證項目團隊負責人。Oliver於2004年加入Vetter擔任確效主管,專注於無菌製程製造、分析設備和系統的認證...
鈦隼、霖揚躍新加坡國際舞台 獲2022 BioSpectrum Asia卓越獎!
2022-12-13 / 記者 劉馨香
由新加坡生技專業媒體BioSpectrumAsia所舉辦的年度盛事——2022BioSpectrumAsia卓越獎(BioSpectrumAsiaExcellenceAwards2022)甫於本月2日落幕。在參與評選的眾多亞洲生技和健康科學產業之中,來自臺灣的鈦隼生物科技和霖揚生技製藥脫穎而出,並由台灣生物產業發展協會秘書長林治華代表上台領獎。該獎項分為評審團特別獎(Jur...