新聞中心單位新聞來稿

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安克生醫登RSNA 2026目標上架三大國際市集平台

2026-01-16 / 新聞中心單位新聞來稿

昨(15)日，安克生醫表示，日前於2025年北美放射學會年會(RSNA)期間推進「平台化整合」進展，並規劃於2026年完成與三個國際指標市集平台的整合上架，藉由國際大型醫院影像系統通路提升海外市場觸及率，加速國際商業化進程。不過，實際上架時程仍須視平台端系統驗證、導入流程與合作條件而定。安克生醫說明，本屆RSNA大會主題為「影像賦能個體化診療」，聚焦AI如何整合進臨床工作流，除輔助診斷外，也涵蓋全...

肺高壓間質性肺病相關肺高壓 PH-ILD Liquidia

國邑長效肺高壓霧化吸入藥物L606 啟動三期臨床患者招募

2026-01-15 / 新聞中心單位新聞來稿

今(15)日，國邑藥品(6875)表示，其合作夥伴LiquidiaCorporation(NASDAQ：LQDA)於第44屆J.P.Morgan醫療保健年會上，宣布新藥L606之全球多國多中心樞紐臨床三期試驗(代號：Re-Spire)，正式開始進行病患招募。此次臨床三期試驗主要針對間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)患者，計畫於全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。國邑*表...

慧康 kenpo 三菱重工糖尿病預防智慧醫療

慧康獲三菱重工指定 2026年「預防糖尿病惡化計畫」唯一供應商

2026-01-15 / 新聞中心單位新聞來稿

今(15)日，慧康生活科技(7851)宣布，其在日本提供企業健康保險組合Kenpo相關照護服務，續獲日本三菱重工指定採用，將於2026年持續為其員工提供企業健保照護計畫。慧康指出，2025年與三菱重工合作期間，參與計畫員工的糖化血色素(HbA1c)有改善表現，並於今年初再度獲選為三菱重工「預防糖尿病惡化計畫」2026年唯一供應商。慧康表示，三菱重工的企業健保組合涵蓋超過65,000名員工及約8...

仲恩 CytoFacto

仲恩生醫攜日本Cyto-Facto簽LOI 洽談Stemchymal®日本取證後量產供應

2026-01-14 / 新聞中心單位新聞來稿

今(14)日，仲恩生醫(7729)宣布，與日本再生醫療業者Cyto-Facto簽署合作意向書(LOI)，就旗下幹細胞產品Stemchymal®的委託製造合作展開洽談，作為未來在日本完成取證後的市場供應準備。仲恩指出，雙方後續將依國際法規與品質規範，針對製程技術移轉、品質管理與產能配置等合作內容進一步討論。仲恩說明，Cyto-Facto由社長YasunoriIshibashi帶領，前身為日本...

台灣胞外體醫療協會外泌體胞外體

台灣胞外體醫療協會舉辦年度研討會產官學聚焦外泌體產業化與法規挑戰

2026-01-14 / 新聞中心單位新聞來稿

今(14)日，台灣胞外體醫療協會舉辦年度研討會，邀集產官學界代表，討論外泌體在再生醫療領域的研究進展、產業化路徑與法規環境。與會者包含前食品藥物管理署署長葉明功、生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤、台灣胞外體學會理事長周涵怡，以及樂迦再生科技執行長張裕享。協會理事長曾育弘於會中提出「外泌體元年」的說法，並談及台灣接軌國際發展的急迫性。曾育弘提到，外泌體相關研究與應用在國際間已逐步成熟，台灣需加...

華碩超音波 FDA

華碩LU800系列手持超音波獲美FDA 510(k)許可

2026-01-14 / 新聞中心單位新聞來稿

今(14)日，華碩(2357)宣布，旗下手持無線超音波LU800系列日前通過美國食品藥物管理局(FDA)第二類醫療器材審查，取得510(k)上市許可。華碩表示，此項許可有助產品後續在美國市場導入臨床端應用。華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，華碩長期投入智慧醫療研發，後續將以臨床需求為核心，結合AI演算法、無線通訊、醫療影像處理與系統整合能力，推進相關解決方案落地，協助醫療端提升診斷與照護...

安特羅國光安拓伏

安特羅腸病毒71型疫苗生產廠獲越南GMP認證

2026-01-14 / 新聞中心單位新聞來稿

昨(13)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告，腸病毒71型疫苗安拓伏之生產設施國光潭子細胞廠，已取得越南GMP認證，並列入越南藥品管理局(DAV)公告之外國生產設施GMP合格名單。公司提到，相關認證有助後續配合越南藥證審查流程推進。安特羅說明，本案由越南合作夥伴VABIOTECH於2025年5月底向DAV送件，DAV於同年6月5日收件。DAV並於2026年1月12日以第14...

思捷優達 MSA 孤兒藥

思捷優達新藥YA-101 獲歐盟授予多重系統退化症孤兒藥資格

2026-01-14 / 新聞中心單位新聞來稿

今(14)日，思捷優達-KY公告，旗下開發中新藥YA-101，獲歐盟藥品管理授予用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)之孤兒藥資格認定。依歐盟相關規定，取得孤兒藥資格後，藥物開發可依各會員國制度享有臨床試驗費用抵稅或審查費用減免等措施，若最終獲准上市，並符合首個核准藥物或具明顯臨床效益等條件，最長可取得10年市場專屬期。思捷優達指出，YA-101先前已於20...

陞醫生技生化脈衝外泌體

陞醫生技啟動IPO計畫目標2026年公發興櫃2027年掛牌

2026-01-13 / 新聞中心單位新聞來稿

今(13)日，陞醫生技(AMBioTech)宣布啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標2026年完成公開發行並登錄興櫃，2027年規劃申請掛牌。陞醫生技並提到，已與佳世達集團展開策略合作。陞醫生技提到，公司核心技術為「生化脈衝(Bio-Pulsed)靶向技術」，並稱已取得全球22國專利。陞醫生技也提到，相關外泌體產品可採常溫液態形式儲存與使用，並透過製程提升純度與一致性，同時以誘導方式調控外泌體效能...

陽交大治療壓力

治療壓力恐削弱免疫療法效果？陽明交大研究揭頭頸癌免疫逃脫機制

2026-01-13 / 新聞中心單位新聞來稿

今(13)日，國立陽明交通大學研究團隊表示，部分頭頸癌患者在接受長期標靶治療後接續免疫療法，療效未如預期。研究團隊分析指出，長期藥物壓力可能促使腫瘤重塑腫瘤微環境，並影響免疫相關訊號通路，進而降低免疫療法效果。不過，相關機制與其在不同族群的適用性，仍待更多臨床資料驗證。研究團隊說明，腫瘤在長期標靶藥物壓制下，可能分泌較多發炎因子TNF-α，進一步干擾STAT1路徑。STAT1原本參與...

國衛院 TWEMBA 臨床轉譯

國衛院攜手TWEMBA承辦SEMBA 2026 聚焦生醫工程前瞻技術與臨床轉譯

2026-01-13 / 新聞中心單位新聞來稿

日前，國家衛生研究院攜手台灣生醫電子工程協會(TWEMBA)共同規劃並承辦「2026生醫工程應用研討會(SEMBA2026)」，活動已於2026年1月9日至10日在張榮發基金會國際會議中心舉行。主辦單位表示，SEMBA為國內生醫電子與醫學工程領域年度研討會之一，匯聚工程、醫學與生命科學相關領域之學研與產業交流，推進跨領域合作與臨床轉譯。主辦單位指出，SEMBA2026以「生醫工程前瞻技術與臨床應...

藥華藥原發性血小板過多症 FAD

藥華藥估Ropeg美FDA 8月底完成ET適應症審查

2026-01-13 / 新聞中心單位新聞來稿

今(13)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(Ropeg，P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證，已獲美國食品及藥物管理局(FDA)通知，完成審查之目標日期為美國時間2026年8月30日。藥華藥表示，公司於2025年10月30日向FDA提交Ropeg的ET藥證申請，並於同年12月29日進入實質審查階段。公司並指出，已於2...