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臺、美、日企業跨國齊聚亞洲生技大會覓全球商機
2024-07-16 / 新聞中心
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)舉辦已邁入第六年，並即將於下週三(7月24日)登場，各項生技議題討論均於本週開始迎來高峰。今年大會主題為「從亞洲綜觀全球生技商機」(GlobalView,AsianTouch)，大會論壇更擴大規模為創新科技、投資高峰及區域合作三大論壇平行舉辦，更有亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展望說明會、主題研討會等活動。其中，公司展望說明會自舉辦以來，每...
華上生醫國產乳癌新藥獲臺藥證 拚健保給付申請
2024-07-16 / 新聞中心
華上生醫(股票代號:7427)在過往的11年研究發展間，主要聚焦在腫瘤免疫療法創新藥物與機制研發，自主開發全新結構具有免疫調控活化免疫系統的單藥或是聯合治療。目前，華上生醫已有三個口服新藥具有全球專利，將持續推進完成臨床前試驗後進入人體臨床驗證，造福全球更多晚期癌症病患。華上生醫開發多年的國產口服新藥剋必達/Tucidinostat，除已在2023年取得HR+/Her-2-乳癌藥證在臺灣上市，目前...
全福取信力、碩德眼滴劑技術授權 今年Q3啟動上市申請
2024-07-15 / 新聞中心
全福成立於2013年8月，由一群經驗豐富的全球製藥專家在臺灣創立。全福致力於運用高效的轉譯科學，快速將有潛力的研究發現轉化為創新療法，以改變患者的生活。 全福已於2022年興櫃，並預計於今(2024)年Q3啟動上市申請。全福更陸續於近年獲得臺灣衛生福利部及經濟部「藥物科技研究發展獎」、「臺北市亮點企業獎」、「傑出生技產業獎」、「臺北生技獎之創新技術獎」等政府獎項殊榮。全福也正在尋找處於晚期發現階段...
台康再擴CDMO、生物相似藥雙引擎 2025微生物細胞廠將投產
2024-06-26 / 新聞中心
台康生技(EirGenixInc.)成立於2012年，2013年收購DCB汐止生技藥品先導GMP工廠，隔(2014)年即獲得TFDA查廠通過，為台灣重要的CDMO領導品牌之一。 台康生技提供從細胞株和製程開發到分析方法開發、測試及cGMP生產(哺乳動物和微生物)的一站式服務，涵蓋從臨床前到商業化生產階段，並持有美國FDA的原料藥主檔案(DrugMasterFile,DMF)。台康生技具備符合PIC...
更正啟事：Vol. 117產業趨勢《加速臨床試驗落地臺灣！BeiGene 攜手秀傳縮短癌友與創新療法的距離》
2024-06-26 / 新聞中心
Vol.117產業趨勢《加速臨床試驗落地臺灣！BeiGene攜手秀傳縮短癌友與創新療法的距離》更正啟事：第61頁，「目前BeiGene還有超過『30項』位於臨床與商業化階段的新藥產品線正在進行中......(後略)」誤植『60項』，特此更正。
台耀抗體藥物複合體、自有針劑產品 雙軌並拓台美市場
2024-06-25 / 新聞中心
台耀化學多年耕耘於原料藥供應，特別是Polymer(膽固醇、磷酸鹽吸收劑)、VitaminD系列產品；此外，在抗體藥物複合體(ADC)研發以及生產代工服務多年投入下，也逐漸在國際上嶄露頭角，客戶遍及全球。 近幾年，台藥化學更進行垂直整合，建置高效能針劑產線，從原物料採購、製程開發及放大，以至最終製劑的生產，為客戶提供完整的一站式服務。 抗體藥物複合體、自有針劑產品擴廠授權雙軌並行 台耀化學在抗體藥...
保瑞CDMO攜手聖安生醫 助三特異性抗體藥獲美FDA正面回應
2024-06-25 / 新聞中心
保瑞生技主要核心與創新技術，包含細胞株篩選、製程開發、分析方法開發、蛋白質藥物分析鑑定、與新型生物製劑開發。 保瑞生技開發的CHO細胞株，建構獨家的表達載體，可以篩選高生產率且穩定之細胞株，而創新之雙轉染技術，產率甚至可提高兩倍。 透過CDMO專業分工，保瑞讓新藥開發業者專注在新藥新技術研發與品牌經營，降低成本及加速產品上市腳步，把握黃金專利期。 攜手聖安生醫三特異性抗體藥物開發有成 2023年Q...
瑞磁BMB、IVD耗材銷售躍進 4年均成長逾4成
2024-06-25 / 新聞中心
瑞磁以專利技術--數位生物條碼布局全球檢測產業，透過臺灣半導體製程製造出微型二維條碼，並整合了分子生物技術，成功跨入體外診斷試劑市場。 瑞磁核心技術同時具備有多元檢測、高準確性、操作門檻低以及低成本的優勢，並擁有2項獲得美國FDA510(K)核准上市的產品、旗艦產品則包含17項胃腸道多元分子診斷試劑(GPP)及20項呼吸道多元分子診斷試劑(RPP)。 此外，瑞磁並開發出市場獨有的20項真菌多元檢測...
承寶ARD103攻孤兒藥資格 擬再遞FDA一/二期臨床申請
2024-06-21 / 新聞中心
承寶生技專注於細胞與基因治療新藥研發，尋找合適標的，自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)之技術平台，將CAR-T及CAR-NK細胞治療新藥產品從早期研究、製程生產推至臨床試驗驗證，進行產品加值開發。 結合法規策略及專利佈局，承寶生技以授權、策略合作夥伴方式，將創新產品交棒至國際大藥廠，更聚焦於未滿足的醫療需求，積極開發次世代CAR免疫細胞治療技術，建立...
振磬標靶音波刀 獲TFDA三類醫材許可、歐盟MDR審查中
2024-06-21 / 新聞中心
成立於2013年，以超音波為核心技術，發展創新、精準治療的高階醫療器材的振磬科技，其已上市的主力產品--振磬標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU)，是一種非侵入式的磁振導引高強度聚焦超音波治療系統，可用於多種軟組織病灶，如腫瘤、神經等的無創熱消融治療，治療過程無傷口、不出血、無輻射。 標靶音波刀結合MRI磁振造影的高解析度3D影像，治療時可精準導引定位，並能即時監控治療區域的溫度，確保治療有...
AI加速蛋白質降解新藥開發 安宏獲選輝達GTC2024大會發表
2024-06-04 / 新聞中心
安宏生醫為台灣第一家運用AI技術進行藥物設計、開發的新藥公司。安宏生醫為加速研發速度，所開發的人工智慧（AI）藥物開發平台，能夠快速找到理想的藥物標的、縮短研發時間、以早期藥物授權為目標實踐智慧財產價值，為國際藥廠最佳合作開發夥伴，共同開發未被滿足及難治之症的藥物。安宏生醫專注的蛋白質降解藥物為全球新興的醫藥領域，憑藉過去累積20年的小分子新藥研發經驗，導入人工智慧科技加速新藥研發。自2020年成...
台新藥挾奈米微粒製劑技術 眼藥授權美、中、巴西等國
2024-06-04 / 新聞中心
台新藥(股票代號：6838)成立於2010年，為專注於臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發之生技醫藥公司。台新藥主要研發成果APP13007，為以APNT®奈米微粒製劑技術開發，並於美國獲准上市之用於治療眼科術後發炎疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液。同時，APP13007也是首個使用超強效類固醇丙酸氯倍他索的滴眼液產品，亦是美國近15年來唯一一項用於眼科的類固醇新成份、也是使用...
