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記者 李珍伶
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AI驅動生醫新紀元！產協年會聚焦健康台灣願景、全球數位醫療新浪潮
2025-10-14 / 記者 李珍伶
今(14)日，由台灣生物產業發展協會舉辦的第18屆第二次會員大會，以「實現健康台灣願景前瞻全球生醫市場」為題，邀請國內外多位專注於生醫健康大數據發展的專家齊聚，上半場生物技術開發中心(DCB)產資組ITIS研究團隊黃薰儀產業分析師，分享從台灣到全球數位生醫發展現況與趨勢，並以產業投資、法規治理及AI應用落地為主軸，剖析全球數位生醫的下一步布局。台灣生物產業發展協會理事長劉理成致詞表示，要能符合「健...
繼輝瑞之後首家非美藥廠！阿斯特捷利康與川普達成藥價協議
2025-10-13 / 記者 李珍伶
英國時間10月12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)執行長PascalSorio與美國總統唐納·川普(DonaldTrump)達成一項藥品協議，該協議預計將為數百萬美國人降低藥價。這是首個非美藥廠與美國政府達成此類協議，亦使阿斯特捷利康得以減輕美國對進口藥品加徵重稅的威脅。 繼同業輝瑞(Pfizer)簽署協議後，此次協議也推升全球醫療保健股走強，華爾街預估未來將有更多企業在未...
師承諾獎得主Jennifer Doudna！台灣科學家黃君豪創Algen Bio獲AZ 5.5億美元合作
2025-10-09 / 記者 李珍伶
日前，由台灣出身、師承諾貝爾獎得主JenniferDoudna的黃君豪(Chun-HaoHuang)所創辦之AlgenBio宣布，獲阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署多靶點合作協議，雙方將攜手開發免疫學領域的新型療法，整體交易金額最高可達5.55億美元。 此次協議雙方交易金額包含預付款與短期付款，以及後續研發、監管與商業化的里程碑金額。合作雙方亦未公開將優先鎖定的疾病領域，只指出將針對「免...
十年首見！美FDA核准百靈佳殷格翰菜瓜布肺新藥
2025-10-08 / 記者 李珍伶
美國時間10月7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，核准百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)開發用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF)的Jascayd(nerandomilast)錠劑。這是FDA十多年來首次核准治療IPF的新療法。 此次的批准是根據兩項針對成人IPF患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，分別為FIBRONEE...
AZ擴大AI合作版圖 攜手Algen共同開發免疫領域新療法
2025-10-07 / 記者 李珍伶
美國時間10月6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)繼6月與中國石藥集團達成53億元合作後，持續擴大人工智慧(AI)合作夥伴陣容，與諾獎得主JenniferDoudna衍生新創公司AlgenBiotechnologies展開合作，結合CRISPR基因調控技術與人工智慧開發免疫學新型療法，目前僅透露合作總金額最高可達5.55億美元。此次協議雙方交易金額包含預付款與短期付款，以及後續研發、監管與...
安進Repatha三期試驗成功！PCSK9降膽固醇藥首證可預防心血管事件
2025-10-03 / 記者 李珍伶
美國時間10月2日，安進(Amgen)宣布，其開發靶向PCSK9的新一代降膽固醇藥物Repatha(evolocumab)，在超過1.2萬名高風險且無心肌梗塞或中風病史患者的臨床三期試驗VESALIUS-CV中，達到雙重主要終點，證實Repatha可降低重大心血管事件(MACE)風險，寫下「心血管疾病預防」的重要里程碑，未來有望再擴大治療範圍。VESALIUS-CV是一項臨床三期、雙盲、隨機、安慰...
Halozyme斥9億美元收購Elektrofi！皮下注射藥物傳遞技術雙強聯手
2025-10-03 / 記者 李珍伶
美國時間10月2日，HalozymeTherapeutics宣布以最高9億美元收購同樣專注於皮下注射藥物傳遞技術的Elektrofi。兩家公司過去都曾與嬌生(Johnson&Johnson)在內的多家大型製藥商合作並展現技術實力，此次併購被視為皮下注射藥物傳遞領域的一次強強聯手。根據協議，Halozyme將支付7.5億美元的預付款，並依不同產品的批准情況，額外支付最多三筆、每筆5,000萬...
美國政府預算喬不攏停擺！ FDA新藥申請延誤恐將加劇
2025-10-02 / 記者 李珍伶
美國時間9月30日，由於美國國會兩黨在預算案上僵持不下，美國政府宣布10月1日起進入停止運營狀態，美國食品藥物管理局(FDA)在關閉前也聲明表示，將保留86%的員工，以維持核心運作，但FDA將停止接受新的藥物、醫材申請，也將暫停許多不會與「危及生命或安全」相關的審查。根據NPR報導指出，此次爭議焦點是民主黨和共和黨領導人在資金談判和即將年底到期的醫療補貼問題上仍陷入僵局。民主黨拒絕支持支出法案，藉...
國防醫打造AI驅動個人化運動回饋系統 促運動變成國民日常
2025-10-02 / 記者 李珍伶
今(2025)年9月，教育部體育署正式升格成為「運動部」，象徵我國運動發展邁入「全民參與」與「競技運動」並重的新階段。不過，根據國健署調查資料顯示，國人整體運動量仍明顯不足，畢竟「知道」與「做到」之間，始終存在一段落差。為縮小這個差距，國防醫學大學三軍總醫院的ActionMindMotion團隊提出三大面向：改善動機不足、提升依從性、提供個人化指引，並以此為基礎，創建出人性化的AI個人化運動回饋系...
利像打造可落地AI腦部影像平台 切入高齡腦健康剛性需求
2025-10-02 / 記者 李珍伶
美國放射醫學會統計，美國食品藥物管理局(FDA)核准的AI影像產品中，有超過75%與放射醫學(Radiology)有關，其中有四分之三已順利導入美國市場使用。但臨床醫師每天面對龐大的影像資料量，判讀壓力沉重，而現有工具往往又難以融入醫院資訊科技(IT)系統，或缺乏合適的臨床場景，讓醫療AI的挑戰已不是「能不能做」，而是「能不能用」。ICT+醫療AI 重新定義腦健康2021年成立的利像科技，是一間專...
默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標 降疾病進展風險達76%
2025-10-01 / 記者 李珍伶
美國時間9月30日，默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果，顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中，該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下，相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險，達成主要試驗終點，進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...
Genmab斥資80億美元收購抗癌新星Merus 專攻雙特異性抗體腫瘤
2025-10-01 / 記者 李珍伶
美國時間29日，Genmab宣布斥資80億美元收購荷蘭雙特性抗體療法開發公司Merus，及其雙特異性抗體腫瘤產品線。此次Genmab併購Merus，是看上其針對EGFR和LGR5的雙特異性抗體藥物petosemtamab，今年5月於頭頸癌臨床二期試驗中已展現出同類最佳潛力。自今年以來，Merus的股價已飆升63%。根據收購協議，Genmab將以每股97美元收購Merus的所有普通股，相較於周五收盤...
