記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

歐美核醫規範走向放寬！台碘-131治療防護導則卡關、專家籲加速上路

2025-11-03 / 記者彭梓涵

10月31日，由生物技術開發中心(DCB)、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novartis)、國家原子能科技研究院協辦的「核醫藥物發展趨勢論壇」，特別邀請瑞士伯恩大學核醫學系人工智慧與實驗室主任兼首席醫學物理學家施匡宇教授，與核能安全委員會輻射防護組醫用科黃茹絹科長同台，分享歐美臺在核醫輻射防護管制的現況。黃茹絹也在會中預告，「放射性碘-131(I-131)治療病人住院及出院輻射安全...

belite 斯特格氏症 LBS-008

仁新Belite再獲英國MHRA准以LBS-008期中分析提交條件式上市許可申請

2025-11-03 / 記者彭梓涵

今(3)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(CMA)申請。Belite股價過去五日以來已漲幅超過13%，來到105.9美元。 Belite表示，英國MHRA的回應是基於D...

核醫藥物 DCB 放射治療放射診斷

劉韋博：全球核醫藥物已從「診斷」走向「重磅精準治療」！台灣供應、技術、制度須同時升級

2025-10-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，由生物技術開發中心(DCB)、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novartis)、國家原子能科技研究院協辦的「核醫藥物發展趨勢論壇」，首次聚集國內外核醫藥物領域之技術開發、臨床應用與輻射防護等跨領域專家，針對核子醫學診斷治療合一學(Theranostics)時代的產業機會、臨床挑戰與監管環境，進行交流與策略探討。 (攝影/李林娜)DCB涂醒哲董事長表示，醫學的進步就像戰爭...

HDAC抑制劑三聯療法

安邦ABT-301三聯療法獲美澳台三地新藥臨床試驗申請

2025-10-28 / 記者彭梓涵

近日，安邦生技(7784)自主開發的HDAC1/2/3抑制劑ABT-301聯合tislelizumab、bevacizumab的三聯療法，繼今年7月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)，9月與10月也分別取得澳洲藥物管理局(TGA)、台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥臨床試驗許可，其中澳洲試驗中已正式啟動臨床...

流感疫苗 mRNA RSV 罕病個人化疫苗

莫德納全球醫療長Francesca Ceddia回應HHS撤資挑戰：RSV、罕病、癌症疫苗創新研發不減！

2025-10-28 / 記者彭梓涵

今年8月，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布終止多項mRNA疫苗研發投資，加上疫情後新冠疫苗市場需求驟降，這讓外界更加關注，以mRNA技術崛起的莫德納(Moderna)，是否會因為資金縮減與市場降溫而放緩腳步？同時也好奇，Moderna在全球的策略布局又將如何推進與因應？對此，近日本刊專訪Moderna全球醫療事務長FrancescaCeddia，在專訪中回應，外部資金變動對公司實際影響有限，她...

AI用藥決策梅約醫療

醫守AI用藥決策系統通過Mayo Clinic Platform認證、納入使用

2025-10-23 / 記者彭梓涵

近(21)日，醫守科技(AESOPTechnology)宣布，其開發AI用藥決策系統「DxPrime」，於2022年參與全美最大醫療集團梅約醫學中心(MayoClinic)沉浸式加速計畫「MayoClinicPlatform_Accelerate」後經持續優化，成為合格解決方案並正式於MayoClinicPlatform上線。DxPrime的核心技術是醫守開發的「臨床深度推理網絡模型」(Clini...

ADC 雙特異性抗體 j武田信達

武田砸12億美元預付款取信達生物1雙抗2 ADC全球權利

2025-10-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(InnoventBiologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。據了...

臺灣生技產業價值力新藥醫材 IVD 再生醫療外泌體

藥華藥、邦睿、訊聯細胞智藥齊聚揭研發、創新、人才價值力布局

2025-10-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。除了進行結果報告外，發佈會由資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人游淑芬擔任與談人，並邀請新藥、醫材、生技領域代表公司，藥華藥(6446)台中廠廠長鄭兆勝、邦睿生技(6955)董事長暨總經理徐振騰、訊聯細胞智藥(7808)總經理李黛苹，分享公司在創造生技價值力的實戰經驗。藥華藥：從研發到全球布...

臺灣生技產業價值力分類 Healthcare 生技價值力 Taiwan BIG score 臺灣生醫產業圖譜TBIG

首份民間主導生技價值力報告出爐！智擎、藥華藥、美時名列前十大

2025-10-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。這項調查是臺灣生技產業歷經20年發展以來，首次由民間主導、以「重新定義生技價值力」為核心的大型產業調查，並建立出專為生技產業設計、總計含12項指標權重的專有評估方法學「TaiwanBIGscore」。調查基於2023及2024二年各項公司數據，結果揭示，智擎、藥華藥、美時、保瑞、臺灣東洋、視...

資策會資策會科技法律研究所國際關鍵疾病藥物專利實務工作坊法規

專利制度對於創新與藥價可近性的兩難資策會科法所匯聚法學專家傳授風險控管心法

2025-10-22 / 記者彭梓涵

2025年10月15日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康治理及專利實務工作坊」，第二場「國際關鍵疾病藥物專利實務」場次，邀請台大法律學院李素華教授、萬國法律事務所呂紹凡律師、寰瀛法律事務所蘇佑倫律師、理律法律事務所黃裕煦專利師與北美智權集團劉家豪專利師、資策會科法所張羽筑副研究員，從法律、政策與產業實務三面向，共探專利制度如何支撐新藥研發、確保創新與藥價可近性的...

臺灣生技產業價值力分類 Healthcare 生技

上騰生技張鴻仁：相信就會看見！從花枝分類談臺灣生技的再定義

2025-10-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所主辦的《2025臺灣生技產業價值力調查報告》發佈會，公布臺灣生技產業價值力調查結果。上騰生技顧問張鴻仁董事長擔任引言人並指出臺灣生技正處於「重新定義」的關鍵時刻，當政府仍停留在「兆元產業」口號時，民間已著手進行真正的產業分類與價值盤點。他強調，唯有「看懂結構、定義清楚」，臺灣生技才能走出模糊與誤解，進入成熟與自信的階段！信念成就產業相信...

生物相似藥原料藥 MHLW 資策會科法所

日本續推生物相似藥國產化政策厚勞省再編5.7億日圓補助製造設施

2025-10-21 / 記者彭梓涵

作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長責任編輯：彭梓涵日前國內生物相似藥開發業者重訊宣布，其開發的生物相似藥產品在臨床三期試驗豁免會議上獲得歐美監管單位支持，顯示歐美對該領域臨床評估的態度出現更具彈性的轉變。隨著各國積極推動生物相似藥發展，近日，日本厚生勞動省(MHLW)於10月12日發布《2026年度預算要求摘要》，在延續2024年編列65億日圓推動日本生物相似藥製造設施建...