記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

台灣東洋2024授權、外銷、自產新藥營運三箭齊發

2024-03-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，上任將滿2年的台灣東洋(4105)總座侯靜蘭表示，2023年東洋在授權引入新藥、外銷困難學名藥雙引擎下，全年營收創新高，展望2024，東洋將再加上今年2月取得衛福部食藥署(TFDA)許可的「自製國產新藥」PolymyxinB注射型抗生素第三支箭，繼續帶領台灣東洋營收增長。侯靜蘭表示，台灣東洋掌握自身在癌症領域深耕的利基，近年來不斷引進新興藥物、投入臨床試驗、新增適應症，並採取與國際大...

核醫放射性藥品諾華禮來必治妥施貴寶 PSMA mCRPC 錒-225

放射藥收購又一樁！AZ斥24億美元併Fusion Pharmaceuticals

2024-03-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布將以24億美元總價，收購核醫放射性藥品開發公司FusionPharmaceuticals，以增強其在熱門放射性藥物腫瘤學領域的癌症產品組合，雙方預計會在今年第二季完成合併，Fusion將成為阿斯特捷利康全資子公司。根據協議，阿斯特捷利康將以每股21美元的現金收購Fusion所有流通股，交易總價值約為20億美元。此收購價格較Fusion週一...

溼性老年黃斑病變 nAMD 信達 VEGF IBI302

圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜信達二期試驗達終點！

2024-03-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics)，治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果與Eylea相符並達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。...

第一型糖尿病自動胰島素幫浦 Tidepool TidepoolLoop

整合首款開放式給藥App！ Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-03-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等，來實現胰島素輸送的自動化，能使患者更有效的管理血...

CAR-T 白血病

一次囊括兩適應症！FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18 / 記者彭梓涵

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於曾接受BTK抑制劑治療後，復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)，成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法，在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...

細胞株細胞培養自動化

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。據了解，偉喬生醫已在2022年4月，與生德奈生技簽約合作，引進生德奈自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞株開發。生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...

NASH MASH

首款NASH藥獲FDA批准！Madrigal股價大漲20%

2024-03-15 / 記者彭梓涵

美國時間14日，MadrigalPharmaceuticals宣布，旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom，取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法，也成為該領域的重要里程碑。過去兩年來，市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂，近期Madrigal的股價呈現大幅波動...

毛細管電泳核酸檢測 QsepUltra 核酸萃取

光鼎集團化發展 2024擴大液態活檢、精準醫療、日常大健康布局

2024-03-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，光鼎生技(6850)董事長蔡守冠表示，在去年併購開啟基因、成立子公司科學基因，與日本大塚電子簽約等布局，今年將是集團營運蛻變成長的一年，除致力科研、基因檢測、臨床診斷等三大應用領域的拓展外，更將結合集團資源，擴大進軍定點照護(POCT)、液態活檢，以及包括食安、寵物病原及核酸鑑定相關等日常生活應用領域，打造一站式且全方位大健康基因檢測與預防醫學集團。蔡守冠表示，光鼎生技20年前為毛...

智慧製藥數位轉型洛克威爾 Cytiva Mettler Rovisys 法德利

智慧製藥勢在必行！洛克威爾、Cytiva、Mettler、Rovisys、法德利數位方案助力國際接軌

2024-03-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，由全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)聯盟Cytiva、財團法人生物技術開發中心(DCB)、MettlerToledo、Rovisys、法德利科技，舉辦的「2024PharmaDay」論壇，邀請多位專家，從設備到系統，解決生產端的資料整合與資料斷點等，共同探討製藥業數位轉型的下一步。DCB產業發展處商業發展暨行銷推廣組蔡雅萍研究員。(攝影/...

思覺失調症 GPCR SoseiHeptares

百靈佳斥6.7億美元攜日本GPCR公司Sosei開發思覺失調症療法

2024-03-12 / 記者彭梓涵

美國時間11日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與日本G蛋白偶聯受體(GPCR)療法開發公司SoseiHeptares達成總價6.7億美元的合作協議，以開發與思覺失調症有關的療法。根據合作協議，百靈佳殷格翰將先支付2730萬美元預付款，百靈佳殷格翰有獨家選擇權，可選擇SoseiHeptares開發的GPR52促效劑組合，SoseiHeptares則可另外獲得6550萬美...

抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停聚焦重點產品

2024-03-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，台灣浩鼎(4174)宣布，董事會通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止OBI-3424開發計畫。台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議目的，是將有限資源聚焦於重點產品，以加速開發進度。她指出，OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外，由美國西南腫瘤集團(SouthwestOncolog...

輕醫美安奈美集團

晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU 台產生物醫材進軍中國市場

2024-03-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITEM)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書，雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓，以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作，建立長期戰略夥伴關係，以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。根據意向書，晶鑽生醫將負責當地百位醫師團隊的專業培訓，並於安奈美的通路據點協助各類再生醫美的療程推廣，結合雙方於再生醫美領域的專業優勢，...