記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

BeiGene創「病友支持線上資源」完善癌症整體治療

2023-02-06 / 記者 彭梓涵
近(3)日,百濟神州(BeiGene)發表一篇報告,強調癌症患者和護理人員,在心理和情緒健康管理上,正面臨挑戰。數據顯示,多達25%的癌症患者同時患有憂鬱症,也有高達20%的患者患有焦慮症。BeiGene正與醫療保健夥伴合作,創建一個資源網站「TalkAboutIt」,以協助患者與健康和情感支持的資源鏈接。 該報告是BeiGene資助的一個非營利性癌症病友支持聯盟(CancerSupportCom...

巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布,其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000,取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,成為葉克膜封閉式系統市場上,第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示,目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統,因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備,這種設計大大限制臨床使用上的...

市場壅擠!賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04 / 記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告,包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日,賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗,主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年,花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...

打破拒批魔咒!FDA批GSK首款口服腎病貧血藥 限「洗腎者用」

2023-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其開發治療慢性腎臟病(CKD)引起貧血的口服「缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑」(HIF-PHI) ——Jesduvroq(daprodustat ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於「透析中」的CKD患者,成為FDA批准的首款口服腎病貧血療法。 目前有幾款HIF-PHI藥物正在臨床開發階段,不過因為先前FDA已拒絕兩款HIF-...

受惠新冠藥物!輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日,因COVID-19疫苗與抗病毒藥物,而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer),其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示,隨著COVID-19相關的產品營收下降,輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%,整體研發支出約124億至134億美元,此預算已比2018年,輝瑞投入研發的80億美元費用,增加50億美元之多。 不過財報會議後當天,輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

臨床前CRO龍頭Charles River再斥5千萬美元併西北大新創SAMDI Tech

2023-01-31 / 記者 彭梓涵
美國時間30日,近幾年一直忙於併購的全球臨床前CRO龍頭查爾斯河實驗室(CharlesRiverLabs)宣布,以5000萬美元收購美國西北大學(Northwestern University)衍生的早期藥物開發公司SAMDITech,收購後該公司將納入CharlesRiver的藥物開發與安全評估部門。 SAMDITech是一家從美國西北大學衍生的早期藥物開發新創公司,其獨特的自組裝單層去吸附離子...

Vertex/CRISPR Therapeutics首個CRISPR基因編輯療法 上市申請獲EMA受理

2023-01-30 / 記者 彭梓涵
近(27)日,VertexPharmaceuticals宣布其與CRISPRTherapeutics合作開發用於鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel,已獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請受理,有望成為首款獲得監管單位批准的CRISPR基因編輯療法。首個CRISPR基因編輯療法藥證取得在即 Exa-cel(舊稱CTX...

XyloCor心絞痛基因療法1/2期數據達標 過半患者心臟缺血負荷減輕

2023-01-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日,基因療法公司XyloCorTherapeutics公布其開發治療難治性心絞痛的一次性基因療法XC001,臨床1/2期第2階段試驗結果,數據顯示患者在治療後6個月,無嚴重不良事件與安全性問題,近一半患者在正常身體活動下不會引發心絞痛,心臟缺血情況減少,達到試驗所有的安全性和探索性目標。 XC001這項基因療法,目的是繞過病變的血管,促進心臟中新的血管生成,以增加血液流動,減輕心絞痛引...

打破升遷天花板!台灣6跨國大藥廠CEO 女力擎天

2023-01-20 / 記者 彭梓涵
新冠疫情期間,許多女性科學家在面對健康、社會各種困境中,因創造力、影響力成了舉足輕重的角色。近幾年外商藥廠台灣分公司,也有許多女性打破職場升遷天花板,做到CEO、總經理,例如:輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、默克(Merck)、莫德納(Moderna)、第一三共(DaiichiSankyo)等,都由傑出的女性擔任公司總經理職務,他們從藥學、食品營養學、生物化學、...

縮短健康公平差距!輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19 / 記者 彭梓涵
2022年5月,跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」,該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日,輝瑞再宣布,擴大此倡議,讓全球45個低收入國家、約12億人口,可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合,共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品,首批簽約的國家包括:盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...

《Nature》子刊:英團隊揭示黑色素瘤轉移關鍵蛋白—LAP1促細胞核形狀改變穿過組織

2023-01-18 / 記者 彭梓涵
癌症的致死率通常與癌細胞是否轉移有關,目前科學家仍迫切需要了解促使癌症轉移的主因。近(9)日,倫敦瑪麗女王大學、倫敦國王學院等研究團隊,發現一種位在細胞核的 LAP1 膜蛋白,會使黑色素瘤的細胞核形狀改變,以克服癌組織在轉移時的物理限制,進而允許遷移(migration)和擴散到全身。相關研究已發表在《NatureCellBiology》期刊上。 黑色素瘤是一種會擴散到全身器官的皮膚癌,雖然癌細胞...

賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

2023-01-16 / 記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位,除了內部自我研發,策略也觸及創新事業投資。近(11)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元,以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布,SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合,約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司,其中...