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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
亞馬遜「遠距醫療」、蘋果「智慧穿戴裝置」 誰會改寫醫療保健規則？
2022-10-26 / 記者 彭梓涵
人工智慧在複雜的醫療行為中，可協助醫師做出更快更精準的判斷，但這種新興科技在美國醫療保健中，似乎還未被充分利用。亞馬遜(Amazon)和蘋果(Apple)兩家科技巨頭，正在用截然不同的策略，試圖改變這一切，並從美國每年4.1萬億美元中分一杯羹，誰才會改寫醫療保健規則，在醫療保健領域大展身手？ 在多數的行業中，新技術的誕生，可用來顛覆或取代現有的企業，在醫療領域中，目前也有許多科技巨頭，投入智慧醫療...
ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...
光鼎、長庚大學簽署產學合作備忘錄 企業實習培育產業人才
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，光鼎生技(6850)宣布與長庚大學醫學院簽署合作備忘錄，將於2023年暑假開始，長庚大學科技產業學程的碩博士研究生，可以進入光鼎進行為期6週的暑期實習課程，除了能夠進入相關領域研發單位實際參與公司產品研發之外，還可接觸多元產業環境，瞭解生技研發端技術與學校實驗室所學技術面的差異。此次簽署儀式在長庚大學第一醫學大樓進行，雙方分別由光鼎公司蔡董事長，以及長庚大學楊智偉副校長代表簽約。生技...
仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...
全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，EOP2會議是一個重要里程碑，我們感謝美國FDA肯...
仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...
艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJSAntibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。 DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。 DJSA...
Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法 合作金上看17.6億美元
2022-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，JazzPharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。 Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療，結果預計會在年底發布，據雙方協議，J...
Salarius罕見肉瘤蛋白質降解藥 受試者死亡臨床1/2期試驗喊停
2022-10-19 / 記者 彭梓涵
近(19)日，腫瘤學公司SalariusPharmaceuticals宣布，其開發治療伊文氏肉瘤(Ewingsarcoma)和FET重排肉瘤(FET-rearrangedsarcomas)的 LSD1蛋白質降解藥seclidemstat，因受試者死亡，已自願暫停臨床1/2期試驗。消息一出Salarius公司股價下跌27%。 該名受試者是轉移性FET重排肉瘤患者，患者在試驗期間死亡，而其死因被認為與...
2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎
2022-10-19 / 記者 彭梓涵
「2022台灣創新技術博覽會－未來科技館」於10月13-15日盛大展出，成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展，其中2個研究團隊：黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術，獲得2022年未來科技獎。 今年獲得未來科技獎，亦是成功大學前瞻醫療器材科技中心成員、成大醫工系黃執中教授團隊，發展高解析度超音波彈性影像並提出新型導波黏彈模型，用於...
比爾蓋茲基金會捐贈12億美元 助全球小兒麻痺症根除
2022-10-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，比爾和梅琳達蓋茲基金(Bill&MelindaGatesFoundation)，在即將舉辦的小兒麻痺認捐活動前夕，宣布將捐贈12億美元資金，協助全球對抗並根除小兒麻痺症。 該筆資金將支持「根除全球小兒麻痺症倡議活動(GlobalPolioEradicationInitiative,GPEI)」並擴大全球使用第二類型口服小兒麻痺疫苗(nOPV2)。 nOPV2疫苗是印尼國營生...
Enliven開發下一代TKI與大廠競爭 合併Imara搶攻小分子抑制劑市場
2022-10-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...
