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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
全福6/23日登興櫃 「短胜肽鏈技術平台」搶攻乾眼症一線用藥
2022-06-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，全福生技(6885)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月23日以承銷價35元正式登錄興櫃一般板股票市場交易。會中董事長兼總經理簡海珊博士帶領團隊說明公司營運概況及未來展望。全福生技實收資本額為6.9億元，目前進展最快的是運用獨特色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台，開發的乾眼症滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有望成為...
英單次阿茲海默症AI磁振造影診斷 確率逾8成
2022-06-22 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，一項發表在《CommunicationsMedicine》期刊上，由英國國家衛生研究院(NIHR)資助，倫敦帝國理工學院研究人員開發的一種新方法，其採用一種腫瘤分類算法，僅需使用醫院常見的1.5Tesla(T)磁振造影(MRI)，就可早期預測阿茲海默症，準確率介於81%到98%之間。目前在阿茲海默症檢測上，醫師通常會透過大量評估方法進行判斷，包括記憶和認知測試、及腦部掃描，以確認大...
浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣 加速「腦部聚焦超音波」多國臨床
2022-06-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。 浩宇生醫成立於2015年，主要核心產品包括：超音波3D手術｢NAVIRFA®針具追...
新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」
2022-06-20 / 記者 彭梓涵
近(16)日，總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布，完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來，就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」，該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。 儘管近年來全球在腸道健康研究上取得許多新進展，但代表亞洲人的研究仍比其他地區少。成立於2019年的AMILI，正在建立一個號稱東南亞唯一的「多民族微生物體數據與樣...
美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南 助再生醫學更高效、可預測
2022-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。 隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...
比利時imec 超小型神經訊號讀取晶片 推進神經科學研究
2022-06-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，比利時微電子研究中心(imec)於本周舉行的2022年IEEE國際超大型積體電路技術研討會(VLSISymposium)上，發表一顆具備微縮能力的神經訊號讀取晶片，此為全球最小尺寸的訊號紀錄通道，可用於神經醫學實驗，同步擷取神經元的局部場電位與動作電位。 用來開發多通道人機介面的晶片設計要求嚴苛，低功耗和小尺寸成為關鍵挑戰。近期出現了多種創新的讀取電路設計，滿足上述需求的同時，也要顧...
CDMO一哥台康 攜手國際大廠 部署「I-O生物相似藥」
2022-06-16 / 記者 彭梓涵
從市場切入時機、營業額、產能等方面來看，都有臺灣生物藥CDMO一哥之稱的台康生技，成立之初就採「雙引擎營運模式」，一方面發展CDMO市場，另一方面投入生物相似藥品的自主開發。去年受惠疫情，國際CDMO接單業務明顯成長，緊接著自行開發的HER2陽性乳癌生物相似藥(TrastuzumabBiosimilar)於2023年進入市場後，也將為台康帶來更爆發性的成長。展望未來，台康自明年起將啟動三階段大擴廠...
工研院聚焦「智慧醫療」高階醫材 帶領國人「成功老化」
2022-06-16 / 記者 彭梓涵
工研院生醫與醫材研究所(以下簡稱：生醫所)成立超過20年，主要的研發方向以創新醫材技術平台、關鍵元件、與應用系統整合為重點，並配合法人定位目標以取得「上市前核可(PMA)」或「Denovo途徑」高風險創新醫材為選題標的，對未來健康樂活科技佈局，工研院聚焦「精準診療」、「再生醫學」與「智慧醫院」的診斷與治療用高階醫材，並針對公共衛生與預防醫學中的「三段五級」，朝向生理、心理和社會三層面都平衡的「成功...
創新技術、靈活醫療體系、全人精準健康需求 重塑未來生醫新樣貌
2022-06-16 / 記者 彭梓涵
過去10年，生技醫藥行業確實出現難以置信的進步，同時也為未來幾年帶來新的機會，展望2030年，全球生物技術將有甚麼趨勢發展？撰文/彭梓涵跨國會計師事務所資誠全球聯盟組織(PwCGlobalNetwork)曾在2019年7月發布《引領未來健康：生物製藥企業如何在數字醫療保健時代捍衛並發展其業務》(DrivingTheFutureofHealth)報告，預測到2030年，醫療保健將致力在疾病預防能力，...
新療法改變腫瘤學遊戲規則 微生物體、阿茲海默症進展緩慢
2022-06-16 / 記者 彭梓涵
回顧近十年，全球生技醫藥發展造就不少重要指標，包括首款免疫查核點、CAR-T療法的批准，改變腫瘤治療規則；基因療法日趨成熟，為罕見治療帶來新篇章；新冠疫情加速醫療數位轉型、mRNA產業發展等，豐富了生技新藥發展的十年，也為未來帶來新的機會與挑戰。展望下一個10年，當人類與病毒必須共存情況下，生物科技會如何發展？哪些蓄勢待發的技術或領域，又將會成為明日之星？撰文/彭梓涵蘋果(Apple)創辦人史蒂夫...
FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷
2022-06-14 / 記者 彭梓涵
自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。 此次批准是基於兩項超過1,500名患者的...
奎克生技成立英緹生技 瞄準精準生殖醫學事業
2022-06-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，奎克生技宣布新成立英緹生技公司(IntiInc.)，專責精準生殖醫學事業，以加速生物科技創新協助提高生育率，並進軍國際市場。 奎克生技董事長李鍾熙表示，在晚婚晚育的趨勢下，人工生殖試管嬰兒已成為不孕患者的一線生機。為了加速協助提高生育的成功率，拓展生殖醫學相關業務，奎克決定新成立英緹生技公司，並將奎克原來的生殖醫學團隊、產品、及業務，全部轉由英緹生技負責開發經營。 李鍾熙也期望這項營...
