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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
《Gut》27種腸道微生物體變化早期揪出胰腺癌 預測精準度達8成
2022-03-09 / 記者 彭梓涵
昨(8)日，西班牙國家癌症中心(CNIO)和德國海德堡歐洲分子生物學實驗室(EMBL)研究人員，從臨床試驗者糞便樣本，發現27種微生物體(microbiome)變化，可預測胰腺癌風險，相關研究日前已發表在《Gut》期刊。研究團隊也將此微生物體變化申請專利，以開發胰腺癌診斷試劑。 先前已有研究數據證明，人體內共存的微生物，可能是癌症發生和發展的原因之一。為了瞭解腸道微生物、口腔微生物，對於胰管腺癌(...
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瑩碩去年EPS 0.40元海內外藥證布局迎收成 今年營運將倒吃甘蔗
2022-03-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公布去年合併營收8.24億元，受上半年本土疫情影響，未如預期成長，但下半年受惠多項授權案的里程碑金達標、子公司泰和碩獲利成長，以及與同業策略聯盟綜效顯現，下半年營收與獲利較上半年大幅增加，整體仍較2020年減少5%，歸屬母公司稅後淨利1923萬元，較2020年減少39%，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 瑩碩進一步表示，憑藉在劑型改良的技術實力與成果，公司持續進...
BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐
2022-03-08 / 記者 彭梓涵
市調公司EvaluateVantage去(2021)年底，發布了2022年銷量最高的10種藥物預測，其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide)，將迎來巨大衝擊。今年2月，台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠，都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出，美國時間7日，Teva也宣布其...
友霖降血脂複方新藥授權KUHNIL 進軍韓國共拓新市場
2022-03-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，友霖生技(4166)宣布與韓國KUHNILPHARMA簽訂合作協議，將自行開發的降血脂複方新藥上市到新市場，此次為友霖繼授權給中國大陸京新藥廠，首次進入韓國市場。 友霖表示，這項降血脂複方新藥是運用其獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，已在澳洲、紐西蘭和台灣完成跨國三期臨床研究。 友霖進一步表示，這項降血脂複方新藥劑型設計，可提高藥物的安定性，預期在降低低...
必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用
2022-03-07 / 記者 彭梓涵
近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究
2022-03-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...
輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格；拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療
2022-03-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南 昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。 《臺灣》以科...
賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth
2022-03-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議，賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術，開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時，賽諾菲也宣布在數位健康上，與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議，以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。 攜...
抗疫口服新藥！以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標
2022-03-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，以色列生物製藥公司RedHillBiopharma宣布，其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107，在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究，達到主要結果指標，證明RHB-107的安全性、耐受性良好。 這項研究主要是在美國、南非進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行研究，試驗目的是在評估有症狀非住院感染者早期治療效果。2/3期試驗結果顯示，41名接受RHB-...
美FDA公布癌症臨床試驗最終指南 目標25年內降低癌症死亡率50%
2022-03-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已公布三項癌症臨床試驗最終指南，內容涉及將年長者納入癌症臨床試驗、擴大癌症疾病的首次人體(FIH)試驗、在主方案(Masterprotocol)試驗中開發有效臨床策略，以加速腫瘤藥物、生物製劑開發。這三項指南與拜登總統重啟的「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」目標一致：促進癌症預防、檢測、研究、和病人照護。 「癌症登月計畫」為拜登2016...
Reata遺傳性腎臟疾病新藥尿蛋白肌酸酐比、血壓升 FDA拒絕批准
2022-03-01 / 記者 彭梓涵
2月28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於治療亞伯氏症候群(AlportSyndrome)的遺傳性腎臟疾病新藥bardoxolone，缺乏有利的功效與安全性數據，因此無法批准ReataPharmaceuticals的新藥查驗登記(NDA)。 Reata根據CARDINAL三期試驗，於去(2021)年2月，提交了亞伯氏症候群12歲以上患者的NDA申請。 但去年12月，在心血管與腎臟藥物諮詢委...
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亞東醫院首次攜手阿斯特捷利康 簽訂MOU推進《健康肺計畫》
2022-03-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布，與台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽訂合作備忘錄(MOU)，推進《健康肺計畫(HealthyLungProgram)》下一步，雙方將以病患為中心，整合氣喘照護、運用創新科技，建立科學證據、優化衛教知識，提升管理技能三大方向，強化現有的呼吸道臨床治療、創新研究以及衛教管理等項目，以突破瓶頸提升治療品質。 《健康肺計畫》於2017年創立，目的旨在持續精進台灣氣喘管理...
