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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍
2022-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究，發現乾癬病友與一般人相比，罹患大腸癌的風險增加1.16倍，女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(JournaloftheAmericanAcademyofDermatology)」。 目前在乾癬與大腸癌之間的關聯性研究上，還有許多未知。為了研究兩者間的相關性，研究團隊於2020年3月檢索了生物醫學文獻資料庫M...
安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城！攜手復星醫藥布局中國市場
2022-06-28 / 記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額，安進(Amgen)近(27)日，宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係，目前並未透露交易的財務細節，但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局，距離上一次布局已有三年之久。2019年，Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份，以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...
牙周病菌促海馬迴發炎、Tau蛋白磷酸化！中國研究揭阿茲海默症威脅
2022-06-27 / 記者 彭梓涵
大腦中Tau蛋白過度磷酸化表現，已被認為是造成阿茲海默症發生的關鍵特徵。近(25)日，一項由中國四川大學華西口腔醫學院進行的小鼠動物實驗，證實牙周病菌—齒垢密螺旋體(T.denticola)會入侵大腦海馬迴(hippocampi)，使Tau蛋白磷酸化，進而促使阿茲海默症發生。 這項研究在2022年6月20至25日，國際牙科協會(IADR)舉行的第100屆暨亞太區第5屆會議上發表。 研究...
光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請
2022-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...
繼英、澳、比利時 仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城
2022-06-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。 上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...
美FDA公布5年「神經退化性疾病戰略計畫」首要關注肌萎縮側索硬化症
2022-06-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項包括針對肌萎縮側索硬化症(ALS)在內的5年「罕見神經退化性疾病行動戰略計畫」，此計畫目標是透過安全有效的藥物來改善和延長罕見神經疾病患者生命。 這項計畫是根據美國總統拜登在2021年12月23日簽署的《加速獲得ALS關鍵療法法案》進而制定的具體計畫。 根據五年計畫內容，FDA將建立罕見神經退化性疾病工作組、以及罕見神經退化性疾病的公私合作夥伴關...
心臟衰竭治療新進展！美新型口服藥靶向CD4+T細胞 減緩左心室功能異常
2022-06-24 / 記者 彭梓涵
心臟衰竭(heartfailure)屬於一種慢性發炎，目前沒有一款可完全治癒心臟衰竭的藥物。美國時間22日，美國俄亥俄州大學韋克斯納(Wexner)醫學中心和醫學院的研究人員，開發出一種新型口服藥物—雌激素受體-β激動劑(ERβ)，該分子可靶向導致患者心臟衰竭的T細胞，阻止疾病進一步發展。該研究已發表在《CirculationHeartFailure》期刊上。心臟衰...
全福6/23日登興櫃 「短胜肽鏈技術平台」搶攻乾眼症一線用藥
2022-06-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，全福生技(6885)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月23日以承銷價35元正式登錄興櫃一般板股票市場交易。會中董事長兼總經理簡海珊博士帶領團隊說明公司營運概況及未來展望。全福生技實收資本額為6.9億元，目前進展最快的是運用獨特色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台，開發的乾眼症滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有望成為...
英單次阿茲海默症AI磁振造影診斷 確率逾8成
2022-06-22 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，一項發表在《CommunicationsMedicine》期刊上，由英國國家衛生研究院(NIHR)資助，倫敦帝國理工學院研究人員開發的一種新方法，其採用一種腫瘤分類算法，僅需使用醫院常見的1.5Tesla(T)磁振造影(MRI)，就可早期預測阿茲海默症，準確率介於81%到98%之間。目前在阿茲海默症檢測上，醫師通常會透過大量評估方法進行判斷，包括記憶和認知測試、及腦部掃描，以確認大...
浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣 加速「腦部聚焦超音波」多國臨床
2022-06-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。 浩宇生醫成立於2015年，主要核心產品包括：超音波3D手術｢NAVIRFA®針具追...
新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」
2022-06-20 / 記者 彭梓涵
近(16)日，總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布，完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來，就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」，該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。 儘管近年來全球在腸道健康研究上取得許多新進展，但代表亞洲人的研究仍比其他地區少。成立於2019年的AMILI，正在建立一個號稱東南亞唯一的「多民族微生物體數據與樣...
美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南 助再生醫學更高效、可預測
2022-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。 隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...
