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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
美國醫療保險最終決定：百健阿茲海默症藥物Aduhelm 承保對象「僅限臨床試驗者」
2022-04-08 / 記者 彭梓涵
儘管日前百健(Biogen)公布了阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的2年半臨床治療研究，顯示長期治療效果會越好的結果。但美國時間7日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，最終還是確定將Aduhelm給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者。 高價藥物的健保給付，對醫療保險財務造成巨大負擔，今年美國醫療保險才剛大幅地上調保費，部分原因也是因為若 Aduhelm給付範圍擴大，會增加醫療保險財務...
輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral
2022-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
抗菜瓜布肺有解？《PNAS》美研發「糖奈米顆粒」 精準靶向促肺纖維化巨噬細胞
2022-04-07 / 記者 彭梓涵
近(4)日，美國伊利諾伊大學芝加哥分校研究團隊，開發一種甘露糖化白蛋白(mannosylatedalbumin)奈米顆粒，可特異性的靶向一種誘導肺纖維化(PF)的巨噬細胞—Mo-Mac，抑制肺組織瘢痕形成。該研究已發表在《PNAS》期刊上。 肺纖維化的發生，其中一個主因是免疫細胞過度活化導致發炎反應而產生，先前科學家也發現，肺纖維化過程中，一種由單核細胞衍生的巨噬細胞Mo-Mac會停留...
中國首個國產新冠口服藥普克魯胺 三期試驗Omicron變異株保護率100%
2022-04-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日，中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide)治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果，數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上，可降低住院、死亡率，此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。 NCT04870606臨床試驗是於去年12月底，完成全球733名受試者招募，受試者會進雙盲...
羅氏「第二代I/O藥」tiragolumab 未達擴散期小細胞肺癌三期終點
2022-04-01 / 記者 彭梓涵
3月30日，羅氏(Roche)藥廠宣布，其開發的新一代檢查點抑制劑TIGIT 藥物tiragolumab，未能達到擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)三期試驗 Skyscraper-02 的臨床終點。羅氏股價在當日早盤交易中下跌1.2%。 Skyscraper-02 是一項全球三期、隨機、安慰劑對照、雙盲研究，該試驗招募490名ES-SCLC患者，評估 tiragolumab加Tecentriq(a...
2022生技產業首家！樂迦4月登興櫃「戰略新版」
2022-03-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日，櫃買中心表示，樂迦再生科技(6891)申請登錄興櫃「戰略新板」，成為2022年首家申請登錄興櫃戰略新板的公司。 樂迦再生主要是從事提供細胞治療相關產品之委託開發暨製造服務(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，並將於新竹生物醫學園區建置GMP細胞治療工廠，屬六大核心戰略產業之「生物醫療科技產業」。 樂迦再生目前資本...
CAR-T療法先驅Carl June最新研究：羊駝奈米抗體結合CAR-T 精準靶向神經內分泌瘤
2022-03-31 / 記者 彭梓涵
缺乏特異性腫瘤生物標記，對開發實體腫瘤CAR-T療法來說，成了一項重大挑戰。近(21)日，CAR-T療法先驅CarlJune博士與賓州大學研究團隊，以羊駝開發一種靶向CDH17的CAR-T療法，在動物實驗中證實可抑制難治胃腸道癌症(GIC)和神經內分泌腫瘤(NET)生長。 這項研究已發表在《NatureCancer》期刊上，同時賓大團隊也將CDH17應用在CAR-T細胞治療的技術，技轉給澳洲生物技...
教育部「精準健康產業跨領域人才培育計畫」啟動 跨六大領域20所夥伴大學齊響應
2022-03-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日，教育部資訊及科技教育司舉辦「精準健康產業跨領域人才培育計畫」啟動會議，計畫總主持人錢宗良教授、共同主持人盧虎生院長、協同主持人張權發教授、陳威戎院長、及六大領域計畫主持人皆出席會議，報告各推動中心計畫的整體規劃。 教育部「精準健康產業跨領域人才培育計畫」配合行政院最新規劃臺灣2030全齡健康願景，以六大領域：精準醫學、智慧醫材、健康福祉、食品創新、精準農業與多元健康的產業發展人才需求...
Alira Health鄭淑玲：醫材取證並非最大挑戰「市場買單 產品才有價值」
2022-03-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，南科新創醫材加速器舉辦成果TransMedx2022發表會，邀請八家來自醫材領域的新創，報告他們最新研究進展。同時發表會上也邀請AliraHealth合夥人鄭淑玲博士針對醫療新創的國際合作，分享其自身經驗。南科管理局上官天祥組長。 (攝影/羅翊芳)南科管理局上官天祥組長首先致詞表示，TransMedx計畫已經邁入三年，也選出15家醫材新創進入輔導，透過三年計畫的協助，這些公司也有新的...
仁寶捐贈奔騰阿帕契手持式無線超音波 助偏鄉醫療發展
2022-03-29 / 記者 彭梓涵
仁寶電腦近年積極深耕智慧醫療生技產業，今(29)日，在衛福部石崇良次長的見證下，舉行捐贈儀式。捐贈集團子公司奔騰智慧生醫開發的「阿帕契手持無線超音波系統」79台予偏鄉離島衛生所，以實踐企業社會責任並關懷偏鄉離島醫療，願提升台灣偏鄉離島醫療設備，並以創新科技服務在地民眾。 此次捐贈的阿帕契手持無線超音波系統，為仁寶集團旗下子公司奔騰智慧生醫所開發製造。此系統具備獨家的專利技術，完全自主開發製造超音波...
國衛院攜手華碩、NVIDIA 建台灣首座醫衛專用超級電腦
2022-03-29 / 記者 彭梓涵
因應智慧醫療浪潮，「高效能超級電腦」成為數位醫療研究及導入臨床使用的重要一環，日前廣達電腦宣布捐贈台大醫院「AI運算使用專區」助力智慧醫療領域研究發展。今(29)日，國衛院宣布與華碩雲端、NVIDIA合作，建置台灣首座醫藥衛生專用超級電腦，讓開發人員透過單一平台，大幅縮短巨量資料運算時間，以擴大醫藥衛生研發量能。 AI超級電腦助抗疫爬梳龐大、複雜數據 自超級電腦問世以來，超級電腦已著手爬梳最龐大、...
叩關美國市場失利！FDA拒批信達/禮來PD-1免疫療法
2022-03-28 / 記者 彭梓涵
今年2月，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，以壓倒性的票數建議FDA暫不批准禮來(EliLilly)與中國信達製藥(Innovent)開發的肺癌PD-1免疫療法—sintilimab，因為該藥僅在中國進行臨床試驗。正如預期，近(24)日，FDA正式回絕了 sintilimab的藥物上市申請，並建議該藥應在多個地區進行額外的臨床試驗，並追蹤患者整體存活率(OS...
