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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
全福生技董事會改選陣容堅強 乾眼症新藥搶攻百億美元商機
2022-03-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會，順利完成董事全面改選，新董事會成員多元且國際經驗豐富，有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。 全福表示，本次新任董事共計九席，含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、FrankWen-ChiLee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司；新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會，...
諾華最貴基因療法Zolgensma新數據 SMA幼童發病前治療9成可行走
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日，諾華(Novartis)公布其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的基因療法Zolgensma三期臨床試驗SPR1NT最新數據，數據顯示，具有三個SMN2拷貝基因的兒童，在症狀出現前接受治療，結果比同齡相同疾病的兒童，具獨立站立與行走能力，且幾乎沒有神經肌肉疾病跡象。 大多數具有三個SMN2備份基因的兒童會發展為SMA第二型，其特徵是無法獨立行走。在三期臨床試驗SPR1NT最新數據，...
全球肝癌小分子藥2027年 市場規模上看412億美元
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
全球肝癌發生有年輕化、發病率和死亡率上升的趨勢，華淵鑑價根據GlobalData-PharmaIC數據資料探勘全球肝癌治療市場，以「小分子藥物」為最主要的治療方式，已有61種藥物上市，預測2020年至2027年，全球之市場規模年均複合成長率(CAGR)為10.9%，其中歐洲、日本營收市場成長最大。10大肝癌小分子暢銷藥中，輝瑞(Pfizer)開發的Ibrance(愛乳適)市占38%最大、2020年...
掌握505(b)(2)新藥開發致勝關鍵： 選題、市場、專利
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
國立成功大學碩士、美國密西根大學化工博士，專長為專業藥物傳輸技術產品的開發。顏麟權為瑩碩生技共同創辦人，帶領瑩碩陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥等，多數皆為臺灣第一家上市學名藥。國際合作上，顏麟權也具豐富經驗，多次於公開論壇、會議中，以臺灣廠商的角度說明臺灣製藥產業的現況及未來可能遭遇...
逸達前列腺癌新劑型新藥 獲中國藥監局核准執行臨床
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
昨(14)日，逸達公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(中國名：亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准。 逸達表示，長春金賽藥業於2021年7月向NMPA提送亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請後，於2021年12月30日接獲NMPA受理通知書並進入實質審查階段；自受理之日起60個工作天內，如未收到...
促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構
2022-03-14 / 記者 彭梓涵
近(7)日，英國國民保健署(NHS)宣布，其NHS共享商業服務(NHSSBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurementframework)，目前已有五家公司包括AIDoc、BeholdAI、Brainomix、Ischemaview和VizAI與NHSSBS簽訂四年協議。 NHSSBS於去(2021)年底斥資2.5億英鎊，推出「患者/民眾溝通和參與解決方案」採購架構，以促進英國醫...
「百靈佳殷格翰生醫新創獨角獸Grass Roots支持計劃」首次在台徵案 169件案源、獲獎6團隊創新度驚豔國際
2022-03-10 / 記者 彭梓涵
為多角度支持全球生醫新創，跨國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)，繼德國、美國、加拿大、英國、法國、日本與奧地利國家後，今年首次在台灣引進GrassRoots支持計畫，共募集169件案源。今(10)日，百靈佳殷格翰與協辦單位財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「生醫新創獨角獸GrassRoots支持計畫」頒獎典禮，公布六家獲選團隊。 首次引進GrassRoots支持計畫推...
《Gut》27種腸道微生物體變化早期揪出胰腺癌 預測精準度達8成
2022-03-09 / 記者 彭梓涵
昨(8)日，西班牙國家癌症中心(CNIO)和德國海德堡歐洲分子生物學實驗室(EMBL)研究人員，從臨床試驗者糞便樣本，發現27種微生物體(microbiome)變化，可預測胰腺癌風險，相關研究日前已發表在《Gut》期刊。研究團隊也將此微生物體變化申請專利，以開發胰腺癌診斷試劑。 先前已有研究數據證明，人體內共存的微生物，可能是癌症發生和發展的原因之一。為了瞭解腸道微生物、口腔微生物，對於胰管腺癌(...
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瑩碩去年EPS 0.40元海內外藥證布局迎收成 今年營運將倒吃甘蔗
2022-03-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公布去年合併營收8.24億元，受上半年本土疫情影響，未如預期成長，但下半年受惠多項授權案的里程碑金達標、子公司泰和碩獲利成長，以及與同業策略聯盟綜效顯現，下半年營收與獲利較上半年大幅增加，整體仍較2020年減少5%，歸屬母公司稅後淨利1923萬元，較2020年減少39%，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 瑩碩進一步表示，憑藉在劑型改良的技術實力與成果，公司持續進...
BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐
2022-03-08 / 記者 彭梓涵
市調公司EvaluateVantage去(2021)年底，發布了2022年銷量最高的10種藥物預測，其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide)，將迎來巨大衝擊。今年2月，台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠，都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出，美國時間7日，Teva也宣布其...
友霖降血脂複方新藥授權KUHNIL 進軍韓國共拓新市場
2022-03-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，友霖生技(4166)宣布與韓國KUHNILPHARMA簽訂合作協議，將自行開發的降血脂複方新藥上市到新市場，此次為友霖繼授權給中國大陸京新藥廠，首次進入韓國市場。 友霖表示，這項降血脂複方新藥是運用其獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，已在澳洲、紐西蘭和台灣完成跨國三期臨床研究。 友霖進一步表示，這項降血脂複方新藥劑型設計，可提高藥物的安定性，預期在降低低...
必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用
2022-03-07 / 記者 彭梓涵
近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
