會員登入
註冊
記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
進軍東南亞！振磬標靶音波刀 獲印、泰醫材上市許可證
2025-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，振磬科技宣布，旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU)，繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後，日前再獲得泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)核發上市許可證，用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。 振磬表示，標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術，是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱消融治療的新興療法。 針對有生育需求的婦女...
博研醫藥明年登興櫃！BY-102新一代MS口服藥啟動國際臨床、BY-101急性AML進二期
2025-06-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，國內專注於前驅藥(Pro-Drug)開發與老藥新用(DrugRepositioning)的博研醫藥宣布，正式啟動首次公開發行(IPO)計畫，預計於今年底送件，併申請登錄興櫃，預計由合作金庫證券擔任輔導券商。同時，博研宣布公司核心研發治療多發性硬化症(MS)之全新藥口服藥物BY-102，先前與日本知名製劑與藥品製造公司SPERAPHARMA簽訂CDMO合約，已在今年6月完成製劑開發與生...
限縮臨床豁免！ FDA急查「活細胞」出境美國試驗 未達標恐終止
2025-06-23 / 記者 彭梓涵
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將針對部分臨床試驗展開調查。這些試驗可能涉及將美國公民的「活細胞」運送至中國及其他被視為敵對的國家進行基因改造後，再輸回美國患者體內，且部分操作疑似未經病患充分知情或同意。 這項措施的施行，主要是因為拜登政府在去年12月通過、並由美國司法部於2025年4月開始執行的一項資料安全規則，該規則雖對敏感資料的跨境轉移設下出口管制，限制流向特定關切國家。 但...
HIV預防進入長效時代！Gilead半年一針注射劑 獲美FDA首准
2025-06-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其開發每年兩次、預防愛滋病病毒(HIV)感染的抗病毒藥物Yeztugo(lenacapavir)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Lenacapavir成為美國首個也是唯一一個可作為HIV暴露前預防用藥(PrEP)的長效產品。 Lenacapavir是一款HIV-1衣殼(Capsid)抑制劑，先前已在2022年以品牌名Sunlen...
醫守攜手童綜合 AI用藥決策系統創60%臨床採納率 登國際期刊
2025-06-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，由童綜合醫院與醫守科技合作的最新研究，驗證人工智慧驅動的臨床決策支援系統(AI-CDSS)在門診處方中的應用價值，可有效降低不當用藥風險，提升臨床決策的安全性與效率。研究成果已發表在《JournalofMedicalInternetResearch》。 在門診診療過程中，不當處方時常成為造成藥物不良反應、資源浪費與醫療延誤的隱形風險。雖然臨床決策支援系統被視為改善此問題的有力工具，...
嬌生雙標靶CAR-T療法ㄧ期ORR達100%！ 有望挑戰Yescarta地位
2025-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，嬌生(J&J)首次公布其開發CD19xCD20雙標靶CAR-T療法JNJ-4496臨床數據，在治療大B細胞淋巴瘤患者中，客觀緩解率(ORR)達到100%。TruistSecurities的分析師指出，該療法有潛力挑戰目前由吉立亞醫藥(GileadSciences)推出、作為標準治療的CAR-T療法Yescarta的地位。 嬌生於上週五歐洲血液學協會(EHA)上公布的臨床一b...
昱厚鼻噴氣喘新藥 向TFDA正式遞交臨床二期試驗申請
2025-06-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，昱厚生技(6709)發布重訊宣布，其研發的氣喘治療藥物AD17002已完成學術研究用臨床二a期試驗，昱厚已根據其試驗成果，正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交藥證用臨床二期試驗申請。 昱厚指出，此試驗為一項臨床二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，並觀察其對首次氣喘惡化...
陽明交大30萬人追蹤研究 脂肪肝使心肌梗塞風險飆升46%
2025-06-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，陽明交大臨床醫學研究所發表全台首項大規模研究，追蹤逾30萬名30歲以上成人，首度從流行病學角度系統性量化脂肪肝與重大心血管疾病的關聯。結果顯示，相較於無脂肪肝者，脂肪肝患者罹患心肌梗塞、缺血性腦中風與心衰竭等風險增加近3成，其中心肌梗塞風險上升最明顯，高達46%。研究結果已發表在《JHEPReports》期刊。研究團隊進一步以人口歸因風險評估，若能有效預防與控制脂肪肝，約可減少12%...
阿斯特捷利康斥52億美元 攜中國石藥開發慢性病口服藥
2025-06-16 / 記者 彭梓涵
美國時間13日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，再向合作夥伴石藥集團注資1.1億美元，以獲得其開發與慢性疾病相關的新型口服藥物，未來石藥集團有機會獲得高達16.2億美元的開發里程碑金和高達36億美元的銷售里程碑付款。 此次合作，雙方並未透露具體的疾病，僅表示會朝可治療多種慢性疾病潛力的多靶點候選藥物開發。 事實上，雙方合作最早始於2024年，當時阿斯特捷利康就以1億美元預付款與石藥合作...
褚家容創矽基分子 生物奈米晶片開啟生醫檢測新篇章
2025-06-16 / 記者 彭梓涵
出身中研院、深耕晶片電測技術逾20年的褚家容，2014年創辦矽基分子，致力推動生物奈米場效電晶體(Bio-FET)晶片走出實驗室、落實臨床應用。她率領團隊在疫情期間開發出3分鐘快篩晶片，成功取得衛福部EUA許可，更於2023年勇奪StartupWorldCup臺灣區冠軍，代表臺灣挺進美國決賽。這條路，她走了快20年，褚家容如何憑藉鋼鐵般的意志，將技術理想，轉為現實？撰文/彭梓涵票選前三關鍵特質1....
王慧君「急行軍」領浩鼎轉型 押注ADC再戰全球
2025-06-16 / 記者 彭梓涵
2023年接任台灣浩鼎執行長的王慧君，用「急行軍」節奏推動浩鼎轉型，並以「P.O.P.策略」為核心，從產品線與技術平台聚焦(Pipeline&Platform)、組織架構改造(Organization)、到延攬與培育人才(People)，全面重塑企業體質。儘管面臨重要產品線OBI-822臨床試驗終止的挑戰，她仍果斷收斂開發動能，將研發重點更集中於ADC新藥平台，帶領浩鼎在挑戰中尋求突破，重...
康霈鐵娘子凌玉芳 挑戰局部減脂新藥樞紐三期
2025-06-16 / 記者 彭梓涵
康霈生技是近年崛起的臺灣「生技股后」，執行長凌玉芳以精準節奏與鐵的紀律，從本土資源起步，帶領公司挺過兩次重大財務與市場危機，核心產品——局部減脂小分子新藥CBL-514，將在今年申請樞紐臨床三期試驗。跨足醫美與醫療交界，她一路以來如何選題、策略佈局國際，帶領康霈走出自己的新藥路？撰文/彭梓涵票選前三關鍵特質1.專業知識與技術深度2. 領導與決策力3.產業前瞻(掌握趨勢)座右...
