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喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
仿生AI再突破！ 《Nature》子刊：韓奈米AI半導體 首模擬「神經可塑性」記憶
2022-05-23 / 記者 巫芝岳
近(23)日，韓國科學技術院(KAIST)的科學團隊，研發出一項奈米級的「AI神經儲存裝置」，首次讓仿生AI神經網路，能更完整模擬人腦的「神經元可塑性」、讓中短期和長期記憶並存於單一裝置；且該單一元件的設計，也大增其未來的擴充性並降低製造成本。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。AI技術中，神經網路是一種模仿動物神經元發送訊號方式來運算的工具，而目前的常見的半導體材料「互...
嚴防藥物供應鏈短缺！ FDA提最新藥物「風險管理」指南草案
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案，用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物，必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範，另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型，包括：1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥，或突發公衛事件相關的重...
勤業眾信「亞太One Firm」為特色 藥業、醫材客戶佔8成
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
在全臺市值百大企業中，佔有近半數審計客戶的勤業眾信，在虞成全領導生技醫療產業服務團隊下，透過全亞太(DeloitteAsiaPacific)形成同一大事務所(OneFirm)，以及業務與產業領域「網絡式」的服務方式，協助生醫業者跨國、跨域無障礙。其服務的生醫產業客戶中也以藥業、醫材等「生命科學類」客戶，占比8成為最多。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦「臺灣市值100大的企業中，多達47家為勤業眾信審計...
資誠「數位科技＋綠色永續」 雙引擎 看好健康產業
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)生醫組，在現任榮譽副所長曾惠瑾20年前的一趟美國BIO行後醞釀誕生，走過近20年的歲月，如今在資深會計師林玉寬的領導下，由23位專業會計師與律師組成的團隊，維持國內生醫業專業服務市場領袖地位。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦從國內最高層級的行政院BTC會議，到民間各大小生醫產業論壇，「資誠聯合會計師事務所」(PwCTaiwan)的身影隨時能見於其中。2003年...
安永GCSP整合制成標竿 看好醫材CDMO大未來
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
在四大會計師事務所中，不管海內外，皆以「國際化整合效果」為人所讚譽的安永，在國內生醫客戶中，以醫材業者為大宗。透過安永特別的「全球客戶服務合作夥伴」(GCSP)制度，充分發揮跨部門、跨國整合的效益。而對國內醫材廠如何突破本土市場狹小的限制，安永也十分看好醫材CDMO發展。 撰文/巫芝岳 攝影/李林璦以「國際化整合最完整、效果最顯著」著稱的臺灣安永(Ernst&Young,EY)，在國內生...
增臺廠國際曝光度！ 四大事務所產調報告價值連城
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
除了審計、稅務等基本服務外，四大會計師事務所運用其全球聯盟資源，加上對國內業界的掌握，年年推出不同大小規模產業調查報告。究竟這些報告如何製成？又如何將臺灣產業與世界接軌？四大事務所除了親自透露報告製作過程，本文後也一次統整各家近年來所發布，與生醫產業相關的調查報告，讓讀者一次收錄。 撰文/巫芝岳「除了服務單一客戶外，更要服務整體產業。」這是四大會計師事務所共同的理念之一。四大事務所在服務過程中，「...
四大會計師事務所 助攻20載 引領台灣生技「會」起飛！
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
全球生命科學行業持續看漲，臺灣生醫產業發展也逾20載，一路起伏走來，始終陪伴企業的簽證會計師，默默成了最佳的陪跑教練。臺灣四大會計師事務所：安永、安侯建業、資誠、勤業眾信，既需緊扣全球產業趨勢，又得符合客戶群所需，提供的服務越趨多元。他們一方面持續引進全球資源，一方面又從在地優勢出發，現在也成為企業併購、尋覓投資者、產業接軌國際的重要靠山。新冠疫情後全球局勢丕變，臺灣生醫在資本環境動盪、新科...
《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因：麩質過敏者可安心食用
2022-05-19 / 記者 巫芝岳
近(18)日，一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊，首次完整揭開「燕麥」基因體分析，研究發現多項燕麥對人類健康的證據，及有助於育種的相關基因；該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者，燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質，是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素；本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...
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盛弘智慧醫療城 桃園、台南新據點下半年營運啟動；CG Oncology溶瘤病毒臨床二期成果佳；AZ斥1.57億美元收購RQ Bio新冠抗體
2022-05-18 / 記者 巫芝岳
《臺灣》盛弘投入智慧醫療城下半年桃園新院區、台南盛佑診所營運啟動 今(18)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，受益於健康管理部檢驗PCR業務成長以及國內疫情持續擴大帶動醫療量能，盛弘第一季合併營收10.40億元，年增15.37％，創下歷年同期新高；每股稅後盈餘(EPS)1.02元，亦為單季歷史次高。盛弘表示，下半年將陸續正式營運的台南盛佑診所與桃園新院區兩座智慧醫療城，是盛弘「大健康產業」布...
DMD基因療法4巨頭首度聯手！ 輝瑞、Sarepta、Genethon、Solid 共推聯合安全性分析
2022-05-18 / 記者 巫芝岳
美國時間16~19日，美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會於華盛頓盛大舉行。其中，開發罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法、互為競爭對手的輝瑞(Pfizer)、Sarepta、Genethon和SolidBiosciences四家公司，首度合作發表了一項安全性分析報告，共同分析其過去臨床試驗中的嚴重不良反應案例，期望藉此加速療法開發。該四家公司所進行的三項臨床試驗中，共有五位患者發生嚴重不良...
歐洲布局新冠「次世代疫苗」！ 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議
2022-05-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...
