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食藥署核准莫德納雙價新冠疫苗加強劑；Illumina勝訴！併購GRAIL未違反反壟斷；Sangamo罕病基因療法初期臨床數據積極；東洋自製癌症微脂體學名藥里程碑金入帳
2022-09-02 / 環球生技
《臺灣》食藥署核准莫德納雙價新冠疫苗加強劑 今(2)日，衛生福利部食品藥物管理署宣布，經整體評估有效性及安全性，核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，可用於國內已授權的新冠(COVID-19)疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。 食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克OmicronBA.1變異株mRNA。經審查，莫...
FDA批准莫德納、輝瑞二價新冠疫苗EUA；美CDC發表4種冠狀病毒季節性傳播模式
2022-09-01 / 環球生技
《臺灣》高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極具「廣效追加劑」潛力 今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」...
新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術
2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。 不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...
莫德納共同創辦人、前拜耳執行長投資比利時mRNA新創ETheRNA
2022-08-26 / 記者 劉馨香
23日，比利時mRNA生技公司ETheRNA宣布，在B2輪募資中籌得3900萬歐元。值得注意的是，莫德納(Moderna)共同創辦人KennethChien，以及前拜耳(Bayer)執行長MarijnDekkers皆參與投資，並將加入ETheRNA的董事會。eTheRNA也宣布，其前任執行長StevenPowell離職，由營運長BernardSagaert擔任臨時執行長。eTheRNA成立於201...
莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批！
2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布，其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg)，已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准，可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力，成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外，莫德納也表示在一項探索研究中，這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...
仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納
2022-07-06 / 記者 王柏豪
截至2022年上半年（6月止），仁新醫藥（6696）持有66%的子公司Belite（Nasdaq:BLTE）在美股熊市中持續飆漲，截至7月5日收盤，每股來到44元美金，又比前日上漲16.74％，換算市值，已經突破10億美金大關，漲幅來到633％，已經超越了因疫情崛起的莫德納（MRNA），擠進2018~2022迄今，納斯達克漲幅前5強生技公司（見下表）。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...
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疾管署：猴痘列入第2類法定傳染病；全福登興櫃收盤價25.5元；向榮、花慈醫簽幹細胞MOU；莫德納建英新工廠 年產2.5億劑疫苗；Intrommune過敏治療「牙膏」將進臨床
2022-06-23 / 記者 巫芝岳
《臺灣》疾管署：猴痘列入第2類法定傳染病 臺灣衛福部疾管署於今(23)日宣布，猴痘正式列入第2類法定傳染病，若有疑似案例，需在24小時內通報病例，必要時得在指定隔離機構內隔離治療。疾管署副署長莊人祥表示，由於猴痘臨床症狀類似天花，醫師若遇到疑似猴痘病例，可在傳染病通報系統中，選擇天花項目，並備註填寫「疑似猴痘」，檢體也將交由疾管署昆陽實驗室檢驗。 《臺灣》全福生技登興櫃收盤價25.5元 今(23)...
FDA：6個月幼兒可打輝瑞、莫德納新冠疫苗；Boston Scientific 2.3億美元購韓醫材商64%股權
2022-06-16 / 環球生技
《臺灣》台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機 今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。...
莫德納將研發猴痘疫苗；Quest阿茲海默血檢上市；Ocugen軟骨細胞治療將進臨床三期
2022-05-25 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新創如何讓創投「買單」？台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣 5月6日至5月7日，由台灣新創競技場(TaiwanStartupStadium,TSS)與比翼生醫創投共同主辦，亞灣新創園、500Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(TermSheetBootcamp,TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊，由國際投資人及募資專家擔任講師，以...
全美500大企業名單出爐 新冠「戰疫」藥廠獲利亮眼、莫德納首次進榜
2022-05-24 / 記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情迄今2年多，在疫情初期投入疫苗、抗體藥物研發戰局的藥廠，如今贏家陣容已十分明顯。美國知名財經雜誌《財星》(Fortune)，於昨(23)日公布了2022年度美國500大企業名單，嬌生(Johnson&Johnson)仍以第37名居美國藥廠之冠，莫德納(Moderna)則是首次入榜的抗疫黑馬，再生元(Regeneron)則是爬升名次最多。 同時持有新冠疫苗...
竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控
2022-05-10 / 記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中
2022-04-08 / 記者 巫芝岳
近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...
