莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准

2022-02-01 / 記者 王柏豪
美1月31日,美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布,Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准,用於預防18歲以上人群感染新冠病毒,商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群,但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...

獲BMS、拜耳、莫德納青睞! 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日,加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資,公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具,並在去(2021)年11月,與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係,將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示,此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發,包括:擴大製造、建構自動化和人工智慧基...

mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元,包含7500萬美元現金和1.5億...

莫德納mRNA四價流感疫苗一期臨床展佳績:安全性、免疫原性佳;Generation Bio血友病基因療法猿猴試驗失敗 股價重挫55%

2021-12-15 / 環球生技
《臺灣》臺大全新高壓氧治療中心正式開幕獨立、拋棄式系統防交互傳染今(15)日,臺大醫院宣布,整形外科已成立了全新「高壓氧治療中心」,位於臺大醫院東址新大樓南棟B4,並設有高壓氧特別門診。臺大表示,為提升醫療水準和服務品質,其從美國進口具有透明壓克力單人艙體,艙體寬敞舒適,均為獨立呼吸系統與拋棄式管路面罩,在疫情肆虐中減少交互傳染的風險;且為增進安全衛生,備有獨立視聽,在臥姿方式接受治療中,直接或間...

《Nature》子刊:NIAID攜手莫德納 開發mRNA愛滋疫苗 動物試驗降79%感染風險

2021-12-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手,以mRNA技術平台開發出HIV疫苗,在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示,該新型疫苗不僅安全,還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應,感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。 該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似,...

備戰冬季大流行 FDA批准18歲以上接種輝瑞、莫德納新冠疫苗加強劑;BioNTech 黑色素瘤免疫治療獲美FDA快速通道資格認定

2021-11-22 / 環球生技
《臺灣》國人首個firstinclass多靶點激酶新藥挺進臨床國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫今(22日)國家衛生研究院記者會宣布,生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥,隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試...

莫德納攜手加州新創Metagenomi 力攻CRISPR基因療法

2021-11-03 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布與加州基因編輯新創公司Metagenomi合作,將共同開發CRISPR基因編輯相關療法,莫德納內部將由其基因體學部門ModernaGenomics (mGx)負責。雖該交易未透露財務細節,但兩公司表示將從現有技術開始,盡快讓一些療法進入臨床階段,長期目標則是對基因編輯進行更廣泛的改進。該合作夥伴關係,將涉及嚴重遺傳疾病療法;Metagenomi將提供其在基...

美NIH注資7500萬美元 促非洲各國生醫數據科學研究發展;FDA 將延長安全性監測 延後審查莫德納新冠疫苗接種青少年EUA資格

2021-11-01 / 環球生技
《臺灣》促中研院基因體中心成立!陳長謙院士獲頒「總統科學獎」 今(1)日,總統府舉行兩年一度的「總統科學獎」頒獎典禮,由總統蔡英文頒予一手促成「中央研究院基因體研究中心」成立的陳長謙院士。陳長謙為國際知名核磁共振譜學專家,也是生物細胞膜及膜蛋白研究權威,因闡明「牛心臟粒腺體之細胞色素c氧化酶」及「嗜甲烷菌中甲烷氧化的銅單加氧酶」兩重要系統而揚名。 《臺灣》高端攜美國Vaxess開發新冠貼片疫苗最快...

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權 允許加強劑混打

2021-10-21 / 記者 彭梓涵
今年9月,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日,FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑,此外,美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示,目前有數據說明,一些經過完全接種...

莫德納共同創辦人Bob Langer 加入AI藥物新創Quris;美FDA批准吉利德Biktarvy 兒童愛滋新療法

2021-10-19 / 環球生技
《臺灣》世界蔬菜中心「臺灣-非洲蔬菜倡議」(TAVI)正式啟動 今(19)日,總部位於臺南善化的國際非營利性農業研究機構——世界蔬菜中心(WorldVeg)宣布「臺灣−非洲蔬菜倡議」(TAVI),此計畫為期三年,目標是透過保護和利用非洲蔬菜生物多樣性,來提高史瓦帝尼、坦尚尼亞、馬達加斯加和貝南等國家地區的高營養蔬菜生產和消費,以實現家庭和學校膳食的多樣化。 計...

NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!

2021-10-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強,而若第一劑接種莫德納或輝瑞,那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...