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輝瑞新冠藥供應再擴大：FDA推藥師可開處方、非洲協議成本價供應
2022-07-08 / 記者 巫芝岳
近(7)日，輝瑞(Pfizer)的抗新冠口服藥Paxlovid傳來兩項可望擴大使用範圍的消息。先是美國食品藥物管理局(FDA)，正在評估是否讓美國藥師也能開立該處方，而非原先一定要轉介給醫師開立；另外，輝瑞也已和非洲疾病預防控制中心(非洲CDC)達成協議，讓非洲患者能以更低的價錢取得Paxlovid。根據目前FDA批准該藥的緊急使用授權(EUA)，藥師若要開立處方，需轉介給醫師、高級執業註冊護理師...
輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測App獲FDA批准
2022-07-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日，將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResAppHealth，宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音，來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。目前FDA的批准僅涵蓋iOS版本，但該公司表示，其後續也將提交Android版...
壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!
2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月，獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...
BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠
2022-06-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，BioNTech宣布，正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗，也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠，也預計在2023年於新加坡設新廠，還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品，每年提出5到10份新藥臨床試驗(...
2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場；武田罕見RNAi療法 二期臨床肝炎、纖維化顯著改善；輝瑞/Roivant新公司Priovant TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效
2022-06-29 / 編輯部
《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作，率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA，台灣團共250人參與，幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括：精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...
輝瑞專門Omicron突變株BA.1疫苗免疫反應更強；大塚製藥阿茲海默症躁動併發症新藥三期數據積極；WHO不列猴痘為國際公衛緊急事件
2022-06-28 / 記者 李林璦
《臺灣》華宇藥寵物癌症篩檢準確率逾8成盼改變治療後追蹤準則今(28)日，華宇藥(6621)宣布，繼去年(2021)開始進軍寵物癌篩市場後，今年又取得重要研發成果，於6月登上美國獸醫內科醫學會年度論壇(ACVIMAmericanCollegeofVeterinaryInternalMedicine)，數據顯示DR70的靈敏度為84.35%，特異性為83.33%，預計將改變寵物癌症醫療的臨床篩檢與治療...
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FDA：6個月幼兒可打輝瑞、莫德納新冠疫苗；Boston Scientific 2.3億美元購韓醫材商64%股權
2022-06-16 / 環球生技
《臺灣》台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機 今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。...
輝瑞腫瘤免疫雙消息：攜MorphoSys、Incyte探血癌聯合療法；注資雙特異性抗體新創Dren
2022-06-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日，輝瑞(Pfizer)與Incyte、MorphoSysAG達成了一項臨床試驗合作協議，研究該兩藥廠共有的免疫藥物Monjuvi(tafasitamab-cxix)，以及輝瑞標靶藥TTI-622、血癌老藥Revlimid(lenalidomide)，三藥併用治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的效果。同日，輝瑞也傳出注資雙特異性抗體新創DrenBio的消息，該公司今年初才剛獲輝瑞青...
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輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%
2022-06-09 / 記者 李林璦
美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...
生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌臨床試驗獲澳HREC核准執行
2022-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 111/06/06 發言時間 18:56:03發言人 張小萍 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已通過澳洲倫委會(HREC)審查核准執行...
BMS 重砸 41億美金收購 Turning Point Therapeutics
2022-06-04 / 記者 王柏豪
美6月3日下午消息，BristolMyersSquibb（BMS）斥資41億美元收購一家臨床階段的生技新藥公司TurningPointTherapeutics，因為TurningPoint手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌(NSCLC)治療藥物，這可能也是目前同類型正在進行關鍵試驗中，最具潛力的肺癌新藥物。 這次收購已獲得兩家公司董事會批准，預計在...
食藥署：唾液快篩確認可測Omicron；晉弘掛牌當日漲幅破17%；輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休
2022-06-02 / 記者 巫芝岳
《臺灣》食藥署：家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。 食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測O...
