Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗臨床有效性僅43.7％！

2022-03-24 / 記者李林璦

美國時間23日，莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據，2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%，6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出，這數據與成人反應類似，將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。輝瑞(Pfi...

RNA療法專利訴訟新冠疫苗

RNA包裹脂質專利戰開打?! Alnylam控告莫德納、輝瑞新冠疫苗侵權

2022-03-18 / 記者吳培安

美國時間17日，致力於RNA療法研發的美國生技公司AlnylamPharmaceuticals，向德拉瓦州聯邦法院，控告莫德納(Moderna)的Spikevax和輝瑞(Pfizer)的Comirnaty等兩款新冠疫苗，在包裹RNA的脂質奈米微粒(lipidnanoparticles,LNP)技術上已經構成侵權，將對兩家公司尋求損害賠償。 Alnylam在控訴內容中表示，他們的創新脂質專利在201...

俄烏之戰俄羅斯烏克蘭

藥廠對俄制裁續擴大！輝瑞、默沙東、禮來、諾華等暫停俄部分業務、臨床試驗

2022-03-17 / 記者巫芝岳

俄烏開戰後，越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後，默沙東(MSD)、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進，並有多間藥廠表示，基於人道主義，會持續供應俄羅斯必須藥物，但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。輝瑞在14日時宣布，將停止在俄的所有業務...

俄烏之戰俄羅斯烏克蘭輝瑞

330家企業抵制俄羅斯製藥業也該出走？輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11 / 記者李林璦

由於俄羅斯入侵烏克蘭，已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運，不過在這波抵制運動中，製藥業卻沒有參與，美國時間9日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示，輝瑞將停止在俄國進行投資，但並未完全停止與俄羅斯的業務。美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單，在2月28日發布時，當時只有幾十...

新聞集錦

鹽野義新冠疫苗2/3期試驗告捷：效果不劣於輝瑞疫苗；Grail併購案持續受阻！歐盟未接受Illumina反壟斷補償措施

2022-03-07 / 記者巫芝岳

《臺灣》漢達多發性硬化症新藥獲Cycle獨家經銷授權金達5,600萬美元漢達生技(6620)今(7)早宣布，其在美國時間3月4日，與CyclePharmaceuticalsLtd.，達成一項美國市場獨家授權經銷合約，將由Cycle經銷漢達的多發性硬化症505(b)(2)新藥TASCENSOODT，授權金達5,600萬美元。根據協議，漢達將獲最高達5,600萬美元之權利金，包含簽約金、產品開發里...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性治療資格；拜登將為新冠感染者提供免費輝瑞口服藥治療

2022-03-03 / 記者彭梓涵

《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。《臺灣》以科...

新聞集錦

輝瑞/BNT新冠疫苗 5至11歲兒童效果較差!?；CRISPR專利最新裁決！張鋒再度勝利

2022-03-01 / 環球生技

《臺灣》美時兩大癌症用藥Lenalidomide、Gefitinib取得菲律賓許可今(1)日，特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)宣布，旗下兩大重磅癌症用藥Lenalidomide(Revlimid®)及Gefitinib(Iressa®)已陸續在菲律賓取得藥證。美時為菲律賓首個且是目前唯一取得Lenalidomide銷售許可的公司。根據原廠公布的資料，Revlimid®...

新冠肺炎新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究！英政府力推萬人試驗盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

2022-02-23 / 記者巫芝岳

近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...

新聞集錦

RNA療法新創ProQR 治遺傳性眼病2/3期臨床初步數據差；美FDA推遲輝瑞4歲兒童新冠疫苗授權蒐集第三劑數據

2022-02-14 / 環球生技

《臺灣》安盛受惠海外快篩急單一月業績衝高今(14)日，安盛生科(6734)公告今年一月業績達新台幣一千五百萬元，主要歸功於海外取證佈局，以及「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效地篩檢出Omicron(B.1.1.529)在內的新冠肺炎高關注流行變異株，因此奪得海外醫療級的快篩急單。《臺灣》太景「太捷信」靜脈輸液獲臺灣健保價核定今(14)日，太景*-KY(4157)宣布其研發的抗生素...

創新藥物失智症

禮來、輝瑞加持B輪6400萬美元 Arkuda遺傳性失智症新藥2023年進臨床

2022-02-11 / 記者吳培安

美國時間10日，神經退化疾病療法公司ArkudaTherapeutics宣布在B輪募資中，獲得禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)等藥廠參與，共募得了6400萬美元，預計2023年稍晚推進其開發的首見(first-in-class)遺傳性失智新藥進入臨床階段。此募資輪是由CormorantAssetManagement、PivotalbioVenturePartners領投，再加上Su...

新冠肺炎新冠疫苗

新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線

2022-02-09 / 記者彭梓涵

疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...

輝瑞 Ionis 跨國藥廠重整

2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發

2022-02-01 / 記者王柏豪

今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...