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鹽野義新冠疫苗2/3期試驗告捷：效果不劣於輝瑞疫苗；Grail併購案持續受阻！ 歐盟未接受Illumina反壟斷補償措施
2022-03-07 / 記者 巫芝岳
《臺灣》漢達多發性硬化症新藥獲Cycle獨家經銷授權金達5,600萬美元 漢達生技(6620)今(7)早宣布，其在美國時間3月4日，與CyclePharmaceuticalsLtd.，達成一項美國市場獨家授權經銷合約，將由Cycle經銷漢達的多發性硬化症505(b)(2)新藥TASCENSOODT，授權金達5,600萬美元。 根據協議，漢達將獲最高達5,600萬美元之權利金，包含簽約金、產品開發里...
輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格；拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療
2022-03-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南 昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。 《臺灣》以科...
輝瑞/BNT新冠疫苗 5至11歲兒童效果較差!?；CRISPR專利最新裁決！張鋒再度勝利
2022-03-01 / 環球生技
《臺灣》美時兩大癌症用藥Lenalidomide、Gefitinib取得菲律賓許可 今(1)日，特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)宣布，旗下兩大重磅癌症用藥Lenalidomide(Revlimid®)及Gefitinib(Iressa®)已陸續在菲律賓取得藥證。美時為菲律賓首個且是目前唯一取得Lenalidomide銷售許可的公司。 根據原廠公布的資料，Revlimid®...
最大規模新冠口服藥研究！ 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效
2022-02-23 / 記者 巫芝岳
近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...
RNA療法新創ProQR 治遺傳性眼病2/3期臨床初步數據差；美FDA推遲輝瑞4歲兒童新冠疫苗授權 蒐集第三劑數據
2022-02-14 / 環球生技
《臺灣》安盛受惠海外快篩急單一月業績衝高 今(14)日，安盛生科(6734)公告今年一月業績達新台幣一千五百萬元，主要歸功於海外取證佈局，以及「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效地篩檢出Omicron(B.1.1.529)在內的新冠肺炎高關注流行變異株，因此奪得海外醫療級的快篩急單。 《臺灣》太景「太捷信」靜脈輸液獲臺灣健保價核定 今(14)日，太景*-KY(4157)宣布其研發的抗生素...
禮來、輝瑞加持B輪6400萬美元 Arkuda遺傳性失智症新藥2023年進臨床
2022-02-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，神經退化疾病療法公司ArkudaTherapeutics宣布在B輪募資中，獲得禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)等藥廠參與，共募得了6400萬美元，預計2023年稍晚推進其開發的首見(first-in-class)遺傳性失智新藥進入臨床階段。 此募資輪是由CormorantAssetManagement、PivotalbioVenturePartners領投，再加上Su...
新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線
2022-02-09 / 記者 彭梓涵
疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。 嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...
2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發
2022-02-01 / 記者 王柏豪
今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。 有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...
打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛
2022-01-26 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標 今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。 台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。 《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...
輝瑞新冠口服藥Paxlovid 體外實驗顯示對Omicron同樣有效；美研究：水溶性蛋白有望成為濕性AMD免受終生治療評估指標
2022-01-19 / 環球生技
《臺灣》尖端醫攜手光田搶攻西部首家細胞治療脊損傷今(19)日，尖端醫(4186)宣布，與光田綜合醫院攜手合作「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷，獲衛福部核准。使光田綜合醫院成為全國第三家通過可將細胞治療用於脊髓損傷的醫院。 《臺灣》製藥生力軍祥翊興櫃股價不如預期今(19)日，聚焦特殊學名藥研發的祥翊製藥(6676)登錄興櫃，參考價為每股32元，開盤以36.3元開出後，一路往下滑至21.85元，最...
輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...
