輝瑞新型鼻噴偏頭痛藥獲FDA首批；臺大醫院眼科部特殊需求視覺中心揭牌

2023-03-13 / 編輯部

《臺灣》臺大醫院眼科部特殊需求視覺中心揭牌今(13)日，臺大醫院眼科部表示，有鑑於特殊孩童的困境，衛生福利部於2022年擴大辦理「特殊兒童及青少年視覺復能計畫」，臺大醫院承接「復能據點暨管理中心」重任，為提供家長及特殊孩童更為完善且適當的就醫過程與環境，特於眼科部成立「特殊需求視覺中心」，執行視覺復能相關業務，並於今天舉辦揭牌典禮。臺大醫院眼科部表示，該中心設有多項手持式眼科檢查儀器、符合特殊兒...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%；輝瑞RSV疫苗今年8月前可望獲批；國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產；漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件；永立榮

2023-03-01 / 環球生技

《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產今(1)日，國光生技(4142)宣布，其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市。國光表示，國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...

併購反壟斷 ADC

買主換人？輝瑞擬斥300億美元收購癌症抗體療法公司Seagen

2023-03-01 / 記者彭梓涵

2月27日，據華爾街日報(TheWallStreetjournal)報導，繼默沙東(MSD)後，輝瑞(Pfizer)正在洽談收購癌症抗體療法開發公司Seagen，交易價值可能超過300億美元。若該筆交易成交，有可能是2019年來生技業最大的一筆交易。不過，知情人士表示，此交易還處於早期階段，不能保證會達成協議，主要是因為其可能碰觸到反壟斷法。而在輝瑞提出收購Seagen之前，去(2022)年6...

新聞集錦

AZ斥6300萬美元向中國KYM公司購ADC藥；輝瑞多發性骨髓癌雙特異性抗體藥BLA獲FDA受理；安邦主辦醫學生論壇推頂大醫學生/生技業者深入交流

2023-02-24 / 編輯部

《臺灣》友達收購明達醫股權雙軸轉型邁向智慧醫療昨(23)日，友達光電(2409)宣布董事會決議通過，將透過旗下子公司達擎，以每股67元公開收購台灣高階眼科醫療儀器供應商——明達醫學5-30%股權，以因應友達持續精進顯示技術附加價值(GoPremium)並深化垂直市場應用(GoVertical)的雙軸轉型布局。達擎公司專精於教育、企業、零售、醫療和交通等多元垂直場域，與合...

RSV 呼吸道融合病毒抗體被動免疫

RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者彭梓涵

呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...

新聞集錦

Insulet斥2500萬美元買下Bigfoot AI專利加強胰島素自動注射系統；Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹三期試驗告捷將成Incyte競爭者?!；臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服

2023-02-14 / 環球生技

《臺灣》臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服藥獲「國家生技醫療品質獎」金獎國家生技醫療品質獎暨SNQ標章，今(14)日舉行第25屆授獎，本屆包括醫療與產品共五大類、17項類組，超過677個項目競逐；經過半年評審選拔，共2金、7銀、19銅獎項脫穎而出。本年惟二金獎榮耀，分別由「臺大基因醫學部治療AADC缺乏症團隊」，以及「輝瑞大藥廠以抗新冠肺炎倍拉維(Paxlovid)」取得。《臺灣》AsiaPaci...

新聞集錦基因治療中心質體DNA 孤兒藥資格認定

高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03 / 編輯部

《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療今(3)日，高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布，攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心，並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療，以擴展國際合作與國際醫療版圖。《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...

輝瑞乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者李林璦

美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...

新聞集錦

FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02 / 環球生技

《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...

研發預算罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV 跨國藥廠重整

受惠新冠藥物！輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01 / 記者彭梓涵

1月31日，因COVID-19疫苗與抗病毒藥物，而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer)，其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示，隨著COVID-19相關的產品營收下降，輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%，整體研發支出約124億至134億美元，此預算已比2018年，輝瑞投入研發的80億美元費用，增加50億美元之多。不過財報會議後當天，輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

新聞集錦

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31 / 環球生技

《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...

健康公平學名藥生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19 / 記者彭梓涵

2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...