RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者彭梓涵

呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...

新聞集錦

Insulet斥2500萬美元買下Bigfoot AI專利加強胰島素自動注射系統；Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹三期試驗告捷將成Incyte競爭者?!；臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服

2023-02-14 / 環球生技

《臺灣》臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服藥獲「國家生技醫療品質獎」金獎國家生技醫療品質獎暨SNQ標章，今(14)日舉行第25屆授獎，本屆包括醫療與產品共五大類、17項類組，超過677個項目競逐；經過半年評審選拔，共2金、7銀、19銅獎項脫穎而出。本年惟二金獎榮耀，分別由「臺大基因醫學部治療AADC缺乏症團隊」，以及「輝瑞大藥廠以抗新冠肺炎倍拉維(Paxlovid)」取得。《臺灣》AsiaPaci...

新聞集錦基因治療中心質體DNA 孤兒藥資格認定

高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03 / 編輯部

《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療今(3)日，高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布，攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心，並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療，以擴展國際合作與國際醫療版圖。《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...

輝瑞乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者李林璦

美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...

新聞集錦

FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02 / 環球生技

《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...

研發預算罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV 跨國藥廠重整

受惠新冠藥物！輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01 / 記者彭梓涵

1月31日，因COVID-19疫苗與抗病毒藥物，而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer)，其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示，隨著COVID-19相關的產品營收下降，輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%，整體研發支出約124億至134億美元，此預算已比2018年，輝瑞投入研發的80億美元費用，增加50億美元之多。不過財報會議後當天，輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

新聞集錦

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31 / 環球生技

《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...

健康公平學名藥生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19 / 記者彭梓涵

2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...

RSV RSV疫苗 mRNA疫苗

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...

輝瑞嬌生 BMS

《2023JPM》大藥廠動向？輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖祭出併購、新藥策略

2023-01-12 / 記者李林璦

JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開，各醫藥大廠齊聚一堂，輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展，包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥；嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...

基因療法輝瑞 B型血友病凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據有望成美第二款B型血友病基因療法

2022-12-30 / 記者吳培安

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec，在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示，此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比，展現出非劣效性和優效性，接下來將會繼續與法規單位持續討論，有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。根據試驗結果，在經過一針給藥後，成人男性受試者的年度出血率(ann...

新聞集錦

華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19 / 環球生技

《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...