美FDA難下決定！延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11 / 記者彭梓涵

近(8)日，禮來(EliLilly)表示，其原定在3月底前，得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決，但FDA回應決定將日期延後到第一季之後，並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。禮來一直在期待FDA的裁決，針對目前得到回應，禮來表示，對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」，但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...

TAURX、阿茲海默、TAU

TauRx 勇闖阿茲海默症tau 聚集抑制劑FDA上市申請

2024-03-08 / 記者王柏豪

美週四時間，總部位於新加坡，研究中心設於蘇格蘭亞伯丁郡的TauRx，旗下倍受矚目的阿茲海默症tau聚集抑制劑--口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(簡稱HMTM)，公司聲稱，儘管無法進行III期初步分析，仍將根據最新結果數據提交批准申請，「啟動提交英國和美國上市審核文件」，希望取得HMTM的批准，隨後也將在其他市場提交申請。 HMTM藥物是新加坡私人財團長達十餘年支持，一款能夠阻止阿茲海默症病患TA...

大腦阿茲海默症失智

美研究：血中類澱粉蛋白濃度有助提早診斷阿茲海默症

2024-03-08 / 實習記者鐘御慈

近(6)日，由佛羅里達大學(UniversityofFlorida,UF)研究團隊發現，人體血液中類澱粉蛋白(amyloid)的異常濃度與核磁共振(MagneticResonanceImaging,MRI)的細微結構變化之間存在關聯，此發現也許可以找到新的方法，能更早檢測出沒有臨床症狀的阿茲海默症病患。此研究是由Alzheimer'sAssociation出版的《Alzheimer'...

智合阿茲海默症醫美肉毒桿菌

智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請一期試驗；阿茲海默臨床又一失敗！Vivoryon股價暴跌90%；Hugel獲批肉毒桿素治皺眉紋

2024-03-06 / 環球生技

《臺灣》智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請臺灣一期試驗今(6)日，由力機電董事長黃崇仁創辦的智合精準醫學科技宣布，自主開發的首創BGX標靶治療生物製劑，在動物實驗中證實BGX能明顯抑制胰臟癌動物模型腫瘤生長、轉移，並延長存活期成效，近期智合也將申請台灣衛福部食藥署(TFDA)一期臨床試驗(IND)。《臺灣》瑩碩營收9.4億元創新高2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發今(6)日，瑩碩生技(...

阿茲海默症免疫學

《Neuron》首揭阿茲海默患者血液免疫基因變化後天環境影響大?!

2024-02-28 / 記者巫芝岳

近(9)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)醫學院的研究團隊首次發現，阿茲海默症患者的血液中，發生許多免疫相關基因的改變，推測可能是過去曾遭病毒感染、環境污染，或因某些生活方式而導致，未來可望開發為新的治療標靶。該研究發表於期刊《Neuron》。研究人員發現，該血液中的變化為一項表觀遺傳學(epigenetics)的改變，意即非源於DNA序列變化的遺傳因素，而是患者後天...

阿茲海默症神經退化性疾病免疫系統表觀遺傳學

《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！可望大增CAR-T、TCR療效

2024-02-15 / 記者巫芝岳

近(7)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...

失智症阿茲海默症淋巴系統鼻腔

未來失智症療法？《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構為腦部廢物清除關鍵！

2024-02-05 / 記者巫芝岳

近日(1月25日)，韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家，首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構，該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用，甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》，並獲選為當期封面論文。在人類腦部，每天會產生約500毫升的腦脊髓液，許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...

阿茲海默症 Leqembi Aduhelm

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01 / 記者彭梓涵

1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...

阿茲海默症粒線體克氏循環神經科學

《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制小分子藥可望逆轉！

2024-01-30 / 記者巫芝岳

近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...

阿茲海默症單株抗體統合分析

美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體無臨床意義且有腦水腫風險

2024-01-29 / 記者彭梓涵

近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...

趨勢

回顧阿茲海默症30年新藥研發路展望下一代新療法

2024-01-26 / 記者劉馨香

阿茲海默症是當代最難以治療的疾病之一，新藥研發的失敗率亦極高。本文從類澱粉蛋白假說提出開始，回顧過去30年，一路上在臨床試驗中累積了哪些經驗？除了Aβ抗體外，阿茲海默症治療還有哪些開發方向？編譯/劉馨香根據世界衛生組織(WHO)統計，全球已有超過5,500萬人罹患失智症，且每年新增近1,000萬個病例，其中，阿茲海默症(Alzheimer'sDisease,AD)占比約6至7成。...

阿茲海默症預測AI

FDA批准全球首款阿茲海默症疾病進展預測AI

2024-01-15 / 記者彭梓涵

近(12)日，美國腦健康創新公司Darmiyan宣布，其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者，預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的DeNovo批准，成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。 BrainSee是利用數千個MRI影像進行訓練的演算法，是可高度擴展的全自動軟體平台，可從標準臨床的腦部磁振造影(MR...