首個轉移性三陰性乳腺癌ADC藥正式獲FDA批准降49%死亡風險

2021-04-09 / 記者李林璦

美國時間8日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Trodelvy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。該臨床3期數據顯示可顯著降低49%的死亡風險，疾病無惡化存活期(PFS)從1.7個月延長至4.8個月，總生存期(OS)從6.9個月延長至11.8個月，為首個治療轉移性三陰性乳腺癌的抗體藥物複合體(ADC)藥物。 2020年4月，FDA依據...

癌症治療

ADC療法新銳Fortis A輪募資4000萬美元

2021-03-31 / 記者劉馨香

近(29)日，致力於開發針對CD46的新型抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)新銳FortisTherapeutics，宣布完成4000萬美元的A輪募資。該資金將用於推進其ADC療法「FOR46」的臨床試驗，治療復發或頑固性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)以及轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantpros...

永昕 CDMO

永昕轉型CDMO有成首度轉盈將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠

2021-03-18 / 記者李林璦

昨(17)日，永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告，全年營收達6.65億元，年增70%，稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元，首度虧為轉盈，年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）業務持續帶來穩定獲利，以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。自去年起，永昕已分階段取得上述資產轉讓之里程碑金，除今年1月已認列約新臺幣1.55億元里程碑金外，預...

世易醫健 ASCO 2021JPM

ASCO董事會主席Howard Skip Burris :TKIs、個人化疫苗、ADC、細胞、抗體療法將是不定腫瘤五大研究主軸

2021-01-09 / 記者劉端雅

報導/劉端雅、彭梓涵今（9）日，由世易醫健(eChinaHealth)舉辦PreJ.P.Morgan會議，邀請到中美兩國臨床腫瘤專家，其中包括美國SarahCannon總裁兼醫學長、美國臨床腫瘤學會（ASCO）董事會主席HowardSkipBurris分享癌症治療的下一個重點。HowardSkipBurris首先指出，在過去20年（1998年-2018年），美國FDA在腫瘤學領域的批准，從18款增...

生醫知識庫 ATC ADC

ADC抗體藥物為未來精準治療趨勢

2020-12-10 / 記者彭梓涵

隨著精準治療觀念被重視，具高度標靶性的抗體藥物及新興抗體藥品成為未來藥物開發趨勢，10月29日，由台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」邀請各特色抗體藥物開發者，共同探討後疫情時代抗體藥品開發策略。撰文/彭梓涵、吳培安攝影/林嘉慶隨著基因體學的發展，疾病的複雜度因診斷而提升，精準治療的觀念被重視，也使得標靶治...

新聞集錦

拜耳領投 CRISPR新創Metagenomi 完成A輪6500萬美元募資；ADC新銳Silverback IPO募資1億美元推動新型ADC癌症治療

2020-11-13 / 記者彭梓涵

報導/環球生技編輯部《臺灣》「iPSC+奈米鑽石傳輸」突破現有遺傳性視網膜治療邱士華團隊創新「組合式」CRISPR基因療法2020年諾貝爾化學獎，由發明CRISPR基因編輯技術的JenniferDoudna與EmmanuelleCharpentier共同獲得；然而，至今要將CRISPR技術用於人體治療疾病，成本仍相當高，且必須克服許多安全性問題。國內陽明大學也有支默默耕耘的團隊—&md...

抗體藥物複合體胰臟癌

《Advanced Science》美團隊開發新型ADC藥物精準靶向胰臟癌ICAM-1蛋白

2020-11-10 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵抗體藥物複合體（antibody-drugconjugates,ADCs）發展，在治療胰臟癌上已取得不同成功。近(3)日，由波士頓兒童基金會（BostonChildren’sHospital）團隊開發的新型抗體藥物複合體，可精準結合胰臟癌細胞上的間黏連分子（ICAM-1），在小鼠模型中，證實該藥物可使胰臟腫瘤縮小並預防腫瘤轉移。該研究也發表在《AdvancedScience...

第一三共阿斯特捷利康 HER2

AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查搶攻羅氏賀癌平市場

2020-10-30 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間29日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA)，並授予其優先審查資格，適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...